- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01065883
A comunidade unida para desafiar a asma (Project CURA)
13 de agosto de 2012 atualizado por: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center
Uma intervenção familiar para o autogerenciamento da asma pediátrica em porto-riquenhos
Este estudo compara uma intervenção de autogerenciamento da asma, entregue à família e adaptada às suas necessidades e crenças culturais, com a educação padrão sobre asma sobre dois fatores de risco para exacerbações da asma em crianças porto-riquenhas de alto risco no ensino médio.
A intervenção de autogestão será uma série de visitas domiciliares fornecidas por agentes comunitários de saúde porto-riquenhos.
Durante as visitas domiciliares, a família será educada usando um Currículo Básico de asma padrão que é adaptado às necessidades, pontos fortes e crenças individuais.
O Objetivo Específico 1 é testar a capacidade desta intervenção personalizada de autogerenciamento do agente comunitário de saúde para reduzir os desencadeantes da asma em casa e aumentar a adesão à medicação em adolescentes porto-riquenhos com asma.
O Objetivo Específico 2 é testar se quaisquer alterações nos desencadeadores e na adesão associadas a esta intervenção são mantidas 8 meses após a conclusão da intervenção ativa.
Outro objetivo do estudo é desenvolver a capacidade da comunidade para o manejo da asma na comunidade-alvo de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Porto-riquenho
- No ensino médio
- tem asma
Critério de exclusão:
- Mais de 18 anos
- No último ano da escola
- Asma leve intermitente ou controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: agente comunitário de saúde
agentes comunitários de saúde fornecerão educação em casa
|
agentes comunitários de saúde fornecerão educação em casa
|
|
Comparador Ativo: informações enviadas
as informações serão enviadas para casa no mesmo horário da intervenção experimental
|
as informações serão enviadas para casa no mesmo horário da intervenção experimental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
adesão à medicação para asma
Prazo: antes da randomização, mês 5 após a randomização (pós-intervenção), mês 12 após a randomização (pós-manutenção)
|
antes da randomização, mês 5 após a randomização (pós-intervenção), mês 12 após a randomização (pós-manutenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
redução do gatilho da asma
Prazo: antes da randomização, mês 5 após a randomização (pós-intervenção), mês 12 após a randomização (pós-manutenção)
|
antes da randomização, mês 5 após a randomização (pós-intervenção), mês 12 após a randomização (pós-manutenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Martin MA, Mosnaim GS, Olson D, Swider S, Karavolos K, Rothschild S. Results from a community-based trial testing a community health worker asthma intervention in Puerto Rican youth in Chicago. J Asthma. 2015 Feb;52(1):59-70. doi: 10.3109/02770903.2014.950426. Epub 2014 Aug 27.
- Martin MA, Thomas AM, Mosnaim G, Greve M, Swider SM, Rothschild SK. Home asthma triggers: barriers to asthma control in Chicago Puerto Rican children. J Health Care Poor Underserved. 2013 May;24(2):813-27. doi: 10.1353/hpu.2013.0073.
- Martin MA, Olson D, Mosnaim G, Ortega D, Rothschild SK. Recruitment, asthma characteristics, and medication behaviors in Midwestern Puerto Rican youth: data from Project CURA. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Aug;109(2):121-7. doi: 10.1016/j.anai.2012.06.005. Epub 2012 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21HL093346-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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