Kyselina lipoová a omega-3 mastné kyseliny pro Alzheimerovu chorobu

Kritéria pro zařazení:

1. 55 let nebo starší
2. Pravděpodobná AD podle National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and related Disorders Association – kritéria NINCDS/ADRDA
3. MMSE mezi 15-26
4. Pečovatel/studijní partner, který může doprovázet účastníka na všech studijních návštěvách
5. Stabilní užívání inhibitorů cholinesterázy a memantinu povoleno – dávky musí být stabilní po dobu 4 měsíců před zařazením do studie
6. Stabilní dávky volně prodejných antioxidantů (např. vitamin E, ginkgo biloba) jsou povoleny - dávka musí být stabilní po dobu 4 měsíců před zařazením do studie
7. Stabilní dávka léku snižujícího lipidy – dávka musí být stabilní po dobu 4 měsíců před zařazením do studie
8. Škála geriatrické deprese (GDS) – skóre < 5
9. Celkový zdravotní stav, který nebude narušovat schopnost účastníka dokončit studii.
10. Screening laboratorních hodnot v normálních mezích nebo, pokud jsou abnormální, považuje zkoušející za klinicky nevýznamné
11. Dostatečná znalost angličtiny k dokončení všech testů

Kritéria vyloučení:

1. Demence bez AD
2. Pobyt v zařízení pečovatelského domu při screeningové návštěvě (výjimkou nebude pobyt v zařízeních komunitního asistovaného bydlení a dlouhodobé péče, ve kterých účastník stále vykonává většinu základních činností každodenního života)
3. Anamnéza klinicky významné cévní mozkové příhody (mrtvice s neurologickým deficitem > 6 měsíců po diagnóze)
4. Zdravotní stavy, jako je rakovina diagnostikovaná < 5 let před zařazením do studie (rakovina prostaty gleason stupeň < 3 a nemetastázující rakoviny kůže jsou přijatelné), onemocnění jater, anamnéza ventrikulární fibrilace nebo ventrikulární tachykardie, závažné psychiatrické poruchy, onemocnění centrálního nervového systému (např. mozkový nádor, záchvatová porucha)
5. Diabetes závislý na inzulínu nebo nekontrolovaný diabetes (cukrovka kontrolovaná jinými léky než inzulínem je přijatelná)
6. Hyperlipidemická (triglyceridy >500 mg/dl, LDL > 160 mg/dl, celkový cholesterol >240 mg/dl). Hladiny LDL mezi 160 mg/dl a 165 mg/dl budou přezkoumány PI a zahrnuty, pokud budou považovány za bezpečné. Pacienti, kteří mají v anamnéze nebo mají hyperlipidémii, ale neužívají léky na snížení lipidů kvůli potenciálním vedlejším účinkům na zhoršení paměti, budou vyšetřováni případ od případu PI a budou zařazeni do studie, pokud je PI a pacient považuje za bezpečné. poskytovatel primární péče.
7. Příjem ryb v dávce 6 uncí > jednou týdně méně než 4 měsíce před zápisem
8. Příjem doplňků omega-3 mastných kyselin (např. kapsle s rybím olejem, olej z tresčích jater nebo lněný olej) méně než 4 měsíce před registrací
9. Suplementace kyselinou lipoovou méně než 1 měsíc před registrací
10. Užívání systémových kortikosteroidů, neuroleptik, antiparkinsonik a narkotických analgetik. Určité použití antipsychotik v nízkých dávkách bude přezkoumáno hlavním zkoušejícím případ od případu a může být povoleno, pokud se zjistí, že dávka není dostatečně silná, aby ovlivnila výkon při kognitivních hodnoceních. Nízká dávka sinemetu a agonisty dopaminu užívaná jednou denně u syndromu neklidných nohou není výjimkou.
11. Kontraindikace MRI (pro subjekty zapsané na pracovištích Bend, Medford a Klamath, které se rozhodnou nepodstoupit MRI, to nebude vyloučení).
12. Zápis do dalšího studia