- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01065883
Community United för att utmana astma (Project CURA)
13 augusti 2012 uppdaterad av: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center
En familjeintervention för självhantering av pediatrisk astma i Puerto Ricans
Denna studie jämför en astma-självhanteringsintervention, levererad till familjen och skräddarsydd för deras behov och kulturella övertygelser, med standardutbildning om astma om två riskfaktorer för astmaexacerbationer hos högriskbarn i Puerto Rico i gymnasiet.
Självförvaltningsinterventionen kommer att vara en serie hembesök som tillhandahålls av hälsoarbetare i Puerto Rico.
Under hembesök kommer familjen att utbildas med hjälp av en standard astma Core Curriculum som är skräddarsydd efter individuella behov, styrkor och övertygelser.
Specifikt mål 1 är att testa förmågan hos denna skräddarsydda insats för självförvaltning av hälsoarbetare för att minska utlösare av astma i hemmet och öka följsamheten till medicinering hos ungdomar i Puerto Rico med astma.
Specifikt mål 2 är att testa om några förändringar i triggers och adherence i samband med denna intervention kvarstår 8 månader efter avslutad aktiv intervention.
Ett annat mål med studien är att bygga upp samhällets kapacitet för astmahantering i målgrupp med hög risk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- puertoricansk
- På gymnasiet
- Har astma
Exklusions kriterier:
- Mer än 18 år gammal
- Sista året i skolan
- Mild intermittent eller kontrollerad astma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: samhällsvårdare
vårdpersonal kommer att tillhandahålla utbildning i hemmet
|
vårdpersonal kommer att tillhandahålla utbildning i hemmet
|
|
Aktiv komparator: postad information
information kommer att skickas till hemmet enligt samma schema som den experimentella interventionen
|
information kommer att skickas till hemmet enligt samma schema som den experimentella interventionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vidhäftning av astmamedicin
Tidsram: före randomisering, månad 5 efter randomisering (efter intervention), månad 12 efter randomisering (efter underhåll)
|
före randomisering, månad 5 efter randomisering (efter intervention), månad 12 efter randomisering (efter underhåll)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
minskning av astmatrigger
Tidsram: före randomisering, månad 5 efter randomisering (efter intervention), månad 12 efter randomisering (efter underhåll)
|
före randomisering, månad 5 efter randomisering (efter intervention), månad 12 efter randomisering (efter underhåll)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Martin MA, Mosnaim GS, Olson D, Swider S, Karavolos K, Rothschild S. Results from a community-based trial testing a community health worker asthma intervention in Puerto Rican youth in Chicago. J Asthma. 2015 Feb;52(1):59-70. doi: 10.3109/02770903.2014.950426. Epub 2014 Aug 27.
- Martin MA, Thomas AM, Mosnaim G, Greve M, Swider SM, Rothschild SK. Home asthma triggers: barriers to asthma control in Chicago Puerto Rican children. J Health Care Poor Underserved. 2013 May;24(2):813-27. doi: 10.1353/hpu.2013.0073.
- Martin MA, Olson D, Mosnaim G, Ortega D, Rothschild SK. Recruitment, asthma characteristics, and medication behaviors in Midwestern Puerto Rican youth: data from Project CURA. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Aug;109(2):121-7. doi: 10.1016/j.anai.2012.06.005. Epub 2012 Jun 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21HL093346-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .