- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01061255
Stress en klinisch redeneren bij medische studenten
Fysiologische en psychologische reacties op stress in jaar 6 geneeskundestudenten geconfronteerd met ambulante symptomatische patiënten
Het oplossen van een probleem in een ambulante setting kan perifere stress met zich meebrengen als gevolg van socio-evaluatieve stressoren (de verwachtingen van de patiënt over verklaringen) en taakafhankelijke stress als gevolg van tijdsdruk, de noodzaak om rekening te houden met de stemming van de patiënt, om te gaan met onzekerheid over de eigen gegevensverzameling en met complexe klinische situaties. In Frankrijk, met uitzondering van huisartsgeneeskunde, zijn niet-gegradueerde geneeskundestudenten en assistenten momenteel niet opgeleid om consultaties uit te voeren en worden ze tijdens de opleiding nooit blootgesteld aan ambulante patiënten. De onderzoekers veronderstellen dat dit gebrek aan oefening tijdens de eerste consulten een aanzienlijke stresstoestand kan veroorzaken en bijgevolg het klinisch redeneren kan wijzigen of zelfs kan aantasten.
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van subjectieve en fysiologische niveaus van acute stress in ambulante versus ziekenhuisopname bij medische studenten die worden geconfronteerd met een echte patiënt met een diagnostisch probleem.
Maatregelen: De Franse versie van de Angst Spielberger-test wordt vlak voor en na elke probleemoplossende sessie afgenomen.
Cortisol-speekselmonsters worden voor en na elke probleemoplossende sessie genomen. Er is aangetoond dat cortisolspiegels in het speeksel verband houden met stressvolle situaties en sommige persoonlijkheidskenmerken, maar met enige verschillen naargelang het geslacht.
Cognitieve beoordeling (dreiging/uitdaging) wordt voor en na de taken beoordeeld door de verhouding tussen primaire beoordeling en secundaire beoordeling volgens Tomaka et al.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers en werkwijze:
Jaar 6 geneeskundestudenten die een voltijdcursus van een maand volgen op een afdeling Interne Geneeskunde komen in aanmerking.
Aangezien er momenteel geen consultaties in de ambulante setting zijn ingericht voor geneeskundestudenten, zijn binnen de dienst consultatie interne geneeskunde, met goedkeuring van de afdelingsdirecteur, volgende aanpassingen doorgevoerd:
- de consultduur is verlengd (1 uur ipv 30 minuten)
- gedurende de eerste 30 minuten wordt het consult uitgevoerd door de deelnemer
- gedurende de volgende 30 minuten wordt de patiënt onderzocht door zijn/haar eigen arts.
- De toestemming van de patiënt is telefonisch verkregen (voorafgaand aan het consult).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk
- Nantes university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jaar 6 geneeskundestudenten die een voltijdcursus van een maand volgen op een afdeling Interne Geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Student die zijn zesde jaar geneeskunde overdoet
- Student behandeld met corticoïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toename van speekselcortisol en Spielberger-score
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in de cognitieve beoordeling (uitdaging of bedreiging)
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre POTTIER, Dr, Nantes university hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BRD/09/08-M
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .