- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01059942
Vývoj a validace nástroje pro měření předávané kvality
Vývoj a validace nástroje pro hodnocení kvality předání
Cílem tohoto projektu je vyvinout a ověřit jednoduchý, flexibilní, spolehlivý pozorovací nástroj v reálném čase pro vyhodnocování postupů předávání. Hand-off CEX je papírový přístroj, který lze použít k vyhodnocení buď odesílatele, nebo příjemce předávané komunikace. Tento nástroj je založen na dříve ověřeném, široce používaném vzdělávacím evaluačním nástroji v reálném čase (Mini-CEX); zveřejněný znalecký posudek; a náš předchozí výzkum. Nástroj vyšetřovatelů obsahuje jedinečné kotvy založené na rolích pro odesílatele i příjemce, které odkazují na verbální komunikaci, profesionalitu a prostředí, domény předání informované o předběžné práci a znaleckém posudku. Hand-off CEX (Clinical Evaluation Exercise) využijí akademičtí hospitalisté a lékaři domácího personálu k posouzení proveditelnosti. My, vyšetřovatelé, také posoudíme konstruktivní validitu a mezihodnotitelskou spolehlivost tohoto nástroje pomocí standardizovaných scénářů předávání na videu, které zobrazují různé úrovně výkonu scénáře předávání.
Předpokládáme, že Hand-off CEX vyzbrojí pedagogy inovativní, nezbytnou, platnou a proveditelnou metodou pro školení zdravotníků, aby prováděli bezpečné a efektivní předávání. A konečně, Hand-off CEX bude užitečným nástrojem, který pomůže nemocnicím zlepšit bezpečnost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K přechodům péče o pacienty mezi lůžkovými poskytovateli dochází často a vyžadují, aby poskytovatelé předávali kritické klinické informace. Pokud jsou informace během předávání vynechány nebo špatně pochopeny, mohou to mít vážné klinické důsledky pro péči o pacienta. Studie ve skutečnosti ukázaly, že předávání je často proměnlivé a představuje velkou mezeru v bezpečné péči o pacienty. Pro pacienty, o které pečují místní lékaři, může být nebezpečí, které představuje špatná komunikace, zesíleno, protože zavedení omezení pracovní doby rezidentů v červenci 2003 zvýšilo frekvenci přesunů. Kromě toho jen málo školených osob absolvuje formální školení o předávání. Společná komise v současné době vyžaduje, aby nemocnice zavedly standardizovaný, interaktivní přístup ke komunikaci předávání. Bohužel kvůli nedostatku platných, standardizovaných nástrojů pro hodnocení kvality předání nemohou nemocnice a pedagogové posoudit, zda jejich předání tato kritéria splňují. Nedávno Institut medicíny doporučil, aby všichni obyvatelé dostali formální vzdělání o strategiích předávání.
Vzdělávání o osvědčených postupech při předávání a hodnocení kvality předávání je zapotřebí z několika důvodů: zlepšit klinickou praxi prostřednictvím hodnocení a zpětné vazby, objasnit oblasti nedostatků v současných postupech a maximalizovat bezpečnost pacientů v této éře omezení pracovní doby. . Na Chicagské univerzitě a v Yale mají vyšetřovatelé rozsáhlé zkušenosti s popisem kvality předávání, navrhováním a zaváděním nových učebních osnov pro zlepšení předávaného vzdělávání mezi různými úrovněmi školitelů a objasnili vztah mezi výsledky péče o pacienty a špatnou kvalitou předávání. . Na základě našich předběžných prací v této oblasti a příslušných postupů v jiných průmyslových odvětvích se proto snažíme vyvinout a otestovat zobecněný nástroj pro hodnocení předávání v klinických podmínkách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni akademičtí hospitalisté a zaměstnanci interního lékařství se mohou zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Nemáme žádná vylučovací kritéria. K účasti budou pozváni všichni rezidenti interního lékařství a nemocniční lékaři na University of Chicago.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hospitalističtí lékaři/domácí personál
Souhlas zaměstnanců Akademického Hospitalistu a Internal Medicine Residencial
|
Ošetřující a domácí lékaři budou analyzovat šest video scénářů pomocí Hand-off CEX, přičemž budou hodnotit každou z dimenzí kompetence předání jak pro odesílatele, tak pro příjemce simulovaného předání.
Naučíme nemocniční lékaře a domácí personál, jak využít Hand-off CEX při provádění vlastních hand-off.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rezidenti a hospitalisté využijí Hand-off CEX k vyhodnocení jejich procesu odhlášení. Každé předání bude navíc současně vyhodnoceno vyškoleným pozorovatelem.
Časové okno: Leden 2010–leden 2015
|
Leden 2010–leden 2015
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Po dokončení Hand-Off hodnocení budou účastníci a pozorovatelé dotázáni na jejich celkovou spokojenost s hodnocením. To bude ukazatelem proveditelnosti Hand-Off CEX.
Časové okno: Leden 2010–leden 2015
|
Leden 2010–leden 2015
|
Pro validní část studie budou ošetřující a domácí lékaři analyzovat šest video scénářů pomocí Hand-off CEX, přičemž budou hodnotit každou z dimenzí kompetence předání pro odesílatele i příjemce předání.
Časové okno: Leden 2010–leden 2015
|
Leden 2010–leden 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09-258-A
- 1R03H5018278-01 (Jiné číslo grantu/financování: The Agency for Healthcare Research and Quality)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na falešné předání expozice
-
Jared Jagdeo, MD, MSVA Northern California Health Care System; East Bay Institute for Research...DokončenoFibróza | Cicatrix | Jizva | Zranění | Rány | Keloidní | Hypertrofické | ZjizveníSpojené státy
-
VA Northern California Health Care SystemEast Bay Institute for Research and EducationNeznámýFibróza | Kožní choroby | Jizva | Keloidní | Hypertrofická kůžeSpojené státy
-
Duquesne UniversityOsteoStrongAktivní, ne nábor
-
CRG UZ BrusselNábor