- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01065883
Samfunnet United for å utfordre astma (Project CURA)
13. august 2012 oppdatert av: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center
En familieintervensjon for selvbehandling av pediatrisk astma i Puerto Ricans
Denne studien sammenligner en astma-selvbehandlingsintervensjon, levert til familien og skreddersydd til deres behov og kulturelle tro, med standard astmaundervisning om to risikofaktorer for astmaforverring hos høyrisiko Puerto Ricanske barn på videregående.
Selvledelsesintervensjonen vil være en serie hjemmebesøk gitt av helsearbeidere i Puerto Rico.
Under hjemmebesøk vil familien bli utdannet ved å bruke en standard astma Core Curriculum som er skreddersydd for individuelle behov, styrker og tro.
Spesifikt mål 1 er å teste evnen til denne skreddersydde selvstyringsintervensjonen for helsearbeidere for å redusere utløsere av astma i hjemmet og øke medisinoverholdelsen hos ungdommer i Puerto Rico med astma.
Spesifikt mål 2 er å teste om noen endringer i triggere og etterlevelse knyttet til denne intervensjonen opprettholdes 8 måneder etter fullføringen av den aktive intervensjonen.
Et annet mål med studien er å bygge fellesskapets kapasitet for astmabehandling i målmiljøet med høy risiko.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Puerto Rican
- I videregående skole
- Har astma
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn 18 år gammel
- I siste skoleår
- Mild periodisk eller kontrollert astma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: samfunnshelsearbeider
helsearbeidere i samfunnet vil gi utdanning i hjemmet
|
helsearbeidere i samfunnet vil gi utdanning i hjemmet
|
|
Aktiv komparator: sendt informasjon
informasjon vil bli sendt til hjemmet på samme tidsplan som den eksperimentelle intervensjonen
|
informasjon vil bli sendt til hjemmet på samme tidsplan som den eksperimentelle intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
etterlevelse av astmamedisiner
Tidsramme: før randomisering, måned 5 etter randomisering (post-intervensjon), måned 12 etter randomisering (post-vedlikehold)
|
før randomisering, måned 5 etter randomisering (post-intervensjon), måned 12 etter randomisering (post-vedlikehold)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
astma trigger reduksjon
Tidsramme: før randomisering, måned 5 etter randomisering (post-intervensjon), måned 12 etter randomisering (post-vedlikehold)
|
før randomisering, måned 5 etter randomisering (post-intervensjon), måned 12 etter randomisering (post-vedlikehold)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Martin MA, Mosnaim GS, Olson D, Swider S, Karavolos K, Rothschild S. Results from a community-based trial testing a community health worker asthma intervention in Puerto Rican youth in Chicago. J Asthma. 2015 Feb;52(1):59-70. doi: 10.3109/02770903.2014.950426. Epub 2014 Aug 27.
- Martin MA, Thomas AM, Mosnaim G, Greve M, Swider SM, Rothschild SK. Home asthma triggers: barriers to asthma control in Chicago Puerto Rican children. J Health Care Poor Underserved. 2013 May;24(2):813-27. doi: 10.1353/hpu.2013.0073.
- Martin MA, Olson D, Mosnaim G, Ortega D, Rothschild SK. Recruitment, asthma characteristics, and medication behaviors in Midwestern Puerto Rican youth: data from Project CURA. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Aug;109(2):121-7. doi: 10.1016/j.anai.2012.06.005. Epub 2012 Jun 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R21HL093346-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på samfunnshelsearbeider
-
University of Maryland, College ParkFullførtInformasjonsformidling | Evidensbasert folkehelseForente stater
-
Stanford UniversityCalifornia Initiative to Advance Precision Medicine; Pacific Cancer Care; The Latino Cancer Institute og andre samarbeidspartnereFullført
-
Mayo ClinicCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Medical CenterHar ikke rekruttert ennåKreft | Demens | Nyresykdom | Obstruktiv lungesykdomForente stater
-
University of PennsylvaniaWestat; City of Phladelphia - Office of Community Empowerment and OpportunityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Ulikheter | Felles helsearbeidere | Sosiale helsedeterminanter (SDOH)Forente stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaFullførtHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Canadian Diabetes AssociationFullførtHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFullførtSukkersyke | Type 1 diabetes mellitus | Overholdelse, pasient | Psykososialt problemForente stater
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbeidspartnereFullførtPrEP | HIV-forebygging | Kostnadseffektivitet | UngdomstidenSør-Afrika
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaFullførtHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada