- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01057368
Влияние вмешательств на благополучие на аффект, внимание, сон, социальный стресс и регулирование боли
3 июня 2014 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Это исследование сосредоточено на мозговых механизмах и периферических биологических коррелятах двух разных форм медитации — на основе осознанности и сострадания/любящей доброты.
Проект 1 посвящен влиянию медитации сострадания/любящей доброты на эмоциональную реактивность и регулирование эмоций.
Проект 2 сосредоточен на нейронных и поведенческих коррелятах медитации осознанности, внимания и регуляции боли.
Кроме того, в Проекте 2 будут изучены отношения между изменениями колебательных ритмов во время медитации и вниманием и обработкой боли.
Проект 3 исследует влияние медитации на спонтанную активность мозга во время сна.
В этом проекте также будет изучено влияние интенсивной медитации на региональные изменения активности медленных волн во время последующего сна.
Каждый из этих проектов будет проводиться на одних и тех же участниках, чтобы можно было изучить взаимосвязь между различными показателями, собранными в разных проектах.
Мы считаем, что это исследование значительно продвинет понимание механизмов, с помощью которых медитация вызывает изменения в поведенческих и биологических процессах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
161
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- The Wisconsin Sleep Laboratory
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- UW-Madison, Laboratory for Affective Neuroscience
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- МРТ безопасный
Критерий исключения:
- Недоступно для запланированных посещений или соответствующих вмешательств
- Текущие медицинские состояния, которые могут повлиять на показатели исхода, включая хронические воспалительные заболевания, астму, серьезные диагнозы психического здоровья, хронические болевые состояния, судороги в анамнезе
- Регулярный прием лекарств, которые могут повлиять на показатели исхода, включая обезболивающие, кортикостероиды, иммунодепрессанты, снотворные, отпускаемые по рецепту, психотропные препараты.
- Проблемы с алкоголем или лекарствами, отпускаемыми без рецепта
- Работник ночной смены
- Диагностированное расстройство сна или привычки, такие как поздний отход ко сну, которые мешают выспаться в лаборатории.
- Предыдущее обучение, связанное с одним из двух активных вмешательств для немедитирующих участников
- Нежелание или неспособность участвовать в интервенционной деятельности, определяемой участником или его лечащим врачом.
- В настоящее время беременна или планирует забеременеть в следующем году
- В настоящее время уход
- Текущая ВМС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Снижение стресса на основе осознанности
|
8-недельный курс, предназначенный для улучшения самочувствия посредством обучения медитации осознанности.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Программа укрепления здоровья
|
8-недельный курс, предназначенный для улучшения самочувствия посредством тренировок по физической активности, функциональному движению, музыкальной терапии и правильному питанию.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Список ожидания
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Долгосрочные медитаторы
|
Долгосрочные медитирующие практикуют около 6 часов медитации в каждый момент времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
МРТ ЖИРНЫЙ
Временное ограничение: До, после, последующее наблюдение (WL и LTP)
|
До, после, последующее наблюдение (WL и LTP)
|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: До, после и последующее наблюдение (WL и LTP)
|
До, после и последующее наблюдение (WL и LTP)
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: До, после и последующее наблюдение (WL и LTP)
|
До, после и последующее наблюдение (WL и LTP)
|
|
Поведенческий
Временное ограничение: До, после и последующее наблюдение (WL и LTP)
|
До, после и последующее наблюдение (WL и LTP)
|
|
Самоотчет
Временное ограничение: До, после и последующее наблюдение (WL и LTP)
|
До, после и последующее наблюдение (WL и LTP)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самоотчет
Временное ограничение: До, после и последующее наблюдение (WL и LTP)
|
До, после и последующее наблюдение (WL и LTP)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WBP01-AT004952
- P01AT004952 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .