NAC som en potensiell behandling for metamfetaminavhengighet

Inklusjonskriterier:

• Vær engelsktalende frivillige som ikke søker behandling.
• Være mellom 18-55 år.
• Oppfyll DSM-IV TR-kriteriene for MA-avhengighet.
• Har en selvrapportert historie med bruk av MA ved røkt rute.
• Har vitale tegn som følger: hvilepuls mellom 50 og 90 bpm, blodtrykk mellom 85-150 mm Hg systolisk og 45-90 mm Hg diastolisk.
• Ta en alkometertest som indikerer en upåviselig promille ved innleggelse.
• Ha hematologi- og kjemilaboratorietester som er innenfor normale (+/- 10 %) grenser med følgende unntak: a) leverfunksjonstester (total bilirubin, ALT, ASAT og alkalisk fosfatase) < 3 x øvre normalgrense, og b) nyrefunksjonsprøver (kreatinin og BUN) < 2 x øvre normalgrense.
• Ha et baseline-EKG som viser normal sinusrytme, normal overledning og ingen klinisk signifikante arytmier.
• Ha en sykehistorie og kort fysisk undersøkelse som viser ingen klinisk signifikante kontraindikasjoner for studiedeltakelse, etter den innleggende legens og hovedetterforskerens vurdering. Adhd for voksne er tillatt, så lenge symptomene ikke forstyrrer deltakelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Har noen tidligere medisinsk bivirkning på MA, inkludert tap av bevissthet, brystsmerter eller epileptiske anfall.
• Har nevrologiske eller psykiatriske lidelser, slik som: a. episode med alvorlig depresjon i løpet av de siste 2 årene vurdert av MINI; b. livstidshistorie med schizofreni, annen psykotisk sykdom eller bipolar sykdom som vurdert av MINI; c. nåværende organisk hjernesykdom eller demens vurdert ved klinisk intervju; d. historie med eller enhver pågående psykiatrisk lidelse som vil kreve pågående behandling eller som vil gjøre studieoverholdelse vanskelig; e. historie med selvmordsforsøk i løpet av det siste året og/eller gjeldende selvmordstanker/plan. f. historie med psykose oppstått i fravær av nåværende MA-bruk.
• Oppfyll DSM-IV-kriteriene for misbruk eller avhengighet av alkohol eller andre rusmidler, bortsett fra nikotin.
• Oppfyll DSM-IV-kriteriene for avhengighet av marihuana.
• Har bevis på klinisk signifikant hjertesykdom eller hypertensjon, bestemt av PI.
• Har bevis på ubehandlet eller ustabil medisinsk sykdom inkludert: nevroendokrin, autoimmun, nyre-, lever- eller aktiv infeksjonssykdom.
• Har HIV og er for tiden symptomatisk, har en AIDS-diagnose eller får antiretroviral medisin.
• Være gravid eller ammende. Andre kvinner må enten være ute av stand til å bli gravide (dvs. kirurgisk sterilisert, sterile eller postmenopausale) eller bruke en pålitelig form for prevensjon (f.eks. abstinens, p-piller, intrauterin enhet, kondomer eller sæddrepende middel). Alle kvinner må gi negative graviditetsurinprøver før studiestart, ved sykehusinnleggelse og ved slutten av studiedeltakelsen.
• Bruk for tiden alfa- eller beta-agonister, teofyllin eller andre sympatomimetika.
• Har noen annen sykdom, tilstand eller bruk av medisiner som etter P.I. og/eller den innleggende legen vil utelukke sikker og/eller vellykket gjennomføring av studien.
• Har svovelallergi.

Kriterier for seponering etter initiering:

Deltakere vil bli utskrevet hvis de har en positiv urintoksikologi eller pustetest som indikerer ulovlig bruk av narkotika mens de er på Research Commons, hvis de ikke overholder studieprosedyrene, eller hvis de ikke tolererer MA. MA vil ikke bli administrert hvis deltakerne ikke fortsetter å oppfylle inklusjonskriteriene som er oppført ovenfor, eller hvis studielegen mener det kan være noen grunn til å holde tilbake MA.

Begrunnelse for emnevalgskriterier:

Deltakerne må ha brukt MA intravenøst ​​for å unngå å utsette deltakerne for nye administreringsveier. Deltakere med astma eller som tar medisiner mot astma er ekskludert på grunn av potensielle uønskede interaksjoner mellom behandlingsmedisiner og MA. Deltakere som bruker mye alkohol blir ekskludert på grunn av muligheten for abstinenssymptomer på sykehuset. Deltakere med aktiv HIV-sykdom ekskluderes for å unngå potensielt forverring av deres underliggende sykdom.