Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mini Stem DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometrie) (MISDexa)

20. února 2020 aktualizováno: Smith & Nephew, Inc.

Hustota kosti pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DEXA) po totální endoprotéze kyčle s "krátkým minidříkem"

Cílem této studie je zhodnotit vrůstání kosti po implantaci studijního zařízení. Tato studie bude také dokumentovat jakékoli chirurgické komplikace související se zařízením nebo nežádoucí radiografická pozorování. Zlepšení bolesti, funkce a zdravotně ekonomických údajů bude porovnáno se zlepšeními dokumentovanými u jiných kloubních systémů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem současného výzkumu je posoudit prorůstání kosti po implantaci modulárního, krátkého kyčelního dříku pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA). Určené použití tohoto produktu je pro pacienty s nezánětlivým a zánětlivým degenerativním onemocněním kloubů, kteří vyžadují primární totální náhradu kyčelního kloubu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Windsor, Austrálie, 3181
        • Malabar Orthopaedic Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účelem tohoto výzkumu je posoudit růst kosti po implantaci modulárního, krátkého kyčelního dříku pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA). Určené použití tohoto produktu je pro pacienty s nezánětlivým a zánětlivým degenerativním onemocněním kloubů, kteří vyžadují totální náhradu kyčelního kloubu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má onemocnění kyčelního kloubu, které vyžaduje totální endoprotézu kyčelního kloubu.
  • Pacient je ochoten souhlasit s účastí ve studii.
  • Plány pacientů budou k dispozici po celou dobu studie.
  • Pacient je ve stabilním zdravotním stavu a je bez nebo léčený a stabilizovaný pro srdeční, plicní, hematologické nebo jiné stavy, které by představovaly nadměrné operační riziko.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, o kterém je známo, že má nedostatečnou kostní zásobu.
  • Pacient má za sebou velkou neartroskopickou operaci studované kyčle.
  • Pacient má fyzické, emocionální nebo neurologické stavy, které by ohrozily pacientovu compliance s pooperační rehabilitací a sledováním.
  • Pacient má známou citlivost na materiály v zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DEXA analýza BMD při předoperační návštěvě
Časové okno: Předoperační
DEXA=Dual Energy X-Ray Absorptiometrie; BMD = kostní minerální hustota; Proximální femur byl rozdělen do 7 oblastí vzhledem k délce dříku. Boční části = oblast 1, oblast 2 a oblast 3; Celá kostní hmota bezprostředně distálně od hrotu dříku = oblast 4; Mediální části = oblast 5, oblast 6 a oblast 7. Pro každou femorální oblast byla vypočtena střední hodnota BMD. Hodnoty BMD byly periproteticky upraveny tak, aby zohledňovaly plochu dříku.
Předoperační
DEXA analýza BMD po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
DEXA=Dual Energy X-Ray Absorptiometrie; BMD = kostní minerální hustota; Proximální femur byl rozdělen do 7 oblastí vzhledem k délce dříku. Boční části = oblast 1, oblast 2 a oblast 3; Celá kostní hmota bezprostředně distálně od hrotu dříku = oblast 4; Mediální části = oblast 5, oblast 6 a oblast 7. Pro každou femorální oblast byla vypočtena střední hodnota BMD. Hodnoty BMD byly periproteticky upraveny tak, aby zohledňovaly plochu dříku.
3 měsíce
DEXA analýza BMD po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
DEXA=Dual Energy X-Ray Absorptiometrie; BMD = kostní minerální hustota; Proximální femur byl rozdělen do 7 oblastí vzhledem k délce dříku. Boční části = oblast 1, oblast 2 a oblast 3; Celá kostní hmota bezprostředně distálně od hrotu dříku = oblast 4; Mediální části = oblast 5, oblast 6 a oblast 7. Pro každou femorální oblast byla vypočtena střední hodnota BMD. Hodnoty BMD byly periproteticky upraveny tak, aby zohledňovaly plochu dříku.
6 měsíců
Analýza DEXA BMD po 1 roce
Časové okno: 1 rok
DEXA=Dual Energy X-Ray Absorptiometrie; BMD = kostní minerální hustota; Proximální femur byl rozdělen do 7 oblastí vzhledem k délce dříku. Boční části = oblast 1, oblast 2 a oblast 3; Celá kostní hmota bezprostředně distálně od hrotu dříku = oblast 4; Mediální části = oblast 5, oblast 6 a oblast 7. Pro každou femorální oblast byla vypočtena střední hodnota BMD. Hodnoty BMD byly periproteticky upraveny tak, aby zohledňovaly plochu dříku.
1 rok
DEXA analýza BMD po 2 letech
Časové okno: 2 rok
DEXA=Dual Energy X-Ray Absorptiometrie; BMD = kostní minerální hustota; Proximální femur byl rozdělen do 7 oblastí vzhledem k délce dříku. Boční části = oblast 1, oblast 2 a oblast 3; Celá kostní hmota bezprostředně distálně od hrotu dříku = oblast 4; Mediální části = oblast 5, oblast 6 a oblast 7. Pro každou femorální oblast byla vypočtena střední hodnota BMD. Hodnoty BMD byly periproteticky upraveny tak, aby zohledňovaly plochu dříku.
2 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní Harris Hip Score (HHS) při předoperační návštěvě
Časové okno: Předoperační

