NAC come potenziale trattamento per la dipendenza da metanfetamine

Criterio di inclusione:

• Essere volontari di lingua inglese non in cerca di cure.
• Avere un'età compresa tra i 18 e i 55 anni.
• Soddisfa i criteri DSM-IV TR per la dipendenza da MA.
• Avere una storia autodichiarata di utilizzo di MA per via affumicata.
• Avere segni vitali come segue: polso a riposo tra 50 e 90 bpm, pressione sanguigna tra 85-150 mm Hg sistolica e 45-90 mm Hg diastolica.
• Fai un test dell'etilometro che indichi un livello di alcol nel sangue non rilevabile al momento del ricovero.
• Avere test di laboratorio di ematologia e chimica che rientrano nei limiti normali (+/- 10%) con le seguenti eccezioni: a) test di funzionalità epatica (bilirubina totale, ALT, AST e fosfatasi alcalina) < 3 volte il limite superiore del normale, e b) test di funzionalità renale (creatinina e azotemia) < 2 volte il limite superiore della norma.
• Avere un ECG basale che dimostri ritmo sinusale normale, conduzione normale e assenza di aritmie clinicamente significative.
• Avere una storia medica e un breve esame fisico che non dimostrino controindicazioni clinicamente significative per la partecipazione allo studio, a giudizio del medico curante e del ricercatore principale. L'ADHD per adulti è consentito, purché i sintomi non interferiscano con la partecipazione.

Criteri di esclusione:

• Avere qualsiasi precedente reazione avversa dal punto di vista medico all'MA, inclusa perdita di coscienza, dolore toracico o crisi epilettica.
• Avere disturbi neurologici o psichiatrici, come: a. episodio di depressione maggiore negli ultimi 2 anni come valutato da MINI; B. storia di vita di schizofrenia, altra malattia psicotica o malattia bipolare valutata da MINI; C. attuale malattia organica del cervello o demenza valutata mediante colloquio clinico; D. storia o qualsiasi disturbo psichiatrico attuale che richiederebbe un trattamento continuo o che renderebbe difficile la conformità allo studio; e. storia di tentativi di suicidio nell'ultimo anno e/o attuale ideazione/piano suicidario. F. storia di psicosi verificatasi in assenza di uso corrente di MA.
• Soddisfare i criteri del DSM-IV per l'abuso o la dipendenza da alcol o altre droghe, ad eccezione della nicotina.
• Soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza dalla marijuana.
• Avere evidenza di cardiopatia o ipertensione clinicamente significativa, come determinato dal PI.
• Avere evidenza di malattia medica non trattata o instabile, tra cui: malattia neuroendocrina, autoimmune, renale, epatica o infettiva attiva.
• Hanno l'HIV e sono attualmente sintomatici, hanno una diagnosi di AIDS o stanno ricevendo farmaci antiretrovirali.
• Essere incinta o allattare. Altre donne devono essere incapaci di concepire (cioè sterilizzate chirurgicamente, sterili o in post-menopausa) o utilizzare una forma affidabile di contraccezione (ad esempio, astinenza, pillola anticoncezionale, dispositivo intrauterino, preservativi o spermicida). Tutte le donne devono fornire test delle urine di gravidanza negativi prima dell'ingresso nello studio, al momento del ricovero in ospedale e alla fine della partecipazione allo studio.
• Attualmente si usano alfa o beta agonisti, teofillina o altri simpaticomimetici.
• Avere qualsiasi altra malattia, condizione o uso di farmaci, che a parere del P.I. e/o il medico curante precluderebbe il completamento sicuro e/o con successo dello studio.
• Avere un'allergia allo zolfo.

Criteri per l'interruzione dopo l'inizio:

I partecipanti verranno dimessi se hanno una tossicologia delle urine positiva o un test del respiro che indica l'uso illecito di droghe durante il Research Commons, se non rispettano le procedure di studio o se non tollerano MA. L'MA non verrà somministrata se i partecipanti non continuano a soddisfare i criteri di inclusione sopra elencati o se il medico dello studio ritiene che ci possa essere un motivo per rifiutare l'MA.

Razionale per i criteri di selezione del soggetto:

I partecipanti devono aver utilizzato MA per via endovenosa al fine di evitare di esporre i partecipanti a nuove vie di somministrazione. I partecipanti con asma o che assumono farmaci per l'asma sono esclusi a causa di potenziali interazioni avverse tra farmaci terapeutici e MA. I partecipanti che usano pesantemente alcol sono esclusi a causa del potenziale di sintomi di astinenza in ospedale. I partecipanti con malattia da HIV attiva sono esclusi per evitare di esacerbare potenzialmente la loro malattia di base.