NAC als potenzielle Behandlung für Methamphetamin-Abhängigkeit

Einschlusskriterien:

• Seien Sie englischsprachige Freiwillige, die keine Behandlung suchen.
• Zwischen 18 und 55 Jahre alt sein.
• Erfüllen Sie die DSM-IV TR-Kriterien für MA-Abhängigkeit.
• Haben Sie eine selbstberichtete Geschichte der Verwendung von MA auf dem gerauchten Weg.
• Folgende Vitalzeichen haben: Ruhepuls zwischen 50 und 90 bpm, Blutdruck zwischen 85-150 mm Hg systolisch und 45-90 mm Hg diastolisch.
• Lassen Sie bei der Aufnahme einen Alkoholtest durchführen, der einen nicht nachweisbaren Blutalkoholspiegel anzeigt.
• Haben Sie hämatologische und chemische Labortests, die innerhalb der normalen (+/- 10 %) Grenzen liegen, mit den folgenden Ausnahmen: a) Leberfunktionstests (Gesamtbilirubin, ALT, AST und alkalische Phosphatase) < 3 x die obere Grenze des Normalwerts, und b) Nierenfunktionstests (Kreatinin und BUN) < 2 x die obere Normgrenze.
• Haben Sie ein Basis-EKG, das einen normalen Sinusrhythmus, eine normale Überleitung und keine klinisch signifikanten Arrhythmien zeigt.
• Haben Sie eine Anamnese und eine kurze körperliche Untersuchung, die nach Einschätzung des aufnehmenden Arztes und des Hauptprüfarztes keine klinisch signifikanten Kontraindikationen für die Studienteilnahme zeigt. ADHS bei Erwachsenen ist zulässig, solange die Symptome die Teilnahme nicht beeinträchtigen.

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie frühere medizinisch unerwünschte Reaktionen auf MA, einschließlich Bewusstlosigkeit, Brustschmerzen oder epileptische Anfälle.
• Haben Sie neurologische oder psychiatrische Störungen, wie zum Beispiel: a. Episode einer schweren Depression innerhalb der letzten 2 Jahre, wie von MINI bewertet; B. lebenslange Vorgeschichte von Schizophrenie, anderen psychotischen Erkrankungen oder bipolaren Erkrankungen, wie von MINI beurteilt; C. aktuelle organische Hirnerkrankung oder Demenz, beurteilt durch klinisches Interview; D. Vorgeschichte oder eine aktuelle psychiatrische Störung, die eine laufende Behandlung erfordern würde oder die die Einhaltung der Studie erschweren würde; e. Vorgeschichte von Suizidversuchen innerhalb des letzten Jahres und/oder aktuelle Suizidgedanken/-pläne. F. Vorgeschichte einer Psychose, die ohne aktuellen MA-Einsatz aufgetreten ist.
• Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Drogen, mit Ausnahme von Nikotin.
• Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für die Abhängigkeit von Marihuana.
• Beweise für eine klinisch signifikante Herzerkrankung oder Bluthochdruck haben, wie vom PI festgestellt.
• Hinweise auf eine unbehandelte oder instabile medizinische Erkrankung haben, einschließlich: neuroendokrine, Autoimmun-, Nieren-, Leber- oder aktive Infektionskrankheiten.
• HIV haben und derzeit symptomatisch sind, eine AIDS-Diagnose haben oder antiretrovirale Medikamente erhalten.
• Schwanger sein oder stillen. Andere Frauen müssen entweder nicht schwanger werden können (d. h. chirurgisch sterilisiert, steril oder postmenopausal) oder eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung verwenden (z. B. Abstinenz, Antibabypillen, Intrauterinpessar, Kondome oder Spermizid). Alle Frauen müssen vor Studieneintritt, bei Krankenhausaufnahme und am Ende der Studienteilnahme negative Schwangerschaftsurintests vorlegen.
• Verwenden Sie derzeit Alpha- oder Beta-Agonisten, Theophyllin oder andere Sympathomimetika.
• Haben Sie eine andere Krankheit, einen Zustand oder die Einnahme von Medikamenten, die nach Ansicht des P.I. und/oder der aufnehmende Arzt würde einen sicheren und/oder erfolgreichen Abschluss der Studie ausschließen.
• Schwefelallergie haben.

Kriterien für den Abbruch nach Einleitung:

Die Teilnehmer werden entlassen, wenn sie einen positiven Urin-Toxikologie- oder Atemtest haben, der auf den illegalen Konsum von Drogen hinweist, während sie sich auf den Research Commons befinden, wenn sie die Studienverfahren nicht einhalten oder wenn sie MA nicht vertragen. MA wird nicht verabreicht, wenn die Teilnehmer die oben aufgeführten Einschlusskriterien weiterhin nicht erfüllen oder wenn der Studienarzt der Ansicht ist, dass es einen Grund geben könnte, MA zurückzuhalten.

Begründung für die Themenauswahlkriterien:

Die Teilnehmer müssen MA intravenös verwendet haben, um zu vermeiden, dass die Teilnehmer neuen Verabreichungswegen ausgesetzt werden. Teilnehmer mit Asthma oder die Medikamente gegen Asthma einnehmen, sind aufgrund möglicher nachteiliger Wechselwirkungen zwischen Behandlungsmedikamenten und MA ausgeschlossen. Teilnehmer, die stark Alkohol konsumieren, sind aufgrund möglicher Entzugserscheinungen im Krankenhaus ausgeschlossen. Teilnehmer mit aktiver HIV-Erkrankung sind ausgeschlossen, um eine mögliche Verschlimmerung ihrer Grunderkrankung zu vermeiden.