Klinikai vizsgálat a Osteoarthritis, csípő - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Osteoarthritis, csípő

Részletes leírás

A jelenlegi vizsgálat célja a csontnövekedés felmérése egy moduláris, rövid csípőszárral történő beültetés után Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) segítségével. Ezt a terméket nem gyulladásos és gyulladásos degeneratív ízületi betegségben szenvedő betegeknek szánták, akiknek elsődleges teljes csípőprotézisre van szükségük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Ausztrália
- - Windsor, Ausztrália, 3181
    - Malabar Orthopaedic Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

FELNŐTT
OLDER_ADULT
GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat célja a csontnövekedés felmérése a moduláris, rövid csípőszárral történő beültetés után Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) segítségével. Ezt a terméket nem gyulladásos és gyulladásos degeneratív ízületi betegségben szenvedő betegeknek szánták, akiknél teljes csípőprotézisre van szükség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A páciens csípőízületi betegségben szenved, amely teljes csípőízületi műtétet igényel.
A beteg hajlandó hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez.
A betegtervek a vizsgálat időtartamára rendelkezésre állnak.
A beteg egészségi állapota stabil, szív-, tüdő-, hematológiai vagy egyéb olyan állapotok, amelyek túlzott mértékű műtéti kockázatot jelentenének, kezelték és stabilizálták.

Kizárási kritériumok:

