- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01059942
Développement et validation d'un outil de mesure de la qualité du transfert
Développement et validation d'un outil d'évaluation de la qualité du transfert
L'objectif de ce projet est de développer et de valider un outil d'observation simple, flexible, fiable et en temps réel pour évaluer les pratiques de transfert. Le Hand-off CEX est un instrument sur papier qui peut être utilisé pour évaluer l'expéditeur ou le destinataire de la communication de transfert. Cet outil s'appuie sur un outil d'évaluation pédagogique en temps réel largement utilisé et préalablement validé (le Mini-CEX) ; avis d'expert publié; et nos recherches antérieures. L'outil des enquêteurs intègre des ancres uniques basées sur les rôles pour les expéditeurs et les destinataires qui font référence à la communication verbale, au professionnalisme et à l'environnement, aux domaines de transfert informés par le travail préliminaire et l'opinion d'experts. Le Hand-off CEX (Clinical Evaluation Exercise) sera utilisé par les hospitaliers universitaires et les médecins du personnel interne pour évaluer la faisabilité. Nous, les enquêteurs, évaluerons également la validité conceptuelle et la fiabilité inter-évaluateurs de l'outil grâce à l'utilisation de scénarios de transfert standardisés et enregistrés sur vidéo décrivant différents niveaux de performance d'un scénario de transfert.
Nous émettons l'hypothèse que le Hand-off CEX dotera les éducateurs d'une méthode innovante, nécessaire, valide et réalisable pour former les professionnels de la santé à effectuer des transferts sûrs et efficaces. Enfin, le Hand-off CEX sera un outil utile pour aider les hôpitaux à améliorer la sécurité des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les transitions des soins aux patients entre les prestataires de soins hospitaliers se produisent fréquemment et obligent les prestataires à transmettre des informations cliniques essentielles. Si des informations sont omises ou mal comprises lors d'un transfert, des conséquences cliniques graves peuvent en résulter pour les soins aux patients. En fait, des études ont montré que les transferts sont souvent variables et représentent une lacune majeure dans la sécurité des soins aux patients. Pour les patients soignés par des médecins résidents, les dangers posés par une mauvaise communication peuvent être amplifiés puisque la mise en œuvre des restrictions sur les heures de travail des résidents en juillet 2003 a augmenté la fréquence des transferts. De plus, peu de stagiaires reçoivent une formation formelle sur les transferts. La Commission mixte exige actuellement que les hôpitaux mettent en œuvre une approche normalisée et interactive des communications de transfert. Malheureusement, en raison d'un manque d'outils valides et normalisés pour évaluer la qualité des transferts, les hôpitaux et les éducateurs ne peuvent pas évaluer si leurs transferts répondent à ces critères. Plus récemment, l'Institute of Medicine a recommandé que tous les résidents reçoivent une formation officielle sur les stratégies de transfert.
L'éducation sur les meilleures pratiques lors des transferts et l'évaluation de la qualité des transferts sont nécessaires pour plusieurs raisons : pour améliorer la pratique clinique grâce à l'évaluation et à la rétroaction, pour éclairer les lacunes des pratiques actuelles et pour maximiser la sécurité des patients en cette ère de restrictions des heures de travail. . À l'Université de Chicago et de Yale, les chercheurs ont une vaste expérience dans la description de la qualité du transfert, la conception et la mise en œuvre de nouveaux programmes d'études pour améliorer l'éducation au transfert parmi différents niveaux de stagiaires et ont élucidé la relation entre les résultats des soins aux patients et la mauvaise qualité du transfert. . Par conséquent, en nous appuyant sur nos travaux préliminaires dans ce domaine et sur les pratiques pertinentes dans d'autres industries, nous visons à développer et à tester un outil généralisable pour évaluer les transferts en milieu clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les hospitaliers universitaires et le personnel de la maison de médecine interne sont éligibles pour participer.
Critère d'exclusion:
- Nous n'avons pas de critères d'exclusion. Tous les résidents en médecine interne et les médecins hospitaliers de l'Université de Chicago seront invités à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Médecins hospitaliers/personnel de maison
Hospitaliste universitaire et personnel de résidence en médecine interne consentants
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Les médecins traitants et internes analyseront six scénarios vidéo à l'aide du Hand-off CEX, évaluant chacune des dimensions de la compétence de transfert pour les expéditeurs et les destinataires du transfert fictif.
Nous enseignerons aux médecins hospitaliers et au personnel de maison comment utiliser le Hand-off CEX pour effectuer leurs propres transferts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les résidents et les hospitalistes utiliseront le Hand-off CEX pour effectuer des évaluations de leur processus de déconnexion. De plus, chaque transfert sera évalué simultanément par un observateur formé.
Délai: Janvier 2010-Janvier 2015
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Janvier 2010-Janvier 2015
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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À la fin de l'évaluation Hand-Off, les participants et les observateurs seront interrogés sur leur satisfaction globale à l'égard de l'évaluation. Ce sera un marqueur de la faisabilité du Hand-Off CEX.
Délai: Janvier 2010-Janvier 2015
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Janvier 2010-Janvier 2015
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Pour la partie validité de l'étude, les médecins traitants et internes analyseront six scénarios vidéo à l'aide du Hand-off CEX, en évaluant chacune des dimensions de la compétence de transfert pour les expéditeurs et les destinataires du transfert.
Délai: Janvier 2010-Janvier 2015
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Janvier 2010-Janvier 2015
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-258-A
- 1R03H5018278-01 (Autre subvention/numéro de financement: The Agency for Healthcare Research and Quality)
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