HHS je lékařský nástroj k měření toho, jak si subjekt vede po operaci náhrady kyčelního kloubu pomocí následující stupnice:

Celkové rozsahy měřítek:

Vynikající: 90 - 100 Dobré: 80 - 89 Slušné: 70 - 79 Špatné: 60 - 69 Velmi špatné: <60

Rozsahy dílčích skóre:

Bolest: 0 - 44 Funkce: 0 - 47 Absence deformace: 0 - 4 Rozsah pohybu: 0 - 5

Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž čím vyšší skóre, tím lepší výsledek předmětu. Nižší skóre ukazuje na vyšší úroveň dysfunkce v důsledku problémů s kyčlemi.

Předoperační
Harris Hip Score (HHS) při tříměsíční návštěvě
Časové okno: 3 měsíce

HHS je lékařský nástroj k měření toho, jak si subjekt vede po operaci náhrady kyčelního kloubu pomocí následující stupnice:

Celkové rozsahy měřítek:

Vynikající: 90 - 100 Dobré: 80 - 89 Slušné: 70 - 79 Špatné: 60 - 69 Velmi špatné: <60

Rozsahy dílčích skóre:

Bolest: 0 - 44 Funkce: 0 - 47 Absence deformace: 0 - 4 Rozsah pohybu: 0 - 5

Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž čím vyšší skóre, tím lepší výsledek předmětu. Nižší skóre ukazuje na vyšší úroveň dysfunkce v důsledku problémů s kyčlemi.

3 měsíce
Harris Hip Score (HHS) při 6měsíční návštěvě
Časové okno: 6 měsíců

HHS je lékařský nástroj k měření toho, jak si subjekt vede po operaci náhrady kyčelního kloubu pomocí následující stupnice:

Celkové rozsahy měřítek:

Vynikající: 90 - 100 Dobré: 80 - 89 Slušné: 70 - 79 Špatné: 60 - 69 Velmi špatné: <60

Rozsahy dílčích skóre:

Bolest: 0 - 44 Funkce: 0 - 47 Absence deformace: 0 - 4 Rozsah pohybu: 0 - 5

Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž čím vyšší skóre, tím lepší výsledek předmětu. Nižší skóre ukazuje na vyšší úroveň dysfunkce v důsledku problémů s kyčlemi.

6 měsíců
Harris Hip Score (HHS) při jednoroční návštěvě
Časové okno: 1 rok

HHS je lékařský nástroj k měření toho, jak si subjekt vede po operaci náhrady kyčelního kloubu pomocí následující stupnice:

Celkové rozsahy měřítek:

Vynikající: 90 - 100 Dobré: 80 - 89 Slušné: 70 - 79 Špatné: 60 - 69 Velmi špatné: <60

Rozsahy dílčích skóre:

Bolest: 0 - 44 Funkce: 0 - 47 Absence deformace: 0 - 4 Rozsah pohybu: 0 - 5

Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž čím vyšší skóre, tím lepší výsledek předmětu. Nižší skóre ukazuje na vyšší úroveň dysfunkce v důsledku problémů s kyčlemi.

1 rok
Harris Hip Score (HHS) při dvouleté návštěvě
Časové okno: 2 roky

HHS je lékařský nástroj k měření toho, jak si subjekt vede po operaci náhrady kyčelního kloubu pomocí následující stupnice:

Celkové rozsahy měřítek:

Vynikající: 90 - 100 Dobré: 80 - 89 Slušné: 70 - 79 Špatné: 60 - 69 Velmi špatné: <60

Rozsahy dílčích skóre:

Bolest: 0 - 44 Funkce: 0 - 47 Absence deformace: 0 - 4 Rozsah pohybu: 0 - 5

Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž čím vyšší skóre, tím lepší výsledek předmětu. Nižší skóre ukazuje na vyšší úroveň dysfunkce v důsledku problémů s kyčlemi.

