Липоевая кислота и омега-3 жирные кислоты при болезни Альцгеймера

Критерии включения:

1. 55 лет и старше
2. Вероятная БА по данным Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта/Ассоциации болезни Альцгеймера и родственных расстройств - критерии NINCDS/ADRDA
3. MMSE от 15 до 26
4. Опекун / партнер по исследованию, который может сопровождать участника во время всех учебных визитов
5. Разрешено стабильное использование ингибиторов холинэстеразы и мемантина — дозы должны быть стабильными в течение 4 месяцев до включения в исследование
6. Стабильные дозы безрецептурных антиоксидантов (например, витамин Е, гинкго билоба) разрешены - доза должна быть стабильной в течение 4 месяцев до включения в исследование
7. Стабильная доза гиполипидемического препарата — доза должна быть стабильной в течение 4 месяцев до включения в исследование.
8. Гериатрическая шкала депрессии (GDS) - оценка < 5
9. Общее состояние здоровья, которое не повлияет на способность участника завершить исследование.
10. Скрининг лабораторных показателей в пределах нормы или, в случае отклонения от нормы, считается исследователем клинически незначимым.
11. Достаточное знание английского языка для прохождения всех тестов

Критерий исключения:

1. Деменция без AD
2. Проживание в доме престарелых во время скринингового визита (проживание в домах престарелых и учреждениях длительного ухода, в которых участник по-прежнему выполняет большинство основных повседневных действий, не будет исключением)
3. История клинически значимого инсульта (инсульт с неврологическим дефицитом > 6 месяцев после постановки диагноза)
4. Состояния здоровья, такие как рак, диагностированный менее чем за 5 лет до зачисления (рак предстательной железы по шкале Глисона <3 и неметастатический рак кожи допустимы), заболевания печени, фибрилляция желудочков или желудочковая тахикардия в анамнезе, серьезное психическое расстройство, заболевания центральной нервной системы (например, опухоль головного мозга, судорожный синдром)
5. Инсулинозависимый диабет или неконтролируемый диабет (диабет, контролируемый лекарствами, отличными от инсулина, допустим)
6. Гиперлипидемия (триглицериды > 500 мг/дл, ЛПНП > 160 мг/дл, общий холестерин > 240 мг/дл). Уровни ЛПНП от 160 мг/дл до 165 мг/дл будут рассмотрены ИП и включены, если они будут сочтены безопасными. Пациенты с гиперлипидемией в анамнезе, но не принимающие гиполипидемические препараты из-за потенциальных побочных эффектов нарушения памяти, будут рассмотрены ИП в каждом конкретном случае и включены в исследование, если ИП и пациент сочтут это безопасным. поставщик первичной медико-санитарной помощи.
7. Потребление рыбы в одной порции по 6 унций> один раз в неделю менее чем за 4 месяца до регистрации
8. Прием добавок омега-3 жирных кислот (например, капсулы с рыбьим жиром, масло печени трески или льняное масло) менее чем за 4 месяца до регистрации
9. Добавка липоевой кислоты менее чем за 1 месяц до зачисления
10. Прием системных кортикостероидов, нейролептиков, противопаркинсонических средств, наркотических анальгетиков. Использование определенных низких доз нейролептиков будет рассматриваться главным исследователем в каждом конкретном случае и может быть разрешено, если установлено, что доза недостаточно сильна, чтобы повлиять на показатели когнитивных функций. Низкие дозы синемета и агониста дофамина, принимаемые один раз в день при синдроме беспокойных ног, не являются исключением.
11. Противопоказания к МРТ (для субъектов, зарегистрированных в центрах Bend, Medford и Klamath, которые решили не проходить МРТ, это не будет исключением).
12. Зачисление в другое исследование