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La communauté unie pour défier l'asthme (Project CURA)

13 août 2012 mis à jour par: Molly A. Martin, MD, Rush University Medical Center

Une intervention familiale pour l'autogestion de l'asthme pédiatrique chez les Portoricains

Cette étude compare une intervention d'autogestion de l'asthme, dispensée à la famille et adaptée à ses besoins et à ses croyances culturelles, à une éducation standard sur l'asthme concernant deux facteurs de risque d'exacerbation de l'asthme chez des enfants portoricains à haut risque au lycée. L'intervention d'autogestion consistera en une série de visites à domicile assurées par des agents de santé communautaires portoricains. Lors des visites à domicile, la famille sera éduquée à l'aide d'un programme de base standard sur l'asthme, adapté aux besoins, aux forces et aux croyances de chacun. L'objectif spécifique 1 est de tester la capacité de cette intervention d'autogestion personnalisée des agents de santé communautaires à réduire les déclencheurs d'asthme à domicile et à augmenter l'observance des médicaments chez les adolescents portoricains souffrant d'asthme. L'objectif spécifique 2 est de tester si des changements dans les déclencheurs et l'observance associés à cette intervention se maintiennent 8 mois après la fin de l'intervention active. Un autre objectif de l'étude est de renforcer la capacité communautaire de prise en charge de l'asthme dans la communauté cible à haut risque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • portoricain
  • À l'école secondaire
  • Avoir de l'asthme

Critère d'exclusion:

  • Plus de 18 ans
  • En dernière année d'école
  • Asthme léger intermittent ou contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: agent de santé communautaire
les agents de santé communautaires dispenseront une éducation à domicile
les agents de santé communautaires dispenseront une éducation à domicile
Comparateur actif: informations envoyées par la poste
les informations seront envoyées par courrier au domicile selon le même horaire que l'intervention expérimentale
les informations seront envoyées par courrier au domicile selon le même horaire que l'intervention expérimentale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
adhésion aux médicaments contre l'asthme
Délai: avant randomisation, mois 5 après randomisation (post-intervention), mois 12 après randomisation (post-entretien)
avant randomisation, mois 5 après randomisation (post-intervention), mois 12 après randomisation (post-entretien)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
réduction des déclencheurs d'asthme
Délai: avant randomisation, mois 5 après randomisation (post-intervention), mois 12 après randomisation (post-entretien)
avant randomisation, mois 5 après randomisation (post-intervention), mois 12 après randomisation (post-entretien)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2010

Première publication (Estimation)

9 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21HL093346-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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