- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01061255
Stress e ragionamento clinico negli studenti di medicina
Risposte fisiologiche e psicologiche allo stress negli studenti di medicina del sesto anno di fronte a pazienti sintomatici ambulatoriali
La risoluzione di un problema in ambiente ambulatoriale può contenere stress periferico dovuto a fattori di stress socio-valutativi (aspettative del paziente sulle spiegazioni) e stress contingente al compito dovuto alla pressione del tempo, alla necessità di tenere conto dell'umore del paziente, di affrontare l'incertezza della propria raccolta di dati e con situazioni cliniche complesse. In Francia, ad eccezione della medicina di famiglia, gli studenti e gli specializzandi di medicina non sono attualmente formati per eseguire consultazioni e non sono mai esposti a pazienti ambulatoriali durante la formazione. Gli investigatori postulano che questa mancanza di pratica possa generare un significativo stato di stress durante le prime consultazioni e di conseguenza modificare o addirittura compromettere il ragionamento clinico.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare i livelli soggettivi e fisiologici di stress acuto in ambiente ambulatoriale rispetto al ricovero in studenti di medicina confrontati con un paziente reale con un problema diagnostico.
Misure: la versione francese del test Anxiety Spielberger viene somministrata appena prima e dopo ogni sessione di problem solving.
I campioni salivari di cortisolo vengono prelevati prima e dopo ogni sessione di problem solving. È stato dimostrato che i livelli di cortisolo salivare sono correlati a situazioni stressanti e ad alcuni tratti della personalità, ma con qualche differenza a seconda del sesso.
La valutazione cognitiva (minaccia/sfida) viene valutata prima e dopo i compiti in base al rapporto tra valutazione primaria e valutazione secondaria secondo Tomaka et al.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Partecipanti e metodo:
Sono ammessi gli studenti di medicina del 6° anno che frequentano un corso di un mese a tempo pieno presso un Dipartimento di Medicina Interna.
Non essendo attualmente strutturati consulti in ambito ambulatoriale per gli studenti di medicina, all'interno del consultorio di medicina interna sono stati effettuati i seguenti adeguamenti, con l'approvazione del direttore del dipartimento:
- la durata della consultazione è stata aumentata (1 ora anziché 30 minuti)
- durante i primi 30 minuti, la consultazione viene eseguita dal partecipante
- nei successivi 30 minuti il paziente viene visitato dal proprio medico.
- Il consenso del paziente è stato ottenuto per telefono (prima della consultazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia
- Nantes University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina del 6° anno che frequentano un corso di un mese a tempo pieno presso un Dipartimento di Medicina Interna
Criteri di esclusione:
- Studente che ripete il sesto anno di medicina
- Studente trattato con corticoidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumento del cortisolo salivare e del punteggio di Spielberger
Lasso di tempo: un'ora
|
un'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza nella valutazione cognitiva (sfida o minaccia)
Lasso di tempo: un'ora
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre POTTIER, Dr, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD/09/08-M
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