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Die Gemeinschaft, die sich zusammenschließt, um Asthma herauszufordern (Project CURA)

13. August 2012 aktualisiert von: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center

Eine Familienintervention für das pädiatrische Asthma-Selbstmanagement bei Puertoricanern

Diese Studie vergleicht eine Asthma-Selbstmanagement-Intervention, die der Familie angeboten wird und auf ihre Bedürfnisse und kulturellen Überzeugungen zugeschnitten ist, mit einer Standard-Asthma-Aufklärung über zwei Risikofaktoren für Asthma-Exazerbationen bei puertoricanischen Hochrisikokindern in der High School. Die Selbstmanagement-Intervention besteht aus einer Reihe von Hausbesuchen, die von puertoricanischen Gesundheitshelfern durchgeführt werden. Bei Hausbesuchen wird die Familie anhand eines standardmäßigen Asthma-Kernlehrplans geschult, der auf die individuellen Bedürfnisse, Stärken und Überzeugungen zugeschnitten ist. Spezifisches Ziel 1 ist es, die Fähigkeit dieser maßgeschneiderten Selbstmanagement-Intervention durch kommunale Gesundheitshelfer zu testen, Asthmaauslöser zu Hause zu reduzieren und die Medikamentenadhärenz bei puertoricanischen Jugendlichen mit Asthma zu erhöhen. Spezifisches Ziel 2 besteht darin, zu testen, ob Änderungen bei den Auslösern und der Adhärenz im Zusammenhang mit dieser Intervention 8 Monate nach Abschluss der aktiven Intervention bestehen bleiben. Ein weiteres Ziel der Studie ist der Aufbau von Gemeinschaftskapazitäten für das Asthma-Management in der Zielgruppe mit hohem Risiko.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • puertorikanisch
  • Auf der Hochschule
  • Asthma haben

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 18 Jahre alt
  • Im letzten Schuljahr
  • Leichtes intermittierendes oder kontrolliertes Asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeindegesundheitshelfer
Gemeindegesundheitshelfer werden zu Hause für Bildung sorgen
Verhalten: Gemeindegesundheitshelfer
Gemeindegesundheitshelfer werden zu Hause für Bildung sorgen
Aktiver Komparator: gemailte Informationen
Informationen werden nach dem gleichen Zeitplan wie die experimentelle Intervention an das Heim geschickt
Verhalten: gemailte Informationen
Informationen werden nach dem gleichen Zeitplan wie die experimentelle Intervention an das Heim geschickt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Therapietreue bei Asthma
Zeitfenster: vor Randomisierung, Monat 5 nach Randomisierung (Post-Intervention), Monat 12 nach Randomisierung (Post-Erhaltung)
vor Randomisierung, Monat 5 nach Randomisierung (Post-Intervention), Monat 12 nach Randomisierung (Post-Erhaltung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung des Asthma-Triggers
Zeitfenster: vor Randomisierung, Monat 5 nach Randomisierung (Post-Intervention), Monat 12 nach Randomisierung (Post-Erhaltung)
vor Randomisierung, Monat 5 nach Randomisierung (Post-Intervention), Monat 12 nach Randomisierung (Post-Erhaltung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21HL093346-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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