- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01059942
Ontwikkeling en validatie van een instrument om overdrachtskwaliteit te meten
Ontwikkeling en validatie van een tool om de overdrachtskwaliteit te evalueren
Het doel van dit project is het ontwikkelen en valideren van een eenvoudige, flexibele, betrouwbare, real-time observatietool om overdrachtspraktijken te evalueren. De Hand-off CEX is een op papier gebaseerd instrument dat kan worden gebruikt om de zender of de ontvanger van overdrachtscommunicatie te evalueren. Deze tool is gebaseerd op een eerder gevalideerde, veelgebruikte, real-time educatieve evaluatietool (de Mini-CEX); gepubliceerd deskundig advies; en ons eerdere onderzoek. De tool voor onderzoekers bevat unieke op rollen gebaseerde ankers voor zowel zenders als ontvangers die verwijzen naar verbale communicatie, professionaliteit en omgeving, overdrachtsdomeinen op basis van voorbereidend werk en deskundig advies. De Hand-off CEX (Clinical Evaluation Exercise) zal worden gebruikt door academische hospitalisten en huisartsen om de haalbaarheid te beoordelen. Wij, de onderzoekers, zullen ook de constructvaliditeit en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de tool beoordelen door gebruik te maken van gestandaardiseerde, op video opgenomen overdrachtsscenario's die de verschillende prestatieniveaus van een overdrachtsscenario weergeven.
Onze hypothese is dat de Hand-off CEX onderwijzers zal bewapenen met een innovatieve, noodzakelijke, geldige en haalbare methode voor het trainen van gezondheidswerkers om veilige en effectieve overdrachten uit te voeren. Ten slotte zal de Hand-off CEX een handig hulpmiddel zijn om ziekenhuizen te helpen bij het verbeteren van de patiëntveiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgangen van patiëntenzorg tussen intramurale zorgverleners komen vaak voor en vereisen dat zorgverleners kritieke klinische informatie doorgeven. Als informatie wordt weggelaten of verkeerd wordt begrepen tijdens een overdracht, kan dit ernstige klinische gevolgen hebben voor de patiëntenzorg. Studies hebben zelfs aangetoond dat overdrachten vaak variabel zijn en een grote kloof vormen in veilige patiëntenzorg. Voor patiënten die door huisartsen worden verzorgd, kunnen de gevaren van slechte communicatie worden vergroot, aangezien de invoering van de diensturenbeperkingen in juli 2003 de overplaatsingsfrequentie heeft verhoogd. Bovendien krijgen weinig stagiairs een formele training over overdrachten. De Gemengde Commissie vereist momenteel dat ziekenhuizen een gestandaardiseerde, interactieve benadering van overdrachtscommunicatie implementeren. Helaas kunnen ziekenhuizen en onderwijzers, vanwege een gebrek aan valide, gestandaardiseerde hulpmiddelen om de kwaliteit van overdrachten te evalueren, niet beoordelen of hun overdrachten aan deze criteria voldoen. Meer recentelijk heeft het Institute of Medicine aanbevolen dat alle bewoners formeel onderwijs krijgen over overdrachtsstrategieën.
Voorlichting over best practices tijdens overdrachten en beoordeling van de overdrachtskwaliteit is om verschillende redenen nodig: om de klinische praktijk te verbeteren door middel van evaluatie en feedback, om tekortkomingen in de huidige praktijken aan het licht te brengen en om de veiligheid van de patiënt te maximaliseren in dit tijdperk van diensturenbeperkingen . Aan de Universiteit van Chicago en Yale hebben onderzoekers uitgebreide ervaring in het beschrijven van de kwaliteit van de overdracht, het ontwerpen en implementeren van nieuwe curricula om het onderwijs in de overdracht van stagiairs op verschillende niveaus te verbeteren en hebben ze de relatie tussen de resultaten van de patiëntenzorg en de slechte kwaliteit van de overdracht opgehelderd . Daarom streven we ernaar om, op basis van ons voorbereidende werk op dit gebied en relevante praktijken in andere industrieën, een generaliseerbare tool te ontwikkelen en te testen om overdrachten in klinische omgevingen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medewerkers van het academisch ziekenhuis en de interne geneeskunde komen in aanmerking voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- We hebben geen uitsluitingscriteria. Alle interne geneeskunde-assistenten en ziekenhuisartsen van de Universiteit van Chicago zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekenhuisartsen / huispersoneel
Toegestane staf van academisch ziekenhuis en interne geneeskunde
|
Begeleidende artsen en huispersoneel zullen zes videoscenario's analyseren met behulp van de Hand-off CEX, waarbij ze elk van de dimensies van overdrachtscompetentie beoordelen voor zowel de zenders als de ontvangers van de nep-overdracht.
We zullen ziekenhuisartsen en huispersoneel leren hoe ze de Hand-off CEX kunnen gebruiken bij het uitvoeren van hun eigen overdrachten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewoners en ziekenhuispersoneel zullen de Hand-off CEX gebruiken om evaluaties uit te voeren van hun uitlogproces. Bovendien wordt elke overdracht tegelijkertijd geëvalueerd door een getrainde waarnemer.
Tijdsspanne: Januari 2010-januari 2015
|
Januari 2010-januari 2015
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Na voltooiing van de Hand-Off-evaluatie zullen deelnemers en waarnemers worden gevraagd naar hun algemene tevredenheid met de evaluatie. Dit zal een teken zijn van de haalbaarheid van de Hand-Off CEX.
Tijdsspanne: Januari 2010-januari 2015
|
Januari 2010-januari 2015
|
|
Voor het validiteitsgedeelte van het onderzoek zullen behandelend artsen en huispersoneel zes videoscenario's analyseren met behulp van de Hand-off CEX, waarbij elk van de dimensies van overdrachtscompetentie wordt beoordeeld voor zowel de zenders als de ontvangers van de overdracht.
Tijdsspanne: Januari 2010-januari 2015
|
Januari 2010-januari 2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09-258-A
- 1R03H5018278-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Agency for Healthcare Research and Quality)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .