- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01065883
De gemeenschap verenigd om astma uit te dagen (Project CURA)
13 augustus 2012 bijgewerkt door: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center
Een gezinsinterventie voor zelfmanagement van pediatrisch astma bij Puerto Ricanen
Deze studie vergelijkt een astma-zelfmanagementinterventie, geleverd aan het gezin en afgestemd op hun behoeften en culturele overtuigingen, met standaard astma-educatie over twee risicofactoren voor astma-exacerbaties bij Puerto Ricaanse kinderen met een hoog risico op de middelbare school.
De zelfmanagementinterventie zal bestaan uit een reeks huisbezoeken door Puerto Ricaanse gemeenschapsgezondheidswerkers.
Tijdens de huisbezoeken krijgt het gezin onderwijs met behulp van een standaard astma-kerncurriculum dat is afgestemd op individuele behoeften, sterke punten en overtuigingen.
Specifiek doel 1 is het testen van het vermogen van deze op maat gemaakte zelfmanagementinterventie van gezondheidswerkers om astma-triggers thuis te verminderen en therapietrouw te verhogen bij Puerto Ricaanse adolescenten met astma.
Specifiek doel 2 is om te testen of eventuele veranderingen in triggers en therapietrouw die verband houden met deze interventie 8 maanden na voltooiing van de actieve interventie aanhouden.
Een ander doel van de studie is het opbouwen van gemeenschapscapaciteit voor astmabeheer in de doelgemeenschap met een hoog risico.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Puerto Ricaan
- Op de middelbare school
- Heb astma
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- In het laatste schooljaar
- Milde intermitterende of gecontroleerde astma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gemeentelijk gezondheidswerker
gezondheidswerkers in de gemeenschap zullen thuis onderwijs geven
|
gezondheidswerkers in de gemeenschap zullen thuis onderwijs geven
|
|
Actieve vergelijker: gemailde informatie
informatie wordt naar het huis gemaild volgens hetzelfde schema als de experimentele interventie
|
informatie wordt naar het huis gemaild volgens hetzelfde schema als de experimentele interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
therapietrouw bij astma
Tijdsspanne: voor randomisatie, maand 5 na randomisatie (post-interventie), maand 12 na randomisatie (post-maintanance)
|
voor randomisatie, maand 5 na randomisatie (post-interventie), maand 12 na randomisatie (post-maintanance)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vermindering van astmatriggers
Tijdsspanne: voor randomisatie, maand 5 na randomisatie (post-interventie), maand 12 na randomisatie (post-maintanance)
|
voor randomisatie, maand 5 na randomisatie (post-interventie), maand 12 na randomisatie (post-maintanance)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Martin MA, Mosnaim GS, Olson D, Swider S, Karavolos K, Rothschild S. Results from a community-based trial testing a community health worker asthma intervention in Puerto Rican youth in Chicago. J Asthma. 2015 Feb;52(1):59-70. doi: 10.3109/02770903.2014.950426. Epub 2014 Aug 27.
- Martin MA, Thomas AM, Mosnaim G, Greve M, Swider SM, Rothschild SK. Home asthma triggers: barriers to asthma control in Chicago Puerto Rican children. J Health Care Poor Underserved. 2013 May;24(2):813-27. doi: 10.1353/hpu.2013.0073.
- Martin MA, Olson D, Mosnaim G, Ortega D, Rothschild SK. Recruitment, asthma characteristics, and medication behaviors in Midwestern Puerto Rican youth: data from Project CURA. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Aug;109(2):121-7. doi: 10.1016/j.anai.2012.06.005. Epub 2012 Jun 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21HL093346-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .