- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01061255
Stress und klinisches Denken bei Medizinstudenten
Physiologische und psychologische Reaktionen auf Stress bei Medizinstudenten der 6. Klasse, die mit ambulanten symptomatischen Patienten konfrontiert sind
Die Lösung eines Problems im ambulanten Umfeld kann peripheren Stress aufgrund sozio-evaluativer Stressfaktoren (Erwartungen des Patienten an Erklärungen) und aufgabenbedingten Stress aufgrund von Zeitdruck, der Notwendigkeit, die Stimmung des Patienten zu berücksichtigen, mit der Unsicherheit seiner eigenen Datenerfassung umzugehen usw. beinhalten bei komplexen klinischen Situationen. In Frankreich sind Medizinstudenten und Assistenzärzte derzeit, mit Ausnahme der Allgemeinmedizin, nicht für die Durchführung von Konsultationen ausgebildet und kommen während der Ausbildung nie mit ambulanten Patienten in Kontakt. Die Forscher postulieren, dass dieser Mangel an Übung zu einem erheblichen Stresszustand während der ersten Konsultationen führen und folglich das klinische Denken verändern oder sogar beeinträchtigen kann.
Das Hauptziel dieser Studie ist der Vergleich des subjektiven und physiologischen Ausmaßes akuten Stresses im ambulanten Umfeld mit dem im Krankenhausaufenthalt bei Medizinstudenten, die mit einem echten Patienten mit einem diagnostischen Problem konfrontiert werden.
Maßnahmen: Die französische Version des Anxiety Spielberger-Tests wird unmittelbar vor und nach jeder Problemlösungssitzung durchgeführt.
Vor und nach jeder Problemlösungssitzung werden Cortisol-Speichelproben entnommen. Es wurde gezeigt, dass der Cortisolspiegel im Speichel mit Stresssituationen und einigen Persönlichkeitsmerkmalen korreliert, allerdings mit einigen geschlechtsspezifischen Unterschieden.
Die kognitive Beurteilung (Bedrohung/Herausforderung) wird vor und nach den Aufgaben anhand des Verhältnisses der primären zur sekundären Beurteilung nach Tomaka et al. bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer und Methode:
Teilnahmeberechtigt sind Medizinstudierende der 6. Klasse, die einen einmonatigen Vollzeitkurs in einer Abteilung für Innere Medizin absolvieren.
Da derzeit keine Sprechstunden im ambulanten Bereich für Medizinstudierende strukturiert sind, wurden innerhalb der Sprechstunde Innere Medizin mit Zustimmung des Fachbereichsleiters folgende Anpassungen vorgenommen:
- Die Beratungsdauer wurde erhöht (1 Stunde statt 30 Minuten)
- In den ersten 30 Minuten erfolgt die Beratung durch den Teilnehmer
- In den folgenden 30 Minuten wird der Patient von seinem Hausarzt untersucht.
- Das Einverständnis des Patienten wurde telefonisch (vor der Konsultation) eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich
- Nantes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten der 6. Klasse, die einen einmonatigen Vollzeitkurs in einer Abteilung für Innere Medizin absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Student, der sein 6. Jahr Medizin wiederholt
- Student mit Kortikoiden behandelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anstieg des Speichelcortisols und des Spielberger-Scores
Zeitfenster: eine Stunde
|
eine Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied in der kognitiven Bewertung (Herausforderung oder Bedrohung)
Zeitfenster: eine Stunde
|
eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre POTTIER, Dr, Nantes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD/09/08-M
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