- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01059942
Utvikling og validering av et verktøy for å måle overleveringskvalitet
Utvikling og validering av et verktøy for å evaluere overleveringskvalitet
Målet med dette prosjektet er å utvikle og validere et enkelt, fleksibelt, pålitelig, sanntidsobservasjonsverktøy for å evaluere overleveringspraksis. Hand-off CEX er et papirbasert instrument som kan brukes til å evaluere enten avsender eller mottaker av overleveringskommunikasjon. Dette verktøyet er basert på et tidligere validert, mye brukt, sanntids pedagogisk evalueringsverktøy (Mini-CEX); publisert ekspertuttalelse; og vår tidligere forskning. Etterforskernes verktøy inneholder unike rollebaserte ankere for både avsendere og mottakere som refererer til verbal kommunikasjon, profesjonalitet og miljø, overleveringsdomener informert av forarbeid og ekspertuttalelser. Hand-off CEX (Clinical Evaluation Exercise) vil bli brukt av akademiske sykehusleger og huspersonell for å vurdere gjennomførbarhet. Vi, etterforskerne, vil også vurdere konstruksjonsvaliditeten og inter-rater-påliteligheten til verktøyet gjennom bruk av standardiserte, videofilmede overleveringsscenarier som viser ulike ytelsesnivåer til et overleveringsscenario.
Vi antar at Hand-off CEX vil bevæpne lærere med en innovativ, nødvendig, gyldig og gjennomførbar metode for å trene helsepersonell til å gjennomføre sikre og effektive overleveringer. Til slutt vil Hand-off CEX være et nyttig verktøy for å hjelpe sykehus med å forbedre pasientsikkerheten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overganger av pasientbehandling blant pasientbehandlingsleverandører forekommer ofte og krever at tilbyderne overfører kritisk klinisk informasjon. Hvis informasjon utelates eller misforstås under en overlevering, kan det få alvorlige kliniske konsekvenser for pasientbehandlingen. Studier har faktisk vist at avleveringer ofte er variable og representerer et stort gap i trygg pasientbehandling. For pasienter som tas hånd om av fastboende leger, kan farene forbundet med dårlig kommunikasjon bli forsterket siden implementeringen av restriksjoner på beboervakttid i juli 2003 har økt overføringsfrekvensen. I tillegg er det få praktikanter som får formell opplæring i overleveringer. Den felles kommisjonen krever for tiden at sykehusene implementerer en standardisert, interaktiv tilnærming til overleveringskommunikasjon. På grunn av mangel på gyldige, standardiserte verktøy for å evaluere overleveringskvalitet, kan dessverre ikke sykehus og lærere vurdere om overleveringene deres oppfyller disse kriteriene. Nylig har Institute of Medicine anbefalt at alle innbyggere får formell opplæring om overleveringsstrategier.
Utdanning om beste praksis under overleveringer og vurdering av overleveringskvalitet er nødvendig av flere grunner: for å forbedre klinisk praksis gjennom evaluering og tilbakemelding, for å belyse områder med mangler i gjeldende praksis og for å maksimere pasientsikkerheten i denne epoken med restriksjoner på vakttid. . Ved University of Chicago og Yale har etterforskere lang erfaring med å beskrive overleveringskvalitet, designe og implementere nye læreplaner for å forbedre overleveringsutdanningen blant ulike nivåer av traineer og har belyst sammenhengen mellom pasientbehandlingsresultater og dårlig overleveringskvalitet . Derfor, basert på vårt foreløpige arbeid på dette området, og relevant praksis i andre bransjer, tar vi sikte på å utvikle og teste et generaliserbart verktøy for å evaluere overleveringer i kliniske omgivelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle akademiske sykehusleger og internmedisinsk personale er kvalifisert til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Vi har ingen eksklusjonskriterier. Alle indremedisinere og sykehusleger ved University of Chicago vil bli invitert til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sykehusleger/huspersonale
Godkjent akademisk sykehuslege og internmedisinsk residency-ansatte
|
Tilstedeværende leger og leger i hjemmet vil analysere seks videoscenarier ved å bruke Hand-off CEX, og vurdere hver av dimensjonene av hand-off kompetanse for både avsendere og mottakere av den falske overleveringen.
Vi vil lære sykehusleger og huspersonale hvordan de kan bruke Hand-off CEX til å gjennomføre sine egne hand-offs.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beboere og sykehusleger vil bruke Hand-off CEX for å gjennomføre evalueringer av deres utloggingsprosess. I tillegg vil hver overlevering bli evaluert samtidig av en trent observatør.
Tidsramme: Januar 2010 – januar 2015
|
Januar 2010 – januar 2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etter fullføring av Hand-Off-evalueringen vil deltakere og observatører bli spurt om deres generelle tilfredshet med evalueringen. Dette vil være en markør for gjennomførbarheten av Hand-Off CEX.
Tidsramme: Januar 2010 – januar 2015
|
Januar 2010 – januar 2015
|
|
For validitetsdelen av studien vil behandlende leger og leger i hjemmet analysere seks videoscenarier ved å bruke Hand-off CEX, og vurdere hver av dimensjonene til overleveringskompetanse for både avsendere og mottakere av overleveringen.
Tidsramme: Januar 2010 – januar 2015
|
Januar 2010 – januar 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vineet M Arora, MD, MA, University of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 09-258-A
- 1R03H5018278-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Agency for Healthcare Research and Quality)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .