- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01065883
Yhteisö haastaa astman (Project CURA)
maanantai 13. elokuuta 2012 päivittänyt: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center
Perheinterventio lasten astman itsehoitoon Puerto Ricassa
Tässä tutkimuksessa verrataan perheelle toimitettua ja heidän tarpeisiinsa ja kulttuurisiin uskomuksiinsa räätälöityä astman itsehoitotoimenpidettä tavanomaiseen astmakoulutukseen kahdesta astman pahenemisen riskitekijästä korkean riskin puertoricolaislapsilla lukiossa.
Itsehallinnollinen interventio on sarja kotikäyntejä, joita tarjoavat Puerto Rican yhteisön terveystyöntekijät.
Kotikäyntien aikana perhettä koulutetaan standardinmukaisella astman perusopetussuunnitelmalla, joka on räätälöity yksilöllisten tarpeiden, vahvuuksien ja uskomusten mukaan.
Erityinen tavoite 1 on testata tämän räätälöidyn yhteisön terveydenhuollon työntekijän itsehallinnollisen toimenpiteen kykyä vähentää astman aiheuttajia kotona ja lisätä lääkityksen noudattamista astmaa sairastavilla puertoricolaisnuorilla.
Erityinen tavoite 2 on testata, säilyvätkö tähän interventioon liittyvät muutokset laukaisimissa ja sitoutumisessa 8 kuukautta aktiivisen toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Toinen tutkimuksen tavoite on rakentaa yhteisön kapasiteettia astman hallintaan kohderyhmässä, jossa on korkea riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puerto Ricolainen
- Lukiossa
- Onko astma
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Viimeisenä kouluvuonna
- Lievä ajoittainen tai hallinnassa oleva astma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kunnan terveystyöntekijä
kunnan terveydenhuollon työntekijät tarjoavat koulutusta kotona
|
kunnan terveydenhuollon työntekijät tarjoavat koulutusta kotona
|
|
Active Comparator: postitse lähetetyt tiedot
tiedot postitetaan kotiin samassa aikataulussa kuin kokeellinen interventio
|
tiedot postitetaan kotiin samassa aikataulussa kuin kokeellinen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
astmalääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: ennen satunnaistamista, kuukausi 5 satunnaistamisen jälkeen (intervention jälkeen), kuukausi 12 satunnaistamisen jälkeen (ylläpidon jälkeen)
|
ennen satunnaistamista, kuukausi 5 satunnaistamisen jälkeen (intervention jälkeen), kuukausi 12 satunnaistamisen jälkeen (ylläpidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
astmalaukaisun vähentäminen
Aikaikkuna: ennen satunnaistamista, kuukausi 5 satunnaistamisen jälkeen (intervention jälkeen), kuukausi 12 satunnaistamisen jälkeen (ylläpidon jälkeen)
|
ennen satunnaistamista, kuukausi 5 satunnaistamisen jälkeen (intervention jälkeen), kuukausi 12 satunnaistamisen jälkeen (ylläpidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martin MA, Mosnaim GS, Olson D, Swider S, Karavolos K, Rothschild S. Results from a community-based trial testing a community health worker asthma intervention in Puerto Rican youth in Chicago. J Asthma. 2015 Feb;52(1):59-70. doi: 10.3109/02770903.2014.950426. Epub 2014 Aug 27.
- Martin MA, Thomas AM, Mosnaim G, Greve M, Swider SM, Rothschild SK. Home asthma triggers: barriers to asthma control in Chicago Puerto Rican children. J Health Care Poor Underserved. 2013 May;24(2):813-27. doi: 10.1353/hpu.2013.0073.
- Martin MA, Olson D, Mosnaim G, Ortega D, Rothschild SK. Recruitment, asthma characteristics, and medication behaviors in Midwestern Puerto Rican youth: data from Project CURA. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Aug;109(2):121-7. doi: 10.1016/j.anai.2012.06.005. Epub 2012 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21HL093346-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kunnan terveystyöntekijä
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); KeborM...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of PennsylvaniaValmisKrooniset munuaissairaudet | Trauma, psykologinen | Rasismi, systeeminenYhdysvallat
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...Valmis
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrytointiRaskauden komplikaatiot | Vauvan olosuhteet | Äidin ahdistus | Haitalliset synnytystuloksetYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Montefiore Medical CenterValmisSirppisolutautiYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthValmisRaskaus | Erot | PikkulapsetYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and...Ilmoittautuminen kutsustaSyöpä | Pitkälle edennyt syöpä | Loppuvaiheen syöpä | PahanlaatuisuusYhdysvallat