2 roky
Harris Hip Score (HHS) při 5leté návštěvě
Časové okno: 5 let

HHS je lékařský nástroj k měření toho, jak si subjekt vede po operaci náhrady kyčelního kloubu pomocí následující stupnice:

Celkové rozsahy měřítek:

Vynikající: 90 - 100 Dobré: 80 - 89 Slušné: 70 - 79 Špatné: 60 - 69 Velmi špatné: <60

Rozsahy dílčích skóre:

Bolest: 0 - 44 Funkce: 0 - 47 Absence deformace: 0 - 4 Rozsah pohybu: 0 - 5

Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž čím vyšší skóre, tím lepší výsledek předmětu. Nižší skóre ukazuje na vyšší úroveň dysfunkce v důsledku problémů s kyčlemi.

5 let
Výsledné skóre osteoartrózy poranění kyčle (HOOS) při předoperační návštěvě
Časové okno: Předoperační

HOOS je dotazník, který subjekt vyplňuje se zaměřením na bolest kyčle, ztuhlost a funkci související s osteoartrózou kyčle. HOOS se skládá ze 40 položek hodnotících 5 subškál. 5 samostatných dimenzí relevantních pro pacienta jsou Symptomy a ztuhlost, Bolest, Funkce v každodenním životě, Funkce ve sportu a rekreaci a Kvalita života související s kyčlemi (QoL).

Bolest obsahuje 10 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Symptomy zahrnuje 5 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Funkce v každodenním životě zahrnuje 17 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Funkce ve sportu a rekreaci a hip- Související QoL každá zahrnuje 4 položky s celkovým skóre 0 - 100 bodů.

Každé dílčí skóre bylo transformováno v nejhorší na nejlepší stupnici (0-100), kde 100 znamená žádné příznaky a 0 znamená extrémní příznaky.

Předoperační
Výsledné skóre osteoartrózy poranění kyčle (HOOS) při 3měsíční návštěvě
Časové okno: 3 měsíce

HOOS je dotazník, který subjekt vyplňuje se zaměřením na bolest kyčle, ztuhlost a funkci související s osteoartrózou kyčle. HOOS se skládá ze 40 položek hodnotících 5 subškál. 5 samostatných dimenzí relevantních pro pacienta jsou Symptomy a ztuhlost, Bolest, Funkce v každodenním životě, Funkce ve sportu a rekreaci a Kvalita života související s kyčlemi (QoL).

Bolest obsahuje 10 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Symptomy zahrnuje 5 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Funkce v každodenním životě zahrnuje 17 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Funkce ve sportu a rekreaci a hip- Související QoL každá zahrnuje 4 položky s celkovým skóre 0 - 100 bodů.

Každé dílčí skóre bylo transformováno v nejhorší na nejlepší stupnici (0-100), kde 100 znamená žádné příznaky a 0 znamená extrémní příznaky.

3 měsíce
Výsledné skóre osteoartrózy poranění kyčle (HOOS) při 6měsíční návštěvě
Časové okno: 6 měsíců

HOOS je dotazník, který subjekt vyplňuje se zaměřením na bolest kyčle, ztuhlost a funkci související s osteoartrózou kyčle. HOOS se skládá ze 40 položek hodnotících 5 subškál. 5 samostatných dimenzí relevantních pro pacienta jsou Symptomy a ztuhlost, Bolest, Funkce v každodenním životě, Funkce ve sportu a rekreaci a Kvalita života související s kyčlemi (QoL).

Bolest obsahuje 10 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Symptomy zahrnuje 5 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Funkce v každodenním životě zahrnuje 17 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Funkce ve sportu a rekreaci a hip- Související QoL každá zahrnuje 4 položky s celkovým skóre 0 - 100 bodů.

Každé dílčí skóre bylo transformováno v nejhorší na nejlepší stupnici (0-100), kde 100 znamená žádné příznaky a 0 znamená extrémní příznaky.

6 měsíců
Výsledné skóre osteoartrózy poranění kyčle (HOOS) při jednoroční návštěvě
Časové okno: 1 rok

HOOS je dotazník, který subjekt vyplňuje se zaměřením na bolest kyčle, ztuhlost a funkci související s osteoartrózou kyčle. HOOS se skládá ze 40 položek hodnotících 5 subškál. 5 samostatných dimenzí relevantních pro pacienta jsou Symptomy a ztuhlost, Bolest, Funkce v každodenním životě, Funkce ve sportu a rekreaci a Kvalita života související s kyčlemi (QoL).

