- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01057368
Hyvinvointiinterventioiden vaikutukset vaikutuksen, huomion, unen, sosiaalisen stressin ja kivun säätelyyn
tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämä tutkimus keskittyy aivomekanismeihin ja perifeerisiin biologisiin korrelaatteihin kahdessa eri meditaatiomuodossa - mindfulness-pohjaisessa ja myötätunnossa/rakastavassa ystävällisyydessä.
Projekti 1 keskittyy myötätunto-/rakkaus-ystävällisyyden meditaation vaikutukseen tunnereaktiivisuuteen ja tunteiden säätelyyn.
Projekti 2 keskittyy mindfulness-meditaation sekä huomion ja kivun säätelyn hermo- ja käyttäytymiskorrelaatioihin.
Lisäksi Projektissa 2 tarkastellaan meditaation aikana tapahtuvien värähtelyrytmien muutosten sekä huomion ja kivun käsittelyn välisiä suhteita.
Projektissa 3 tarkastellaan meditaation vaikutusta spontaaniin aivotoimintaan unen aikana.
Tässä projektissa tarkastellaan myös intensiivisen meditaation vaikutusta hitaan aallon toiminnan alueellisiin muutoksiin myöhemmän unen aikana.
Kukin näistä hankkeista toteutetaan samojen osallistujien kanssa, jotta eri hankkeissa kerättyjen eri toimenpiteiden keskinäisiä suhteita voidaan tarkastella.
Uskomme, että tämä tutkimus edistää dramaattisesti niiden mekanismien ymmärtämistä, joilla meditaatio saa aikaan muutoksia käyttäytymis- ja biologisissa prosesseissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- The Wisconsin Sleep Laboratory
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- UW-Madison, Laboratory for Affective Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MRI turvallinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saatavilla suunniteltuihin vierailuihin tai soveltuviin interventioihin
- Nykyiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tulosmittauksiin, mukaan lukien krooniset tulehdussairaudet, astma, vakavat mielenterveysdiagnoosit, krooniset kiputilat, henkilökohtainen kohtaushistoria
- Säännöllinen lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa tulosmittauksiin, mukaan lukien kipulääkkeet, kortikosteroidit, immunosuppressantit, reseptimääräiset unilääkkeet, psykotrooppiset lääkkeet
- Alkoholi tai reseptivapaat huumeongelmat
- Yövuorotyöntekijä
- Diagnosoitu unihäiriö tai tottumukset, kuten myöhäinen nukkumaanmeno, jotka estävät riittävän unen laboratoriossa
- Edellinen koulutus liittyi toiseen kahdesta aktiivisesta interventiosta meditaationaiiville osallistujille
- Haluttomuus tai kyvyttömyys osallistua interventiotoimiin osallistujan tai hänen ensihoidon lääkärinsä määrittelemällä tavalla
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
- Tällä hetkellä hoitotyössä
- Nykyinen IUD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
|
8 viikon tunti, joka on suunniteltu parantamaan hyvinvointia mindfulness-meditaatiokoulutuksen avulla
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terveyden edistämisohjelma
|
8 viikon tunti, joka on suunniteltu parantamaan hyvinvointia harjoittelemalla fyysistä aktiivisuutta, toiminnallista liikettä, musiikkiterapiaa ja ravintoa
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan säätimet
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pitkäaikaiset meditoijat
|
Pitkäaikaiset meditoijat harjoittelevat noin 6 tuntia meditaatiota joka ajankohtana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI BOLD
Aikaikkuna: Pre, Post, seuranta (WL & LTP)
|
Pre, Post, seuranta (WL & LTP)
|
|
EEG
Aikaikkuna: Ennakko, postaus ja seuranta (WL & LTP)
|
Ennakko, postaus ja seuranta (WL & LTP)
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Ennakko, postaus ja seuranta (WL & LTP)
|
Ennakko, postaus ja seuranta (WL & LTP)
|
|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: Ennakko, postaus ja seuranta (WL & LTP)
|
Ennakko, postaus ja seuranta (WL & LTP)
|
|
Oma raportti
Aikaikkuna: Ennakko, postaus ja seuranta (WL & LTP)
|
Ennakko, postaus ja seuranta (WL & LTP)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oma raportti
Aikaikkuna: Ennakko, postaus ja seuranta (WL & LTP)
|
Ennakko, postaus ja seuranta (WL & LTP)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WBP01-AT004952
- P01AT004952 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .