- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01065883
Komunita se spojila v boji proti astmatu (Project CURA)
13. srpna 2012 aktualizováno: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center
Rodinná intervence pro samoléčbu dětského astmatu v Portoriku
Tato studie srovnává intervence samoléčby astmatu poskytované rodině a přizpůsobené jejich potřebám a kulturnímu přesvědčení se standardní edukací o astmatu o dvou rizikových faktorech exacerbace astmatu u vysoce rizikových portorických dětí na střední škole.
Intervence samosprávy bude sérií domácích návštěv poskytovaných zdravotnickými pracovníky z Portorika.
Během návštěv doma bude rodina vzdělávána pomocí standardního základního kurikula pro astma, které je přizpůsobeno individuálním potřebám, silným stránkám a přesvědčení.
Specifickým cílem 1 je otestovat schopnost této na míru šité intervence komunitního zdravotnického pracovníka s vlastním řízením snížit domácí spouštěče astmatu a zvýšit adherenci k lékům u adolescentů z Portorika s astmatem.
Specifickým cílem 2 je otestovat, zda nějaké změny spouštěčů a adherence spojené s touto intervencí přetrvávají 8 měsíců po dokončení aktivní intervence.
Dalším cílem studie je vybudovat komunitní kapacitu pro léčbu astmatu v cílové vysoce rizikové komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- portorický
- Na střední škole
- Mít astma
Kritéria vyloučení:
- Více než 18 let
- V posledním ročníku školy
- Mírné intermitentní nebo kontrolované astma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: komunitní zdravotní pracovník
komunitní zdravotní pracovníci budou poskytovat vzdělávání v domácnosti
|
komunitní zdravotní pracovníci budou poskytovat vzdělávání v domácnosti
|
|
Aktivní komparátor: informace zaslané poštou
informace budou zaslány domů poštou ve stejném rozvrhu jako experimentální intervence
|
informace budou zaslány domů poštou ve stejném rozvrhu jako experimentální intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dodržování léků na astma
Časové okno: před randomizací, 5. měsíc po randomizaci (po intervenci), 12. měsíc po randomizaci (po údržbě)
|
před randomizací, 5. měsíc po randomizaci (po intervenci), 12. měsíc po randomizaci (po údržbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
snížení spouštěče astmatu
Časové okno: před randomizací, 5. měsíc po randomizaci (po intervenci), 12. měsíc po randomizaci (po údržbě)
|
před randomizací, 5. měsíc po randomizaci (po intervenci), 12. měsíc po randomizaci (po údržbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Martin MA, Mosnaim GS, Olson D, Swider S, Karavolos K, Rothschild S. Results from a community-based trial testing a community health worker asthma intervention in Puerto Rican youth in Chicago. J Asthma. 2015 Feb;52(1):59-70. doi: 10.3109/02770903.2014.950426. Epub 2014 Aug 27.
- Martin MA, Thomas AM, Mosnaim G, Greve M, Swider SM, Rothschild SK. Home asthma triggers: barriers to asthma control in Chicago Puerto Rican children. J Health Care Poor Underserved. 2013 May;24(2):813-27. doi: 10.1353/hpu.2013.0073.
- Martin MA, Olson D, Mosnaim G, Ortega D, Rothschild SK. Recruitment, asthma characteristics, and medication behaviors in Midwestern Puerto Rican youth: data from Project CURA. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Aug;109(2):121-7. doi: 10.1016/j.anai.2012.06.005. Epub 2012 Jun 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21HL093346-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na komunitní zdravotní pracovník
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabAktivní, ne nábor
-
Queen's University, BelfastOKKO HealthDokončenoGestační diabetes mellitus v těhotenství | Cukrovka (DM) | Diabetická retinopatie (DR) | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2) | Dialyzovaní pacienti | Komplikace diabetu | Těhotenská cukrovkaSpojené království