NAC como um tratamento potencial para a dependência de metanfetamina

Critério de inclusão:

• Sejam voluntários que não procuram tratamento e falem inglês.
• Ter entre 18-55 anos de idade.
• Atende aos critérios TR do DSM-IV para dependência de MA.
• Ter uma história autorreferida de uso de MA pela via fumada.
• Ter os seguintes sinais vitais: pulso em repouso entre 50 e 90 bpm, pressão arterial entre 85-150mm Hg sistólica e 45-90mm Hg diastólica.
• Faça um teste de bafômetro indicando um nível indetectável de álcool no sangue na admissão.
• Ter exames laboratoriais de hematologia e química dentro dos limites normais (+/- 10%) com as seguintes exceções: a) testes de função hepática (bilirrubina total, ALT, AST e fosfatase alcalina) < 3 x o limite superior do normal e b) provas de função renal (creatinina e BUN) < 2 x o limite superior da normalidade.
• Ter um ECG basal que demonstre ritmo sinusal normal, condução normal e sem arritmias clinicamente significativas.
• Ter um histórico médico e um breve exame físico demonstrando nenhuma contra-indicação clinicamente significativa para a participação no estudo, a critério do médico assistente e do investigador principal. O TDAH adulto é permitido, desde que os sintomas não interfiram na participação.

Critério de exclusão:

• Tiver qualquer reação médica adversa anterior ao MA, incluindo perda de consciência, dor no peito ou ataque epiléptico.
• Têm distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, tais como: a. episódio de depressão maior nos últimos 2 anos avaliado pelo MINI; b. história ao longo da vida de esquizofrenia, outra doença psicótica ou doença bipolar avaliada pelo MINI; c. doença cerebral orgânica atual ou demência avaliada por entrevista clínica; d. história ou qualquer transtorno psiquiátrico atual que exija tratamento contínuo ou que dificulte a adesão ao estudo; e. história de tentativas de suicídio no último ano e/ou ideação/plano suicida atual. f. história de psicose ocorrendo na ausência de uso atual de MA.
• Atende aos critérios do DSM-IV para abuso ou dependência de álcool ou outras drogas, exceto nicotina.
• Atende aos critérios do DSM-IV para dependência de maconha.
• Ter evidência de doença cardíaca ou hipertensão clinicamente significativa, conforme determinado pelo IP.
• Ter evidência de doença médica instável ou não tratada, incluindo: doença neuroendócrina, autoimune, renal, hepática ou infecciosa ativa.
• Tem HIV e está atualmente sintomático, tem diagnóstico de AIDS ou está recebendo medicação antirretroviral.
• Estar grávida ou amamentando. Outras mulheres devem ser incapazes de conceber (ou seja, esterilizadas cirurgicamente, estéreis ou pós-menopáusicas) ou estar usando uma forma confiável de contracepção (por exemplo, abstinência, pílulas anticoncepcionais, dispositivo intrauterino, preservativos ou espermicida). Todas as mulheres devem fornecer testes de urina de gravidez negativos antes da entrada no estudo, na admissão hospitalar e no final da participação no estudo.
• Atualmente usa agonistas alfa ou beta, teofilina ou outros simpatomiméticos.
• Ter qualquer outra doença, condição ou uso de medicamentos que, na opinião do P.I. e/ou o médico assistente impediria a conclusão segura e/ou bem-sucedida do estudo.
• Tem alergia ao enxofre.

Critérios para descontinuação após o início:

Os participantes serão dispensados ​​se tiverem uma toxicologia de urina positiva ou teste de respiração indicando uso ilícito de drogas enquanto estiverem no Research Commons, se não cumprirem os procedimentos do estudo ou se não tolerarem MA. A MA não será administrada se os participantes não continuarem a atender aos critérios de inclusão listados acima ou se o médico do estudo acreditar que pode haver algum motivo para reter a MA.

Justificativa para os critérios de seleção do assunto:

Os participantes são obrigados a ter usado MA por via intravenosa, a fim de evitar a exposição dos participantes a novas vias de administração. Participantes com asma ou que tomam medicamentos para asma são excluídos devido a possíveis interações adversas entre medicamentos de tratamento e AM. Os participantes que fazem uso pesado de álcool são excluídos devido ao potencial de sintomas de abstinência no hospital. Os participantes com doença ativa por HIV são excluídos para evitar o potencial agravamento de sua doença subjacente.