- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01061255
Stress e ragionamento clinico negli studenti di medicina
Risposte fisiologiche e psicologiche allo stress negli studenti di medicina del sesto anno di fronte a pazienti sintomatici ambulatoriali
La risoluzione di un problema in ambiente ambulatoriale può contenere stress periferico dovuto a fattori di stress socio-valutativi (aspettative del paziente sulle spiegazioni) e stress contingente al compito dovuto alla pressione del tempo, alla necessità di tenere conto dell'umore del paziente, di affrontare l'incertezza della propria raccolta di dati e con situazioni cliniche complesse. In Francia, ad eccezione della medicina di famiglia, gli studenti e gli specializzandi di medicina non sono attualmente formati per eseguire consultazioni e non sono mai esposti a pazienti ambulatoriali durante la formazione. Gli investigatori postulano che questa mancanza di pratica possa generare un significativo stato di stress durante le prime consultazioni e di conseguenza modificare o addirittura compromettere il ragionamento clinico.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare i livelli soggettivi e fisiologici di stress acuto in ambiente ambulatoriale rispetto al ricovero in studenti di medicina confrontati con un paziente reale con un problema diagnostico.
Misure: la versione francese del test Anxiety Spielberger viene somministrata appena prima e dopo ogni sessione di problem solving.
I campioni salivari di cortisolo vengono prelevati prima e dopo ogni sessione di problem solving. È stato dimostrato che i livelli di cortisolo salivare sono correlati a situazioni stressanti e ad alcuni tratti della personalità, ma con qualche differenza a seconda del sesso.
La valutazione cognitiva (minaccia/sfida) viene valutata prima e dopo i compiti in base al rapporto tra valutazione primaria e valutazione secondaria secondo Tomaka et al.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Partecipanti e metodo:
Sono ammessi gli studenti di medicina del 6° anno che frequentano un corso di un mese a tempo pieno presso un Dipartimento di Medicina Interna.
Non essendo attualmente strutturati consulti in ambito ambulatoriale per gli studenti di medicina, all'interno del consultorio di medicina interna sono stati effettuati i seguenti adeguamenti, con l'approvazione del direttore del dipartimento:
- la durata della consultazione è stata aumentata (1 ora anziché 30 minuti)
- durante i primi 30 minuti, la consultazione viene eseguita dal partecipante
- nei successivi 30 minuti il paziente viene visitato dal proprio medico.
- Il consenso del paziente è stato ottenuto per telefono (prima della consultazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia
- Nantes university hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina del 6° anno che frequentano un corso di un mese a tempo pieno presso un Dipartimento di Medicina Interna
Criteri di esclusione:
- Studente che ripete il sesto anno di medicina
- Studente trattato con corticoidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumento del cortisolo salivare e del punteggio di Spielberger
Lasso di tempo: un'ora
|
un'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza nella valutazione cognitiva (sfida o minaccia)
Lasso di tempo: un'ora
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre POTTIER, Dr, Nantes university hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD/09/08-M
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