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A comunidade unida para desafiar a asma (Project CURA)

13 de agosto de 2012 atualizado por: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center

Uma intervenção familiar para o autogerenciamento da asma pediátrica em porto-riquenhos

Este estudo compara uma intervenção de autogerenciamento da asma, entregue à família e adaptada às suas necessidades e crenças culturais, com a educação padrão sobre asma sobre dois fatores de risco para exacerbações da asma em crianças porto-riquenhas de alto risco no ensino médio. A intervenção de autogestão será uma série de visitas domiciliares fornecidas por agentes comunitários de saúde porto-riquenhos. Durante as visitas domiciliares, a família será educada usando um Currículo Básico de asma padrão que é adaptado às necessidades, pontos fortes e crenças individuais. O Objetivo Específico 1 é testar a capacidade desta intervenção personalizada de autogerenciamento do agente comunitário de saúde para reduzir os desencadeantes da asma em casa e aumentar a adesão à medicação em adolescentes porto-riquenhos com asma. O Objetivo Específico 2 é testar se quaisquer alterações nos desencadeadores e na adesão associadas a esta intervenção são mantidas 8 meses após a conclusão da intervenção ativa. Outro objetivo do estudo é desenvolver a capacidade da comunidade para o manejo da asma na comunidade-alvo de alto risco.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Porto-riquenho
  • No ensino médio
  • tem asma

Critério de exclusão:

  • Mais de 18 anos
  • No último ano da escola
  • Asma leve intermitente ou controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: agente comunitário de saúde
agentes comunitários de saúde fornecerão educação em casa
agentes comunitários de saúde fornecerão educação em casa
Comparador Ativo: informações enviadas
as informações serão enviadas para casa no mesmo horário da intervenção experimental
as informações serão enviadas para casa no mesmo horário da intervenção experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
adesão à medicação para asma
Prazo: antes da randomização, mês 5 após a randomização (pós-intervenção), mês 12 após a randomização (pós-manutenção)
antes da randomização, mês 5 após a randomização (pós-intervenção), mês 12 após a randomização (pós-manutenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
redução do gatilho da asma
Prazo: antes da randomização, mês 5 após a randomização (pós-intervenção), mês 12 após a randomização (pós-manutenção)
antes da randomização, mês 5 após a randomização (pós-intervenção), mês 12 após a randomização (pós-manutenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R21HL093346-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em agente comunitário de saúde

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