- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01065883
La comunidad unida para desafiar el asma (Project CURA)
13 de agosto de 2012 actualizado por: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center
Una intervención familiar para el autocontrol del asma pediátrica en puertorriqueños
Este estudio compara una intervención de autocontrol del asma, entregada a la familia y adaptada a sus necesidades y creencias culturales, con la educación estándar sobre el asma sobre dos factores de riesgo de exacerbaciones del asma en niños puertorriqueños de alto riesgo en la escuela secundaria.
La intervención de autogestión será una serie de visitas domiciliarias proporcionadas por trabajadores de salud comunitarios puertorriqueños.
Durante las visitas domiciliarias, se educará a la familia utilizando un plan de estudios básico estándar sobre el asma que se adapta a las necesidades, fortalezas y creencias individuales.
El objetivo específico 1 es evaluar la capacidad de esta intervención de autocontrol de trabajadores de la salud comunitarios adaptada para reducir los desencadenantes del asma en el hogar y aumentar la adherencia a la medicación en adolescentes puertorriqueños con asma.
El objetivo específico 2 es evaluar si los cambios en los factores desencadenantes y la adherencia asociados con esta intervención se mantienen 8 meses después de la finalización de la intervención activa.
Otro objetivo del estudio es desarrollar la capacidad de la comunidad para el manejo del asma en la comunidad objetivo de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- puertorriqueño
- En el Instituto
- tiene asma
Criterio de exclusión:
- Más de 18 años
- En el último año de la escuela
- Asma leve intermitente o controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: trabajador comunitario de la salud
trabajadores comunitarios de la salud brindarán educación en el hogar
|
trabajadores comunitarios de la salud brindarán educación en el hogar
|
|
Comparador activo: información enviada por correo
la información se enviará por correo al hogar en el mismo horario que la intervención experimental
|
la información se enviará por correo al hogar en el mismo horario que la intervención experimental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
adherencia a la medicación para el asma
Periodo de tiempo: antes de la aleatorización, mes 5 después de la aleatorización (post-intervención), mes 12 después de la aleatorización (post-mantenimiento)
|
antes de la aleatorización, mes 5 después de la aleatorización (post-intervención), mes 12 después de la aleatorización (post-mantenimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
reducción de desencadenantes de asma
Periodo de tiempo: antes de la aleatorización, mes 5 después de la aleatorización (post-intervención), mes 12 después de la aleatorización (post-mantenimiento)
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antes de la aleatorización, mes 5 después de la aleatorización (post-intervención), mes 12 después de la aleatorización (post-mantenimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martin MA, Mosnaim GS, Olson D, Swider S, Karavolos K, Rothschild S. Results from a community-based trial testing a community health worker asthma intervention in Puerto Rican youth in Chicago. J Asthma. 2015 Feb;52(1):59-70. doi: 10.3109/02770903.2014.950426. Epub 2014 Aug 27.
- Martin MA, Thomas AM, Mosnaim G, Greve M, Swider SM, Rothschild SK. Home asthma triggers: barriers to asthma control in Chicago Puerto Rican children. J Health Care Poor Underserved. 2013 May;24(2):813-27. doi: 10.1353/hpu.2013.0073.
- Martin MA, Olson D, Mosnaim G, Ortega D, Rothschild SK. Recruitment, asthma characteristics, and medication behaviors in Midwestern Puerto Rican youth: data from Project CURA. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Aug;109(2):121-7. doi: 10.1016/j.anai.2012.06.005. Epub 2012 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21HL093346-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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