NAC als een mogelijke behandeling voor methamfetamine-afhankelijkheid

Inclusiecriteria:

• Wees Engelssprekende vrijwilligers die niet op zoek zijn naar behandeling.
• Tussen 18-55 jaar oud zijn.
• Voldoen aan de DSM-IV TR-criteria voor MA-afhankelijkheid.
• Heb een zelfgerapporteerde geschiedenis van het gebruik van MA via de gerookte route.
• De volgende vitale functies hebben: hartslag in rust tussen 50 en 90 slagen per minuut, bloeddruk tussen 85-150 mm Hg systolisch en 45-90 mm Hg diastolisch.
• Laat bij opname een ademanalysetest uitvoeren die een niet-detecteerbaar alcoholpromillage aangeeft.
• Heb hematologie en chemie laboratoriumtests die binnen de normale (+/- 10%) limieten liggen met de volgende uitzonderingen: a) leverfunctietests (totaal bilirubine, ALT, AST en alkalische fosfatase) < 3 x de bovengrens van normaal, en b) nierfunctietesten (creatinine en BUN) < 2 x de bovengrens van normaal.
• Een baseline-ECG hebben dat een normaal sinusritme, normale geleiding en geen klinisch significante aritmieën vertoont.
• Een medische voorgeschiedenis en een kort lichamelijk onderzoek hebben waaruit blijkt dat er geen klinisch significante contra-indicaties zijn voor deelname aan het onderzoek, naar het oordeel van de behandelend arts en de hoofdonderzoeker. ADHD bij volwassenen is toegestaan, zolang de symptomen deelname niet in de weg staan.

Uitsluitingscriteria:

• Een eerdere medische bijwerking op MA heeft gehad, waaronder bewustzijnsverlies, pijn op de borst of epileptische aanval.
• Neurologische of psychiatrische stoornissen hebben, zoals: a. episode van ernstige depressie in de afgelopen 2 jaar zoals beoordeeld door MINI; B. levenslange geschiedenis van schizofrenie, andere psychotische ziekte of bipolaire ziekte zoals beoordeeld door MINI; C. huidige organische hersenziekte of dementie beoordeeld door klinisch interview; D. voorgeschiedenis van of enige huidige psychiatrische stoornis waarvoor voortdurende behandeling nodig is of die het volgen van de studie bemoeilijkt; e. geschiedenis van zelfmoordpogingen in het afgelopen jaar en/of huidige zelfmoordgedachten/-plannen. F. voorgeschiedenis van psychose die optrad zonder huidig ​​MA-gebruik.
• Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor misbruik of afhankelijkheid van alcohol of andere drugs, met uitzondering van nicotine.
• Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor afhankelijkheid van marihuana.
• Bewijs hebben van klinisch significante hartaandoeningen of hypertensie, zoals bepaald door de PI.
• Bewijs hebben van een onbehandelde of onstabiele medische ziekte, waaronder: neuro-endocriene, auto-immuun-, nier-, lever- of actieve infectieziekte.
• Hiv hebben en momenteel symptomen hebben, de diagnose aids hebben of antiretrovirale medicatie krijgen.
• Zwanger zijn of borstvoeding geven. Andere vrouwen moeten ofwel niet zwanger kunnen worden (d.w.z. chirurgisch gesteriliseerd, steriel of postmenopauzaal) of een betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken (bijv. onthouding, anticonceptiepil, spiraaltje, condooms of zaaddodend middel). Alle vrouwen moeten een negatieve zwangerschaps-urinetest overleggen voordat ze aan de studie beginnen, bij ziekenhuisopname en aan het einde van hun deelname aan de studie.
• Gebruik momenteel alfa- of bèta-agonisten, theofylline of andere sympathicomimetica.
• Heeft u een andere ziekte, aandoening of gebruik van medicijnen die naar de mening van de P.I. en/of de behandelende arts een veilige en/of succesvolle afronding van het onderzoek in de weg zou staan.
• Heb zwavelallergie.

Criteria voor stopzetting na initiatie:

Deelnemers worden ontslagen als ze een positieve urinetoxicologie of ademtest hebben die wijst op ongeoorloofd drugsgebruik terwijl ze op de Research Commons zijn, als ze de studieprocedures niet naleven of als ze MA niet tolereren. MA zal niet worden toegediend als deelnemers niet blijven voldoen aan de hierboven vermelde inclusiecriteria of als de onderzoeksarts van mening is dat er enige reden kan zijn om MA te onthouden.

Reden voor onderwerpselectiecriteria:

Van deelnemers wordt vereist dat ze MA via de intraveneuze route hebben gebruikt om te voorkomen dat deelnemers worden blootgesteld aan nieuwe toedieningsroutes. Deelnemers met astma of die medicijnen gebruiken voor astma zijn uitgesloten vanwege mogelijke nadelige interacties tussen behandelingsmedicatie en MA. Deelnemers die zwaar alcohol gebruiken, worden uitgesloten vanwege de mogelijkheid van ontwenningsverschijnselen in het ziekenhuis. Deelnemers met een actieve hiv-ziekte worden uitgesloten om te voorkomen dat hun onderliggende ziekte mogelijk verergert.