- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01065883
La communauté unie pour défier l'asthme (Project CURA)
13 août 2012 mis à jour par: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center
Une intervention familiale pour l'autogestion de l'asthme pédiatrique chez les Portoricains
Cette étude compare une intervention d'autogestion de l'asthme, dispensée à la famille et adaptée à ses besoins et à ses croyances culturelles, à une éducation standard sur l'asthme concernant deux facteurs de risque d'exacerbation de l'asthme chez des enfants portoricains à haut risque au lycée.
L'intervention d'autogestion consistera en une série de visites à domicile assurées par des agents de santé communautaires portoricains.
Lors des visites à domicile, la famille sera éduquée à l'aide d'un programme de base standard sur l'asthme, adapté aux besoins, aux forces et aux croyances de chacun.
L'objectif spécifique 1 est de tester la capacité de cette intervention d'autogestion personnalisée des agents de santé communautaires à réduire les déclencheurs d'asthme à domicile et à augmenter l'observance des médicaments chez les adolescents portoricains souffrant d'asthme.
L'objectif spécifique 2 est de tester si des changements dans les déclencheurs et l'observance associés à cette intervention se maintiennent 8 mois après la fin de l'intervention active.
Un autre objectif de l'étude est de renforcer la capacité communautaire de prise en charge de l'asthme dans la communauté cible à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- portoricain
- À l'école secondaire
- Avoir de l'asthme
Critère d'exclusion:
- Plus de 18 ans
- En dernière année d'école
- Asthme léger intermittent ou contrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: agent de santé communautaire
les agents de santé communautaires dispenseront une éducation à domicile
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les agents de santé communautaires dispenseront une éducation à domicile
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Comparateur actif: informations envoyées par la poste
les informations seront envoyées par courrier au domicile selon le même horaire que l'intervention expérimentale
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les informations seront envoyées par courrier au domicile selon le même horaire que l'intervention expérimentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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adhésion aux médicaments contre l'asthme
Délai: avant randomisation, mois 5 après randomisation (post-intervention), mois 12 après randomisation (post-entretien)
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avant randomisation, mois 5 après randomisation (post-intervention), mois 12 après randomisation (post-entretien)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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réduction des déclencheurs d'asthme
Délai: avant randomisation, mois 5 après randomisation (post-intervention), mois 12 après randomisation (post-entretien)
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avant randomisation, mois 5 après randomisation (post-intervention), mois 12 après randomisation (post-entretien)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Martin MA, Mosnaim GS, Olson D, Swider S, Karavolos K, Rothschild S. Results from a community-based trial testing a community health worker asthma intervention in Puerto Rican youth in Chicago. J Asthma. 2015 Feb;52(1):59-70. doi: 10.3109/02770903.2014.950426. Epub 2014 Aug 27.
- Martin MA, Thomas AM, Mosnaim G, Greve M, Swider SM, Rothschild SK. Home asthma triggers: barriers to asthma control in Chicago Puerto Rican children. J Health Care Poor Underserved. 2013 May;24(2):813-27. doi: 10.1353/hpu.2013.0073.
- Martin MA, Olson D, Mosnaim G, Ortega D, Rothschild SK. Recruitment, asthma characteristics, and medication behaviors in Midwestern Puerto Rican youth: data from Project CURA. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Aug;109(2):121-7. doi: 10.1016/j.anai.2012.06.005. Epub 2012 Jun 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2010
Première publication (Estimation)
9 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21HL093346-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .