Kwas liponowy i kwasy tłuszczowe omega-3 w chorobie Alzheimera

Kryteria przyjęcia:

1. 55 lat lub więcej
2. Prawdopodobna AD według Narodowego Instytutu Zaburzeń Neurologicznych i Komunikacyjnych oraz Stowarzyszenia Udaru/Choroby Alzheimera i Zaburzeń Pokrewnych — kryteria NINCDS/ADRDA
3. MMSE między 15-26
4. Opiekun/partner naukowy, który może towarzyszyć uczestnikowi podczas wszystkich wizyt studyjnych
5. Dozwolone stabilne stosowanie inhibitorów cholinoesterazy i memantyny – dawki muszą być stabilne przez 4 miesiące przed włączeniem do badania
6. Stabilne dawki przeciwutleniaczy dostępnych bez recepty (np. witamina E, miłorząb japoński) są dozwolone – dawka musi być stabilna przez 4 miesiące przed włączeniem do badania
7. Stabilna dawka leku obniżającego stężenie lipidów – dawka musi być stabilna przez 4 miesiące przed włączeniem do badania
8. Geriatryczna Skala Depresji (GDS) - Wynik < 5
9. Ogólny stan zdrowia, który nie wpłynie na zdolność uczestnika do ukończenia badania.
10. Przesiewowe wartości laboratoryjne mieszczą się w normalnych granicach lub, jeśli są nieprawidłowe, uznane przez badacza za nieistotne klinicznie
11. Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby ukończyć wszystkie testy

Kryteria wyłączenia:

1. Otępienie inne niż AD
2. Pobyt w placówce opiekuńczo-pielęgnacyjnej podczas wizyty przesiewowej (pobyt w środowiskowych zakładach opieki społecznej i domach opieki długoterminowej, w których uczestnik nadal wykonuje większość podstawowych czynności życia codziennego, nie będzie wykluczony)
3. Historia klinicznie istotnego udaru (udar z deficytami neurologicznymi > 6 miesięcy po rozpoznaniu)
4. Warunki zdrowotne, takie jak rak zdiagnozowany < 5 lat przed rekrutacją (dopuszczalny jest rak prostaty w skali Gleasona < 3 i raki skóry bez przerzutów), choroba wątroby, migotanie komór lub częstoskurcz komorowy w wywiadzie, poważne zaburzenie psychiczne, choroby ośrodkowego układu nerwowego (np. guz mózgu, zaburzenia napadowe)
5. Cukrzyca insulinozależna lub cukrzyca niekontrolowana (dopuszczalna jest cukrzyca kontrolowana lekami innymi niż insulina)
6. Hiperlipidemia (trójglicerydy >500 mg/dl, LDL >160 mg/dl, cholesterol całkowity >240 mg/dl). Poziomy LDL między 160 mg/dl a 165 mg/dl zostaną zweryfikowane przez PI i uwzględnione, jeśli zostaną uznane za bezpieczne. Pacjenci, u których występowała hiperlipidemia w wywiadzie, ale nie przyjmują leków obniżających poziom lipidów z powodu potencjalnych skutków ubocznych upośledzenia pamięci, będą rozpatrywani indywidualnie przez PI i włączani do badania, jeśli zostaną uznani za bezpiecznych przez PI i pacjenta główny dostawca opieki.
7. Spożycie ryb w jednej porcji 6 uncji > raz w tygodniu mniej niż 4 miesiące przed rejestracją
8. Spożywanie suplementów kwasów omega-3 (np. kapsułki z olejem rybim, olej z wątroby dorsza lub olej lniany) mniej niż 4 miesiące przed rejestracją
9. Suplementacja kwasem liponowym mniej niż 1 miesiąc przed rejestracją
10. Przyjmowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów, neuroleptyków, leków przeciw chorobie Parkinsona i narkotycznych leków przeciwbólowych. Niektóre małe dawki leków przeciwpsychotycznych będą indywidualnie oceniane przez głównego badacza i mogą być dozwolone, jeśli zostanie stwierdzone, że dawka nie jest wystarczająco silna, aby wpłynąć na wyniki oceny funkcji poznawczych. Niskie dawki sinemeta i agonisty dopaminy przyjmowane raz dziennie w przypadku zespołu niespokojnych nóg nie są wykluczone.
11. Przeciwwskazania do MRI (w przypadku pacjentów zapisanych do ośrodków Bend, Medford i Klamath, którzy zdecydują się nie poddawać MRI, nie będzie to wykluczeniem).
12. Rejestracja w innym badaniu