NAC jako potenciální léčba závislosti na metamfetaminu

Kritéria pro zařazení:

• Staňte se anglicky mluvícími dobrovolníky, kteří nevyhledávají léčbu.
• Být ve věku 18-55 let.
• Splnit kritéria DSM-IV TR pro závislost na MA.
• Mít vlastní zprávu o používání MA kouřenou cestou.
• Mějte následující vitální funkce: klidový puls mezi 50 a 90 tepy/min, krevní tlak mezi 85-150 mm Hg systolický a 45-90 mm Hg diastolický.
• Při příjmu se podrobte dechové zkoušce prokazující nezjistitelnou hladinu alkoholu v krvi.
• Mít hematologické a chemické laboratorní testy, které jsou v mezích normy (+/- 10 %) s následujícími výjimkami: a) jaterní testy (celkový bilirubin, ALT, AST a alkalická fosfatáza) < 3 x horní hranice normy a b) funkční testy ledvin (kreatinin a BUN) < 2 x horní hranice normy.
• Mějte základní EKG, které ukazuje normální sinusový rytmus, normální vedení a žádné klinicky významné arytmie.
• Mít anamnézu a krátké fyzikální vyšetření, které podle úsudku přijímajícího lékaře a hlavního zkoušejícího neprokazuje žádné klinicky významné kontraindikace pro účast ve studii. ADHD u dospělých je přípustné, pokud symptomy nezasahují do účasti.

Kritéria vyloučení:

• Máte jakoukoli předchozí lékařskou nežádoucí reakci na MA, včetně ztráty vědomí, bolesti na hrudi nebo epileptického záchvatu.
• Máte neurologické nebo psychiatrické poruchy, jako jsou: a. epizoda velké deprese během posledních 2 let podle hodnocení MINI; b. celoživotní anamnéza schizofrenie, jiného psychotického onemocnění nebo bipolárního onemocnění podle hodnocení MINI; C. aktuální organické onemocnění mozku nebo demence hodnocené klinickým rozhovorem; d. anamnéza nebo jakákoli současná psychiatrická porucha, která by vyžadovala pokračující léčbu nebo která by ztěžovala dodržování studie; E. historie pokusů o sebevraždu během posledního roku a/nebo aktuální sebevražedné myšlenky/plány. F. anamnéza psychózy vyskytující se bez současného užívání MA.
• Splňujte kritéria DSM-IV pro zneužívání nebo závislost na alkoholu nebo jiných drogách, kromě nikotinu.
• Splňujte kritéria DSM-IV pro závislost na marihuaně.
• Mít známky klinicky významného srdečního onemocnění nebo hypertenze, jak je stanoveno PI.
• Mají důkazy o neléčeném nebo nestabilním zdravotním onemocnění, včetně: neuroendokrinního, autoimunitního, ledvinového, jaterního nebo aktivního infekčního onemocnění.
• Mají HIV a jsou v současné době symptomatické, mají diagnózu AIDS nebo dostávají antiretrovirové léky.
• Být těhotná nebo kojící. Jiné ženy musí být buď neschopné otěhotnět (tj. chirurgicky sterilizované, sterilní nebo postmenopauzální), nebo musí používat spolehlivou formu antikoncepce (např. abstinence, antikoncepční pilulky, nitroděložní tělísko, kondomy nebo spermicid). Všechny ženy musí před vstupem do studie, při přijetí do nemocnice a na konci účasti ve studii poskytnout negativní těhotenské testy moči.
• V současné době používejte alfa nebo beta agonisty, teofylin nebo jiná sympatomimetika.
• Máte jakékoli jiné onemocnění, stav nebo užívání léků, které podle názoru P.I. a/nebo přijímající lékař by zabránil bezpečnému a/nebo úspěšnému dokončení studie.
• Máte alergii na síru.

Kritéria pro ukončení po zahájení:

Účastníci budou propuštěni, pokud budou mít pozitivní toxikologii moči nebo dechový test naznačující nedovolené užívání drog na Research Commons, pokud nedodrží studijní postupy nebo pokud netolerují MA. MA nebude uděleno, pokud účastníci nadále nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení nebo pokud se lékař studie domnívá, že může existovat důvod k zamítnutí MA.

Odůvodnění kritérií pro výběr předmětu:

Od účastníků se vyžaduje, aby použili MA intravenózní cestou, aby se vyhnuli vystavení účastníků novým způsobům podání. Účastníci s astmatem nebo ti, kteří užívají léky na astma, jsou vyloučeni z důvodu potenciálních nežádoucích interakcí mezi léčebnými léky a MA. Účastníci, kteří hojně konzumují alkohol, jsou vyloučeni kvůli potenciálním abstinenčním příznakům v nemocnici. Účastníci s aktivním onemocněním HIV jsou vyloučeni, aby se předešlo možnému zhoršení jejich základního onemocnění.