- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01061255
Stress og klinisk resonnement hos medisinstudenter
Fysiologiske og psykologiske reaksjoner på stress i 6. klasse medisinstudenter møtte ambulerende symptomatiske pasienter
Å løse et problem i ambulerende omgivelser kan inneholde perifert stress på grunn av sosio-evaluative stressfaktorer (pasientens forventninger til forklaringer) og oppgavebetinget stress på grunn av tidspress, nødvendigheten av å ta hensyn til pasientens humør, for å håndtere usikkerhet ved egen datainnsamling og med komplekse kliniske situasjoner. I Frankrike, bortsett fra familiemedisin, er ikke medisinstudenter og innbyggere i lavere grad opplært til å utføre konsultasjoner og blir aldri eksponert for ambulerende pasienter under trening. Etterforskerne postulerer at denne mangelen på praksis kan generere en betydelig tilstand av stress under de første konsultasjonene og følgelig endre eller til og med svekke klinisk resonnement.
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne subjektive og fysiologiske nivåer av akutt stress i ambulerende versus sykehusinnleggelse hos medisinstudenter konfrontert med en reell pasient med et diagnostisk problem.
Tiltak: Den franske versjonen av Angst Spielberger-testen administreres rett før og etter hver problemløsningsøkt.
Kortisol spyttprøver tas før og etter hver problemløsningsøkt. Spyttkortisolnivåer har vist seg å være korrelert til stressende situasjoner og noen personlighetstrekk, men med en viss forskjell i henhold til kjønn.
Kognitiv vurdering (trussel/utfordring) vurderes før og etter oppgavene ved forholdet mellom primærvurdering og sekundærvurdering ifølge Tomaka et al.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakere og metode:
Medisinstudenter på 6 år som går på en måneds heltidskurs i en indremedisinsk avdeling er kvalifisert.
Siden det i dag ikke er strukturert konsultasjoner i ambulerende setting for medisinstudenter, er det gjort følgende justeringer innenfor indremedisinsk konsultasjonsavdeling, med godkjenning av avdelingsdirektør:
- konsultasjonens varighet er økt (1 time i stedet for 30 minutter)
- i løpet av de første 30 minuttene utføres konsultasjon av deltakeren
- i løpet av de påfølgende 30 minuttene undersøkes pasienten av sin egen lege.
- Samtykke fra pasienten er innhentet per telefon (før konsultasjonen).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- Nantes university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- År 6 medisinstudenter som går på en måneds heltidskurs i en indremedisinsk avdeling
Ekskluderingskriterier:
- Student som gjentar sitt 6. år på medisin
- Student behandlet med kortikoider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning i spyttkortisol og i Spielberger-score
Tidsramme: en time
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i kognitiv vurdering (utfordring eller trussel)
Tidsramme: en time
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre POTTIER, Dr, Nantes university hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BRD/09/08-M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .