- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01059942
Sviluppo e convalida di uno strumento per misurare la qualità del trasferimento
Sviluppo e convalida di uno strumento per valutare la qualità del trasferimento
Lo scopo di questo progetto è sviluppare e convalidare uno strumento di osservazione semplice, flessibile, affidabile e in tempo reale per valutare le pratiche di trasferimento. Il CEX di trasferimento è uno strumento cartaceo che può essere utilizzato per valutare il mittente o il destinatario della comunicazione di trasferimento. Questo strumento si basa su uno strumento di valutazione educativa in tempo reale precedentemente convalidato, ampiamente utilizzato (il Mini-CEX); parere di esperti pubblicato; e la nostra ricerca precedente. Lo strumento degli investigatori incorpora ancore uniche basate sui ruoli sia per i mittenti che per i destinatari che fanno riferimento alla comunicazione verbale, alla professionalità e all'ambiente, ai domini di trasferimento informati dal lavoro preliminare e dall'opinione degli esperti. Il CEX Hand-off (Esercizio di valutazione clinica) sarà utilizzato dagli ospedalieri accademici e dai medici del personale domestico per valutare la fattibilità. Noi, gli investigatori, valuteremo anche la validità del costrutto e l'affidabilità inter-valutatore dello strumento attraverso l'uso di scenari di consegna standardizzati e videoregistrati che descrivono vari livelli di prestazioni di uno scenario di consegna.
Ipotizziamo che Hand-off CEX fornisca agli educatori un metodo innovativo, necessario, valido e fattibile per formare gli operatori sanitari a condurre hand-off sicuri ed efficaci. Infine, il CEX Hand-off sarà uno strumento utile per aiutare gli ospedali a migliorare la sicurezza dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le transizioni dell'assistenza ai pazienti tra fornitori di servizi ospedalieri si verificano frequentemente e richiedono ai fornitori di trasmettere informazioni cliniche critiche. Se le informazioni vengono omesse o fraintese durante un passaggio di consegne, possono verificarsi gravi conseguenze cliniche per la cura del paziente. In effetti, gli studi hanno dimostrato che i passaggi di mano sono spesso variabili e rappresentano una grande lacuna nella cura sicura del paziente. Per i pazienti curati dai medici residenti, i pericoli posti dalla scarsa comunicazione possono essere amplificati poiché l'implementazione delle restrizioni sull'orario di lavoro dei residenti nel luglio 2003 ha aumentato la frequenza dei trasferimenti. La Joint Commission richiede attualmente agli ospedali di implementare un approccio standardizzato e interattivo alle comunicazioni di trasferimento. Sfortunatamente, a causa della mancanza di strumenti validi e standardizzati per valutare la qualità del trasferimento, gli ospedali e gli educatori non possono valutare se i loro trasferimenti soddisfano questi criteri. Più recentemente, l'Istituto di Medicina ha raccomandato che tutti i residenti ricevano un'istruzione formale sulle strategie di trasferimento.
L'educazione sulle migliori pratiche durante i passaggi di consegne e la valutazione della qualità del passaggio di consegne è necessaria per diversi motivi: migliorare la pratica clinica attraverso la valutazione e il feedback, evidenziare le aree di carenza nelle pratiche correnti e massimizzare la sicurezza dei pazienti in quest'era di restrizioni sull'orario di lavoro . Presso l'Università di Chicago e Yale, i ricercatori hanno una vasta esperienza nella descrizione della qualità del trasferimento, nella progettazione e nell'implementazione di nuovi programmi di studio per migliorare l'istruzione del trasferimento tra diversi livelli di tirocinanti e hanno chiarito la relazione tra i risultati dell'assistenza ai pazienti e la scarsa qualità del trasferimento . Pertanto, attingendo dal nostro lavoro preliminare in quest'area e dalle pratiche pertinenti in altri settori, miriamo a sviluppare e testare uno strumento generalizzabile per valutare gli hand-off in contesti clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possono partecipare tutti gli ospedalieri accademici e il personale interno di medicina interna.
Criteri di esclusione:
- Non abbiamo criteri di esclusione. Saranno invitati a partecipare tutti gli specializzandi in medicina interna ei medici ospedalieri dell'Università di Chicago.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Medici ospedalieri/personale domiciliare
Personale Accademico Ospedaliero e di Medicina Interna abilitato
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I medici curanti e del personale interno analizzeranno sei scenari video utilizzando il CEX Hand-off, valutando ciascuna delle dimensioni della competenza hand-off sia per i mittenti che per i destinatari del finto passaggio di consegne.
Insegneremo ai medici ospedalieri e al personale domestico come utilizzare il CEX Hand-off per condurre i propri hand-off.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I residenti e gli ospedalieri utilizzeranno il CEX Hand-off per condurre valutazioni del loro processo di disconnessione. Inoltre, ogni passaggio di consegne sarà valutato simultaneamente da un osservatore addestrato.
Lasso di tempo: Gennaio 2010-gennaio 2015
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Gennaio 2010-gennaio 2015
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Al termine della valutazione Hand-Off, ai partecipanti e agli osservatori verrà chiesto il loro grado di soddisfazione generale per la valutazione. Questo sarà un indicatore della fattibilità del CEX Hand-Off.
Lasso di tempo: Gennaio 2010-gennaio 2015
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Gennaio 2010-gennaio 2015
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Per la parte di validità dello studio, i medici curanti e del personale interno analizzeranno sei scenari video utilizzando il CEX Hand-off, valutando ciascuna delle dimensioni della competenza hand-off sia per i mittenti che per i destinatari dell'handoff.
Lasso di tempo: Gennaio 2010-gennaio 2015
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Gennaio 2010-gennaio 2015
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-258-A
- 1R03H5018278-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Agency for Healthcare Research and Quality)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su falsa esposizione del passaggio di consegne
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthCompletatoDieta | Comportamento del consumatore | Etichettatura nutrizionaleStati Uniti
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Duquesne UniversityOsteoStrongAttivo, non reclutante
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CRG UZ BrusselReclutamento