Bolest obsahuje 10 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Symptomy zahrnuje 5 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Funkce v každodenním životě zahrnuje 17 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Funkce ve sportu a rekreaci a hip- Související QoL každá zahrnuje 4 položky s celkovým skóre 0 - 100 bodů.

Každé dílčí skóre bylo transformováno v nejhorší na nejlepší stupnici (0-100), kde 100 znamená žádné příznaky a 0 znamená extrémní příznaky.

1 rok
Výsledné skóre osteoartrózy poranění kyčle (HOOS) při dvouleté návštěvě
Časové okno: 2 roky

HOOS je dotazník, který subjekt vyplňuje se zaměřením na bolest kyčle, ztuhlost a funkci související s osteoartrózou kyčle. HOOS se skládá ze 40 položek hodnotících 5 subškál. 5 samostatných dimenzí relevantních pro pacienta jsou Symptomy a ztuhlost, Bolest, Funkce v každodenním životě, Funkce ve sportu a rekreaci a Kvalita života související s kyčlemi (QoL).

Bolest obsahuje 10 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Symptomy zahrnuje 5 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Funkce v každodenním životě zahrnuje 17 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Funkce ve sportu a rekreaci a hip- Související QoL každá zahrnuje 4 položky s celkovým skóre 0 - 100 bodů.

Každé dílčí skóre bylo transformováno v nejhorší na nejlepší stupnici (0-100), kde 100 znamená žádné příznaky a 0 znamená extrémní příznaky.

2 roky
Výsledné skóre osteoartrózy poranění kyčle (HOOS) při 5leté návštěvě
Časové okno: 5 let

HOOS je dotazník, který subjekt vyplňuje se zaměřením na bolest kyčle, ztuhlost a funkci související s osteoartrózou kyčle. HOOS se skládá ze 40 položek hodnotících 5 subškál. 5 samostatných dimenzí relevantních pro pacienta jsou Symptomy a ztuhlost, Bolest, Funkce v každodenním životě, Funkce ve sportu a rekreaci a Kvalita života související s kyčlemi (QoL).

Bolest obsahuje 10 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Symptomy zahrnuje 5 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Funkce v každodenním životě zahrnuje 17 položek s celkovým skóre 0 - 100 bodů Funkce ve sportu a rekreaci a hip- Související QoL každá zahrnuje 4 položky s celkovým skóre 0 - 100 bodů.

Každé dílčí skóre bylo transformováno v nejhorší na nejlepší stupnici (0-100), kde 100 znamená žádné příznaky a 0 znamená extrémní příznaky.

5 let
Radiografické vyšetření při předoperační návštěvě (ano/ne komponenty)
Časové okno: Vybít

Rentgenové snímky byly získány z anteroposteriorního (AP) pohledu i z laterálního pohledu. Rozpětí rozhraní kost-protéza pro každou komponentu bylo rozděleno do zónových systémů. Bodovací systém byl založen na měření radiolucentních čar (v milimetrech) v každé zóně. Kontrolní seznam zkoumal radiolucenci, migraci, osteolýzu a stresové stínění.

Brookerova klasifikace byla definována jako:

Třída 0 - nepřítomnost radiografické heterotopické osifikace Třída 1 - ostrůvky kosti v měkkých tkáních Třída 2 - kostní ostruhy pocházející z pánve nebo proximálního konce femuru s alespoň 1 cm mezi protilehlými kostními povrchy Třída 3 - kostní ostruhy pocházející z pánve nebo proximálního konce femuru snížena na <1 cm Třída 4 - zjevné kostní ankylózy kyčle

Vybít
Rentgenové hodnocení při 3měsíční návštěvě (ano/ne komponenty)
Časové okno: 3 měsíce

Rentgenové snímky byly získány z anteroposteriorního (AP) pohledu i z laterálního pohledu. Rozpětí rozhraní kost-protéza pro každou komponentu bylo rozděleno do zónových systémů. Bodovací systém byl založen na měření radiolucentních čar (v milimetrech) v každé zóně. Kontrolní seznam zkoumal radiolucenci, migraci, osteolýzu a stresové stínění.

