- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01061255
Stres a klinické uvažování u studentů medicíny
Fyziologické a psychologické reakce na stres u studentů medicíny 6. ročníku, kteří čelí ambulantním symptomatickým pacientům
Řešení problému v ambulantním prostředí může obsahovat periferní stres způsobený socioevaluativními stresory (očekávání pacienta ohledně vysvětlení) a podmíněný úkolový stres způsobený časovým tlakem, nutností zohlednit pacientovu náladu, vypořádat se s nejistotou vlastního sběru dat a se složitými klinickými situacemi. Ve Francii, s výjimkou rodinného lékařství, nejsou studenti a rezidenti bakalářského studia medicíny v současné době vyškoleni k provádění konzultací a během školení nejsou nikdy vystaveni ambulantním pacientům. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento nedostatek praxe může během prvních konzultací vyvolat značný stresový stav a následně změnit nebo dokonce zhoršit klinické uvažování.
Primárním cílem této studie je porovnat subjektivní a fyziologickou úroveň akutního stresu v ambulantním prostředí oproti hospitalizaci u studentů medicíny konfrontovaných s reálným pacientem s diagnostickým problémem.
Opatření: Francouzská verze testu Anxiety Spielberger se podává těsně před a po každém sezení na řešení problémů.
Vzorky slin kortizolu se odebírají před a po každé relaci k řešení problémů. Bylo prokázáno, že hladiny kortizolu ve slinách korelují se stresovými situacemi a některými osobnostními rysy, ale s určitým rozdílem podle pohlaví.
Kognitivní hodnocení (hrozba/výzva) je hodnoceno před a po úkolech poměrem primárního hodnocení k sekundárnímu hodnocení podle Tomaka et al.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci a metoda:
Nárok mají studenti 6. ročníku medicíny, kteří navštěvují jednoměsíční prezenční kurz na interním oddělení.
Vzhledem k tomu, že v současné době nejsou pro studenty medicíny strukturovány žádné konzultace v ambulantním prostředí, byly na interním oddělení se souhlasem ředitele oddělení provedeny tyto úpravy:
- doba konzultace prodloužena (1 hodina místo 30 minut)
- během prvních 30 minut konzultaci provádí účastník
- během následujících 30 minut je pacient vyšetřen vlastním lékařem.
- Souhlas pacienta byl získán telefonicky (před konzultací).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 6. ročníku medicíny, kteří navštěvují měsíční prezenční kurz na interním oddělení
Kritéria vyloučení:
- Student, který opakuje 6. ročník medicíny
- Student léčen kortikoidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení slinného kortizolu a Spielbergerova skóre
Časové okno: jedna hodina
|
jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v kognitivním hodnocení (výzva nebo hrozba)
Časové okno: jedna hodina
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre POTTIER, Dr, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BRD/09/08-M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Hodnocení stresu
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
World BankAddis Ababa University; Ethiopian Medical Association; Policy Studies InstituteNáborStres | Regulace emocí | Duševní stres | Násilí na základě pohlaví | Stres, Jobe | Ekonomické problémyEtiopie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní