La NAC comme traitement potentiel de la dépendance à la méthamphétamine

Critère d'intégration:

• Soyez des bénévoles anglophones qui ne recherchent pas de traitement.
• Avoir entre 18 et 55 ans.
• Répondre aux critères du DSM-IV TR pour la dépendance à l'AM.
• Avoir des antécédents autodéclarés d'utilisation de MA par la voie fumée.
• Avoir des signes vitaux comme suit : pouls au repos entre 50 et 90 bpm, tension artérielle entre 85-150 mm Hg systolique et 45-90 mm Hg diastolique.
• Avoir un alcootest indiquant un taux d'alcoolémie indétectable lors de l'admission.
• Avoir des tests de laboratoire d'hématologie et de chimie qui se situent dans les limites normales (+/- 10 %) avec les exceptions suivantes : a) tests de la fonction hépatique (bilirubine totale, ALT, AST et phosphatase alcaline) < 3 x la limite supérieure de la normale, et b) tests de la fonction rénale (créatinine et BUN) < 2 x la limite supérieure de la normale.
• Avoir un ECG de base qui démontre un rythme sinusal normal, une conduction normale et aucune arythmie cliniquement significative.
• Avoir des antécédents médicaux et un bref examen physique ne démontrant aucune contre-indication cliniquement significative à la participation à l'étude, au jugement du médecin d'admission et de l'investigateur principal. Le TDAH chez l'adulte est autorisé, tant que les symptômes n'interfèrent pas avec la participation.

Critère d'exclusion:

• Avoir une réaction médicalement indésirable antérieure à MA, y compris une perte de conscience, une douleur thoracique ou une crise d'épilepsie.
• Avoir des troubles neurologiques ou psychiatriques, tels que : a. épisode de dépression majeure au cours des 2 dernières années tel qu'évalué par MINI ; b. antécédents de schizophrénie, d'autres maladies psychotiques ou de maladie bipolaire au cours de la vie, tels qu'évalués par MINI ; c. maladie cérébrale organique actuelle ou démence évaluée par un entretien clinique ; d. antécédents ou tout trouble psychiatrique actuel qui nécessiterait un traitement continu ou qui rendrait difficile l'observance de l'étude ; e. antécédents de tentatives de suicide au cours de l'année écoulée et/ou idées/plans suicidaires actuels. F. antécédent de psychose survenant en l'absence d'utilisation actuelle de l'AMM.
• Répondre aux critères du DSM-IV pour l'abus ou la dépendance à l'alcool ou à d'autres drogues, à l'exception de la nicotine.
• Répondre aux critères du DSM-IV pour la dépendance à la marijuana.
• Présenter des signes de maladie cardiaque ou d'hypertension cliniquement significative, tel que déterminé par l'IP.
• Avoir des preuves d'une maladie médicale non traitée ou instable, notamment : maladie neuroendocrinienne, auto-immune, rénale, hépatique ou infectieuse active.
• Avez le VIH et êtes actuellement symptomatique, avez un diagnostic de SIDA ou recevez des médicaments antirétroviraux.
• Être enceinte ou allaiter. Les autres femmes doivent soit être incapables de concevoir (c'est-à-dire stérilisées chirurgicalement, stériles ou post-ménopausées) ou utiliser une forme fiable de contraception (par exemple, abstinence, pilules contraceptives, dispositif intra-utérin, préservatifs ou spermicide). Toutes les femmes doivent fournir des tests d'urine de grossesse négatifs avant l'entrée à l'étude, lors de l'admission à l'hôpital et à la fin de la participation à l'étude.
• Utilisez actuellement des agonistes alpha ou bêta, de la théophylline ou d'autres sympathomimétiques.
• Avoir toute autre maladie, condition ou utilisation de médicaments qui, de l'avis du P.I. et/ou le médecin d'admission empêcherait l'achèvement sûr et/ou réussi de l'étude.
• Avoir une allergie au soufre.

Critères d'abandon après l'initiation :

Les participants seront libérés s'ils ont une toxicologie urinaire ou un test respiratoire positif indiquant une consommation illicite de drogues pendant la recherche commune, s'ils ne se conforment pas aux procédures de l'étude ou s'ils ne tolèrent pas l'AM. L'AMM ne sera pas administrée si les participants ne continuent pas à répondre aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus ou si le médecin de l'étude pense qu'il peut y avoir une raison de refuser l'AMM.

Justification des critères de sélection des sujets :

Les participants doivent avoir utilisé l'AMM par voie intraveineuse afin d'éviter d'exposer les participants à de nouvelles voies d'administration. Les participants souffrant d'asthme ou prenant des médicaments contre l'asthme sont exclus en raison d'interactions indésirables potentielles entre les médicaments de traitement et l'AM. Les participants qui consomment beaucoup d'alcool sont exclus en raison du potentiel de symptômes de sevrage à l'hôpital. Les participants atteints d'une maladie à VIH active sont exclus pour éviter d'aggraver potentiellement leur maladie sous-jacente.