Brookerova klasifikace byla definována jako:

Třída 0 - nepřítomnost radiografické heterotopické osifikace Třída 1 - ostrůvky kosti v měkkých tkáních Třída 2 - kostní ostruhy pocházející z pánve nebo proximálního konce femuru s alespoň 1 cm mezi protilehlými kostními povrchy Třída 3 - kostní ostruhy pocházející z pánve nebo proximálního konce femuru snížena na <1 cm Třída 4 - zjevné kostní ankylózy kyčle

3 měsíce
Rentgenové hodnocení při jednoroční návštěvě (ano/ne komponenty)
Časové okno: 1 rok

Rentgenové snímky byly získány z anteroposteriorního (AP) pohledu i z laterálního pohledu. Rozpětí rozhraní kost-protéza pro každou komponentu bylo rozděleno do zónových systémů. Bodovací systém byl založen na měření radiolucentních čar (v milimetrech) v každé zóně. Kontrolní seznam zkoumal radiolucenci, migraci, osteolýzu a stresové stínění.

Brookerova klasifikace byla definována jako:

Třída 0 - nepřítomnost radiografické heterotopické osifikace Třída 1 - ostrůvky kosti v měkkých tkáních Třída 2 - kostní ostruhy pocházející z pánve nebo proximálního konce femuru s alespoň 1 cm mezi protilehlými kostními povrchy Třída 3 - kostní ostruhy pocházející z pánve nebo proximálního konce femuru snížena na <1 cm Třída 4 - zjevné kostní ankylózy kyčle

1 rok
Rentgenové hodnocení při 5leté návštěvě (ano/ne komponenty)
Časové okno: 5 let

Rentgenové snímky byly získány z anteroposteriorního (AP) pohledu i z laterálního pohledu. Rozpětí rozhraní kost-protéza pro každou komponentu bylo rozděleno do zónových systémů. Bodovací systém byl založen na měření radiolucentních čar (v milimetrech) v každé zóně. Kontrolní seznam zkoumal radiolucenci, migraci, osteolýzu a stresové stínění.

Brookerova klasifikace byla definována jako:

Třída 0 - nepřítomnost radiografické heterotopické osifikace Třída 1 - ostrůvky kosti v měkkých tkáních Třída 2 - kostní ostruhy pocházející z pánve nebo proximálního konce femuru s alespoň 1 cm mezi protilehlými kostními povrchy Třída 3 - kostní ostruhy pocházející z pánve nebo proximálního konce femuru snížena na <1 cm Třída 4 - zjevné kostní ankylózy kyčle

5 let
Rentgenové hodnocení při propouštěcí návštěvě
Časové okno: Vybít
Rentgenové snímky byly získány z anteroposteriorního (AP) pohledu i z laterálního pohledu.
Vybít
Rentgenové hodnocení při 3měsíční návštěvě
Časové okno: 3 měsíce
Rentgenové snímky byly získány z anteroposteriorního (AP) pohledu i z laterálního pohledu.
3 měsíce
Rentgenové hodnocení při jednoroční návštěvě
Časové okno: 1 rok
Rentgenové snímky byly získány z anteroposteriorního (AP) pohledu i z laterálního pohledu.
1 rok
Rentgenové hodnocení při 5leté návštěvě
Časové okno: 5 let
Rentgenové snímky byly získány z anteroposteriorního (AP) pohledu i z laterálního pohledu.
5 let
Rentgenové hodnocení při propouštěcí návštěvě (neutrální/valgusová složka)
Časové okno: Vybít
Rentgenové snímky byly získány z anteroposteriorního (AP) pohledu i z laterálního pohledu.
Vybít
Rentgenové hodnocení při 3měsíční návštěvě (neutrální/valgusová složka)
Časové okno: 3 měsíce
Rentgenové snímky byly získány z anteroposteriorního (AP) pohledu i z laterálního pohledu.
3 měsíce
Rentgenové hodnocení při jednoroční návštěvě (neutrální/valgusová složka)
Časové okno: 1 rok
Rentgenové snímky byly získány z anteroposteriorního (AP) pohledu i z laterálního pohledu.
1 rok
Rentgenové hodnocení při 5leté návštěvě (neutrální/valgusová složka)
Časové okno: 5 let
Rentgenové snímky byly získány z anteroposteriorního (AP) pohledu i z laterálního pohledu.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steve McMahon, MD, Malabar Orthopaedic Clinic
  • Studijní židle: Beate Hanson, MD, PhD, Vice Presidient, Global Clinical Strategy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

10. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2090SMFH131

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza, kyčle

Předplatit