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La comunità unita per sfidare l'asma (Project CURA)

13 agosto 2012 aggiornato da: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center

Un intervento familiare per l'autogestione dell'asma pediatrico nei portoricani

Questo studio confronta un intervento di autogestione dell'asma, consegnato alla famiglia e adattato alle loro esigenze e convinzioni culturali, all'educazione standard sull'asma su due fattori di rischio per le riacutizzazioni dell'asma nei bambini portoricani ad alto rischio nelle scuole superiori. L'intervento di autogestione consisterà in una serie di visite domiciliari fornite da operatori sanitari della comunità portoricana. Durante le visite domiciliari, la famiglia verrà istruita utilizzando un Core Curriculum standard per l'asma, adattato alle esigenze, ai punti di forza e alle convinzioni individuali. L'obiettivo specifico 1 è testare la capacità di questo intervento di autogestione degli operatori sanitari di comunità su misura per ridurre i fattori scatenanti dell'asma domiciliare e aumentare l'aderenza ai farmaci negli adolescenti portoricani con asma. L'obiettivo specifico 2 è testare se eventuali cambiamenti nei trigger e nell'aderenza associati a questo intervento sono mantenuti 8 mesi dopo il completamento dell'intervento attivo. Un altro obiettivo dello studio è costruire la capacità della comunità per la gestione dell'asma nella comunità target ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • portoricano
  • Alle superiori
  • Avere l'asma

Criteri di esclusione:

  • Più di 18 anni
  • Nell'ultimo anno di scuola
  • Asma lieve intermittente o controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: operatore sanitario di comunità
gli operatori sanitari della comunità forniranno istruzione a casa
Comportamentale: operatore sanitario di comunità
gli operatori sanitari della comunità forniranno istruzione a casa
Comparatore attivo: informazioni spedite
le informazioni saranno inviate a casa nello stesso orario dell'intervento sperimentale
Comportamentale: informazioni spedite
le informazioni saranno inviate a casa nello stesso orario dell'intervento sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aderenza ai farmaci per l'asma
Lasso di tempo: prima della randomizzazione, mese 5 dopo la randomizzazione (post-intervento), mese 12 dopo la randomizzazione (post-mantenimento)
prima della randomizzazione, mese 5 dopo la randomizzazione (post-intervento), mese 12 dopo la randomizzazione (post-mantenimento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riduzione del trigger di asma
Lasso di tempo: prima della randomizzazione, mese 5 dopo la randomizzazione (post-intervento), mese 12 dopo la randomizzazione (post-mantenimento)
prima della randomizzazione, mese 5 dopo la randomizzazione (post-intervento), mese 12 dopo la randomizzazione (post-mantenimento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21HL093346-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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