- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01065883
Fællesskabet forenet for at udfordre astma (Project CURA)
13. august 2012 opdateret af: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center
En familieintervention til selvstyring af pædiatrisk astma i Puerto Ricans
Denne undersøgelse sammenligner en astma-selvledelsesintervention, leveret til familien og skræddersyet til deres behov og kulturelle overbevisninger, med standard astmaundervisning om to risikofaktorer for astmaforværringer hos højrisiko-puertoricanske børn i gymnasiet.
Selvledelsesinterventionen vil være en række hjemmebesøg leveret af sundhedspersonale i Puerto Rico.
Under hjemmebesøg vil familien blive uddannet ved hjælp af en standard astma Core Curriculum, som er skræddersyet til individuelle behov, styrker og overbevisninger.
Specifikt mål 1 er at teste evnen af denne skræddersyede intervention til selvstyring af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet for at reducere astma-triggere i hjemmet og øge overholdelse af medicin hos Puerto Ricanske teenagere med astma.
Specifikt mål 2 er at teste, om nogen ændringer i triggere og adhærens forbundet med denne intervention opretholdes 8 måneder efter afslutningen af den aktive intervention.
Et andet mål med undersøgelsen er at opbygge lokalsamfundets kapacitet til astmahåndtering i det målrettede højrisikosamfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- puertoricanske
- I gymnasiet
- Har astma
Ekskluderingskriterier:
- Mere end 18 år gammel
- I sidste år af skolen
- Mild intermitterende eller kontrolleret astma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kommunal sundhedsarbejder
lokale sundhedsarbejdere vil give undervisning i hjemmet
|
lokale sundhedsarbejdere vil give undervisning i hjemmet
|
|
Aktiv komparator: mailede oplysninger
oplysninger vil blive sendt til hjemmet efter samme tidsplan som den eksperimentelle intervention
|
oplysninger vil blive sendt til hjemmet efter samme tidsplan som den eksperimentelle intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overholdelse af astmamedicin
Tidsramme: før randomisering, måned 5 efter randomisering (post-intervention), måned 12 efter randomisering (post-vedligeholdelse)
|
før randomisering, måned 5 efter randomisering (post-intervention), måned 12 efter randomisering (post-vedligeholdelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
astma trigger reduktion
Tidsramme: før randomisering, måned 5 efter randomisering (post-intervention), måned 12 efter randomisering (post-vedligeholdelse)
|
før randomisering, måned 5 efter randomisering (post-intervention), måned 12 efter randomisering (post-vedligeholdelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Martin MA, Mosnaim GS, Olson D, Swider S, Karavolos K, Rothschild S. Results from a community-based trial testing a community health worker asthma intervention in Puerto Rican youth in Chicago. J Asthma. 2015 Feb;52(1):59-70. doi: 10.3109/02770903.2014.950426. Epub 2014 Aug 27.
- Martin MA, Thomas AM, Mosnaim G, Greve M, Swider SM, Rothschild SK. Home asthma triggers: barriers to asthma control in Chicago Puerto Rican children. J Health Care Poor Underserved. 2013 May;24(2):813-27. doi: 10.1353/hpu.2013.0073.
- Martin MA, Olson D, Mosnaim G, Ortega D, Rothschild SK. Recruitment, asthma characteristics, and medication behaviors in Midwestern Puerto Rican youth: data from Project CURA. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Aug;109(2):121-7. doi: 10.1016/j.anai.2012.06.005. Epub 2012 Jun 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2010
Først opslået (Skøn)
9. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21HL093346-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kommunal sundhedsarbejder
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetInformationsformidling | Evidensbaseret folkesundhedForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Medstar Health Research InstituteGeorgetown University; George Washington University; Howard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Prostatakræft | Sociale determinanter for sundhed | Uligheder | SundhedslighedForenede Stater
-
Stanford UniversityCalifornia Initiative to Advance Precision Medicine; Pacific Cancer Care; The Latino Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Medical CenterIkke rekrutterer endnuKræft | Demens | Nyresygdom | Obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWestat; City of Phladelphia - Office of Community Empowerment and OpportunityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Uligheder | Lokale sundhedsarbejdere | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
University of ConnecticutAfsluttetKognitiv dysfunktionForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Overholdelse, patient | Psykosocialt problemForenede Stater