NAC som en potentiell behandling för metamfetaminberoende

Inklusionskriterier:

• Var engelsktalande frivilliga som inte söker behandling.
• Var mellan 18-55 år.
• Uppfyll DSM-IV TR-kriterierna för MA-beroende.
• Har en självrapporterad historia av att använda MA på den rökta vägen.
• Har vitala tecken enligt följande: vilopuls mellan 50 och 90 bpm, blodtryck mellan 85-150 mm Hg systoliskt och 45-90 mm Hg diastoliskt.
• Ta ett alkometertest som indikerar en odetekterbar alkoholhalt i blodet vid intagningen.
• Ha hematologi- och kemilaboratorietester som ligger inom normala (+/- 10 %) gränser med följande undantag: a) leverfunktionstester (totalt bilirubin, ALAT, ASAT och alkaliskt fosfatas) < 3 x den övre normalgränsen, och b) njurfunktionstester (kreatinin och BUN) < 2 x den övre normalgränsen.
• Ha ett baslinje-EKG som visar normal sinusrytm, normal överledning och inga kliniskt signifikanta arytmier.
• Ha en anamnes och en kort fysisk undersökning som inte visar några kliniskt signifikanta kontraindikationer för studiedeltagande, enligt den antagande läkarens och huvudutredarens bedömning. Adhd för vuxna är tillåtet, så länge symtomen inte stör deltagandet.

Exklusions kriterier:

• Har någon tidigare medicinsk biverkning av MA, inklusive förlust av medvetande, bröstsmärtor eller epileptiska anfall.
• Har neurologiska eller psykiatriska störningar, såsom: a. episod av allvarlig depression under de senaste 2 åren enligt bedömning av MINI; b. livstidshistoria av schizofreni, annan psykotisk sjukdom eller bipolär sjukdom enligt bedömning av MINI; c. aktuell organisk hjärnsjukdom eller demens bedömd genom klinisk intervju; d. historia av eller någon pågående psykiatrisk störning som skulle kräva pågående behandling eller som skulle göra studiekompetens svår; e. historia av självmordsförsök under det senaste året och/eller nuvarande självmordstankar/plan. f. historia av psykos som inträffat i frånvaro av nuvarande MA-användning.
• Uppfyll DSM-IV-kriterierna för missbruk eller beroende av alkohol eller andra droger, förutom nikotin.
• Uppfyll DSM-IV-kriterierna för beroende av marijuana.
• Har bevis på kliniskt signifikant hjärtsjukdom eller hypertoni, enligt PI.
• Har tecken på obehandlad eller instabil medicinsk sjukdom inklusive: neuroendokrin, autoimmun, njur-, lever- eller aktiv infektionssjukdom.
• Har hiv och är för närvarande symtomatisk, har diagnosen AIDS eller får antiretroviral medicin.
• Vara gravid eller ammande. Andra kvinnor måste antingen vara oförmögna att bli gravida (dvs kirurgiskt steriliserade, sterila eller postmenopausala) eller använda en pålitlig form av preventivmedel (t.ex. abstinens, p-piller, intrauterin enhet, kondomer eller spermiedödande medel). Alla kvinnor måste ge negativa graviditetsurintest före studiestart, vid sjukhusinläggning och i slutet av studiedeltagandet.
• Använd för närvarande alfa- eller beta-agonister, teofyllin eller andra sympatomimetika.
• Har någon annan sjukdom, tillstånd eller användning av mediciner som enligt P.I. och/eller den antagande läkaren skulle förhindra ett säkert och/eller framgångsrikt slutförande av studien.
• Har svavelallergi.

Kriterier för avbrytande efter initiering:

Deltagarna kommer att skrivas ut om de har ett positivt urintoxikologi eller utandningstest som indikerar olaglig användning av droger när de är på Research Commons, om de inte följer studieprocedurerna eller om de inte tolererar MA. MA kommer inte att administreras om deltagarna inte fortsätter att uppfylla inklusionskriterierna som anges ovan eller om studieläkaren anser att det kan finnas någon anledning att undanhålla MA.

Motiv för urvalskriterier för ämne:

Deltagare måste ha använt MA intravenöst för att undvika att utsätta deltagarna för nya administreringsvägar. Deltagare med astma eller som tar mediciner mot astma är uteslutna på grund av potentiella negativa interaktioner mellan behandlingsmediciner och MA. Deltagare som använder alkohol kraftigt är uteslutna på grund av risken för abstinensbesvär på sjukhuset. Deltagare med aktiv HIV-sjukdom utesluts för att undvika att potentiellt förvärra sin underliggande sjukdom.