- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01065883
A közösség egyesült az asztma elleni küzdelemben (Project CURA)
2012. augusztus 13. frissítette: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center
Családi beavatkozás a gyermekkori asztma önkezelésére Puerto Ricó-ban
Ez a tanulmány összehasonlítja az asztma önmenedzselési beavatkozását, amelyet a családnak juttatnak el, és szükségleteikre és kulturális meggyőződésükre szabták, a standard asztma oktatásával, amely az asztma exacerbációinak két kockázati tényezőjét vizsgálja középiskolás, magas kockázatú Puerto Ricó-i gyerekeknél.
Az önmenedzselési beavatkozás a Puerto Ricó-i közösségi egészségügyi dolgozók otthonlátogatásának sorozata lesz.
Az otthoni látogatások során a család egy szabványos asztma alaptanterv alapján oktatja, amely az egyéni szükségletekhez, erősségekhez és meggyőződésekhez igazodik.
Az 1. konkrét cél annak tesztelése, hogy ez a személyre szabott közösségi egészségügyi dolgozó önmenedzselési beavatkozás képes-e csökkenteni az otthoni asztma kiváltó okait, és növelni a gyógyszeres adherenciát az asztmában szenvedő Puerto Ricó-i serdülőknél.
A 2. konkrét cél annak tesztelése, hogy az ezzel a beavatkozással kapcsolatos triggerekben és adherenciában bekövetkezett bármilyen változás fennmarad-e az aktív beavatkozás befejezése után 8 hónapig.
A tanulmány másik célja az asztma kezelésére szolgáló közösségi kapacitás kiépítése a magas kockázatú célközösségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Puerto Ricó-i
- Középiskolában
- Legyen asztmás
Kizárási kritériumok:
- Több mint 18 éves
- Az iskola utolsó évében
- Enyhe intermittáló vagy kontrollált asztma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közösségi egészségügyi dolgozó
a közösségi egészségügyi dolgozók otthoni oktatást fognak biztosítani
|
a közösségi egészségügyi dolgozók otthoni oktatást fognak biztosítani
|
|
Aktív összehasonlító: levélben küldött információk
az információkat a kísérleti beavatkozással megegyező ütemezésben postázzuk az otthonba
|
az információkat a kísérleti beavatkozással megegyező ütemezésben postázzuk az otthonba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
asztma gyógyszeres betartása
Időkeret: randomizáció előtt, 5. hónap randomizálás után (beavatkozás után), 12. hónap randomizáció után (fenntartás után)
|
randomizáció előtt, 5. hónap randomizálás után (beavatkozás után), 12. hónap randomizáció után (fenntartás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
asztma trigger csökkentése
Időkeret: randomizáció előtt, 5. hónap randomizálás után (beavatkozás után), 12. hónap randomizáció után (fenntartás után)
|
randomizáció előtt, 5. hónap randomizálás után (beavatkozás után), 12. hónap randomizáció után (fenntartás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Martin MA, Mosnaim GS, Olson D, Swider S, Karavolos K, Rothschild S. Results from a community-based trial testing a community health worker asthma intervention in Puerto Rican youth in Chicago. J Asthma. 2015 Feb;52(1):59-70. doi: 10.3109/02770903.2014.950426. Epub 2014 Aug 27.
- Martin MA, Thomas AM, Mosnaim G, Greve M, Swider SM, Rothschild SK. Home asthma triggers: barriers to asthma control in Chicago Puerto Rican children. J Health Care Poor Underserved. 2013 May;24(2):813-27. doi: 10.1353/hpu.2013.0073.
- Martin MA, Olson D, Mosnaim G, Ortega D, Rothschild SK. Recruitment, asthma characteristics, and medication behaviors in Midwestern Puerto Rican youth: data from Project CURA. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Aug;109(2):121-7. doi: 10.1016/j.anai.2012.06.005. Epub 2012 Jun 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21HL093346-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .