- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01065883
Społeczność zjednoczona w walce z astmą (Project CURA)
13 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center
Interwencja rodzinna w zakresie samodzielnego leczenia astmy u dzieci w Portorykańczykach
Niniejsze badanie porównuje interwencję samokontroli astmy, dostosowaną do potrzeb rodziny i jej przekonań kulturowych, ze standardową edukacją dotyczącą astmy na temat dwóch czynników ryzyka zaostrzeń astmy u portorykańskich dzieci wysokiego ryzyka w szkole średniej.
Interwencja samozarządzania będzie polegać na serii wizyt domowych prowadzonych przez pracowników służby zdrowia społeczności portorykańskiej.
Podczas wizyt domowych rodzina będzie kształcona przy użyciu standardowego podstawowego programu nauczania astmy, który jest dostosowany do indywidualnych potrzeb, mocnych stron i przekonań.
Celem szczegółowym 1 jest przetestowanie zdolności tej dostosowanej interwencji samozarządzania pracownika służby zdrowia w społeczności do zmniejszenia czynników wywołujących astmę w domu i zwiększenia przestrzegania zaleceń lekarskich przez młodzież z Puerto Rico z astmą.
Szczegółowym celem 2 jest sprawdzenie, czy jakiekolwiek zmiany wyzwalaczy i przestrzegania zaleceń związanych z tą interwencją utrzymują się 8 miesięcy po zakończeniu aktywnej interwencji.
Kolejnym celem badania jest budowanie zdolności społeczności do zarządzania astmą w docelowej społeczności wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Portorykańczyk
- W liceum
- Mieć astmę
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż 18 lat
- W ostatnim roku szkoły
- Łagodna astma przerywana lub kontrolowana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: społeczna służba zdrowia
pracownicy służby zdrowia zapewnią edukację w domu
|
pracownicy służby zdrowia zapewnią edukację w domu
|
|
Aktywny komparator: informacje wysłane pocztą
informacje zostaną wysłane pocztą do domu zgodnie z tym samym harmonogramem co interwencja eksperymentalna
|
informacje zostaną wysłane pocztą do domu zgodnie z tym samym harmonogramem co interwencja eksperymentalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przestrzeganie leków na astmę
Ramy czasowe: przed randomizacją, miesiąc 5 po randomizacji (po interwencji), miesiąc 12 po randomizacji (po leczeniu podtrzymującym)
|
przed randomizacją, miesiąc 5 po randomizacji (po interwencji), miesiąc 12 po randomizacji (po leczeniu podtrzymującym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
redukcja wyzwalacza astmy
Ramy czasowe: przed randomizacją, miesiąc 5 po randomizacji (po interwencji), miesiąc 12 po randomizacji (po leczeniu podtrzymującym)
|
przed randomizacją, miesiąc 5 po randomizacji (po interwencji), miesiąc 12 po randomizacji (po leczeniu podtrzymującym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Martin MA, Mosnaim GS, Olson D, Swider S, Karavolos K, Rothschild S. Results from a community-based trial testing a community health worker asthma intervention in Puerto Rican youth in Chicago. J Asthma. 2015 Feb;52(1):59-70. doi: 10.3109/02770903.2014.950426. Epub 2014 Aug 27.
- Martin MA, Thomas AM, Mosnaim G, Greve M, Swider SM, Rothschild SK. Home asthma triggers: barriers to asthma control in Chicago Puerto Rican children. J Health Care Poor Underserved. 2013 May;24(2):813-27. doi: 10.1353/hpu.2013.0073.
- Martin MA, Olson D, Mosnaim G, Ortega D, Rothschild SK. Recruitment, asthma characteristics, and medication behaviors in Midwestern Puerto Rican youth: data from Project CURA. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Aug;109(2):121-7. doi: 10.1016/j.anai.2012.06.005. Epub 2012 Jun 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21HL093346-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na społeczna służba zdrowia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaZakończonyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zachowanie zdrowotne | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Library of Medicine (NLM); Los Angeles County Department of Public...RekrutacyjnyWahanie szczepionki | Pracownicy służby zdrowia społeczności | Testy na COVID-19Stany Zjednoczone
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...ZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończonyZaprzestanie używania tytoniuStany Zjednoczone
-
University of RochesterZakończonyDepresja | Jakość życia | Przemoc domowaStany Zjednoczone
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of Maryland, College ParkZakończonyRozpowszechnianie informacji | Zdrowie publiczne oparte na dowodachStany Zjednoczone