A betegről ismert, hogy nincs elegendő csontállománya.
A páciensnél jelentős, nem artroszkópos műtétet hajtottak végre a vizsgált csípőjén.
A betegnek olyan fizikai, érzelmi vagy neurológiai állapota van, amely veszélyezteti a beteg posztoperatív rehabilitációval és követéssel való megfelelését.
A páciens ismerten érzékeny a készülékben lévő anyagokra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A BMD DEXA elemzése a műtét előtti látogatáskor Időkeret: Preoperatív	DEXA = Kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés; BMD=csont ásványi sűrűség; A proximális combcsontot a szár hosszához képest 7 régióra osztották. Oldalsó részek = 1. régió, 2. régió és 3. régió; A teljes csonttömeg közvetlenül a szárcsúcstól disztálisan = 4. régió; A mediális részek = 5. régió, 6. régió és 7. régió. Az átlagos BMD-t minden femorális régióra kiszámítottuk. A BMD értékeket peri-protézissel beállítottuk, hogy figyelembe vegyék a szár területét.	Preoperatív
A BMD DEXA elemzése 3 hónap után Időkeret: 3 hónap	DEXA = Kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés; BMD=csont ásványi sűrűség; A proximális combcsontot a szár hosszához képest 7 régióra osztották. Oldalsó részek = 1. régió, 2. régió és 3. régió; A teljes csonttömeg közvetlenül a szárcsúcstól disztálisan = 4. régió; A mediális részek = 5. régió, 6. régió és 7. régió. Az átlagos BMD-t minden femorális régióra kiszámítottuk. A BMD értékeket peri-protézissel beállítottuk, hogy figyelembe vegyék a szár területét.	3 hónap
A 6 hónapos BMD DEXA elemzése Időkeret: 6 hónap	DEXA = Kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés; BMD=csont ásványi sűrűség; A proximális combcsontot a szár hosszához képest 7 régióra osztották. Oldalsó részek = 1. régió, 2. régió és 3. régió; A teljes csonttömeg közvetlenül a szárcsúcstól disztálisan = 4. régió; A mediális részek = 5. régió, 6. régió és 7. régió. Az átlagos BMD-t minden femorális régióra kiszámítottuk. A BMD értékeket peri-protézissel beállítottuk, hogy figyelembe vegyék a szár területét.	6 hónap
A BMD DEXA elemzése 1 év után Időkeret: 1 év	DEXA = Kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés; BMD=csont ásványi sűrűség; A proximális combcsontot a szár hosszához képest 7 régióra osztották. Oldalsó részek = 1. régió, 2. régió és 3. régió; A teljes csonttömeg közvetlenül a szárcsúcstól disztálisan = 4. régió; A mediális részek = 5. régió, 6. régió és 7. régió. Az átlagos BMD-t minden femorális régióra kiszámítottuk. A BMD értékeket peri-protézissel beállítottuk, hogy figyelembe vegyék a szár területét.	1 év
A BMD DEXA elemzése 2 év után Időkeret: 2 év	DEXA = Kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés; BMD=csont ásványi sűrűség; A proximális combcsontot a szár hosszához képest 7 régióra osztották. Oldalsó részek = 1. régió, 2. régió és 3. régió; A teljes csonttömeg közvetlenül a szárcsúcstól disztálisan = 4. régió; A mediális részek = 5. régió, 6. régió és 7. régió. Az átlagos BMD-t minden femorális régióra kiszámítottuk. A BMD értékeket peri-protézissel beállítottuk, hogy figyelembe vegyék a szár területét.	2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Kiindulási Harris csípőpontszám (HHS) a preoperatív vizit során Időkeret: Preoperatív	A HHS egy orvosi eszköz, amely a következő skála segítségével méri, hogy az alany hogyan teljesít a csípőprotézis műtét után: Teljes skálatartomány: Kiváló: 90-100 Jó: 80-89 Megfelelő: 70-79 Gyenge: 60-69 Nagyon gyenge: <60 Alpontszám tartományok: Fájdalom: 0 - 44 Funkció: 0 - 47 Deformitás hiánya: 0 - 4 Mozgási tartomány: 0 - 5 A pontszám 0 és 100 között mozog, ahol minél magasabb a pontszám, annál jobb a tárgy eredménye. Az alacsonyabb pontszám a csípőproblémák miatti diszfunkció magasabb szintjét jelzi.	Preoperatív
Harris Hip Score (HHS) 3 hónapos látogatáskor Időkeret: 3 hónap	A HHS egy orvosi eszköz, amely a következő skála segítségével méri, hogy az alany hogyan teljesít a csípőprotézis műtét után: Teljes skálatartomány: Kiváló: 90-100 Jó: 80-89 Megfelelő: 70-79 Gyenge: 60-69 Nagyon gyenge: <60 Alpontszám tartományok: Fájdalom: 0 - 44 Funkció: 0 - 47 Deformitás hiánya: 0 - 4 Mozgási tartomány: 0 - 5 A pontszám 0 és 100 között mozog, ahol minél magasabb a pontszám, annál jobb a tárgy eredménye. Az alacsonyabb pontszám a csípőproblémák miatti diszfunkció magasabb szintjét jelzi.	3 hónap
Harris Hip Score (HHS) 6 hónapos látogatáskor Időkeret: 6 hónap	A HHS egy orvosi eszköz, amely a következő skála segítségével méri, hogy az alany hogyan teljesít a csípőprotézis műtét után: Teljes skálatartomány: Kiváló: 90-100 Jó: 80-89 Megfelelő: 70-79 Gyenge: 60-69 Nagyon gyenge: <60 Alpontszám tartományok: Fájdalom: 0 - 44 Funkció: 0 - 47 Deformitás hiánya: 0 - 4 Mozgási tartomány: 0 - 5 A pontszám 0 és 100 között mozog, ahol minél magasabb a pontszám, annál jobb a tárgy eredménye. Az alacsonyabb pontszám a csípőproblémák miatti diszfunkció magasabb szintjét jelzi.	6 hónap
Harris Hip Score (HHS) 1 éves látogatáskor Időkeret: 1 év	A HHS egy orvosi eszköz, amely a következő skála segítségével méri, hogy az alany hogyan teljesít a csípőprotézis műtét után: Teljes skálatartomány: Kiváló: 90-100 Jó: 80-89 Megfelelő: 70-79 Gyenge: 60-69 Nagyon gyenge: <60 Alpontszám tartományok: Fájdalom: 0 - 44 Funkció: 0 - 47 Deformitás hiánya: 0 - 4 Mozgási tartomány: 0 - 5 A pontszám 0 és 100 között mozog, ahol minél magasabb a pontszám, annál jobb a tárgy eredménye. Az alacsonyabb pontszám a csípőproblémák miatti diszfunkció magasabb szintjét jelzi.	1 év
Harris Hip Score (HHS) 2 éves látogatáson Időkeret: 2 év	A HHS egy orvosi eszköz, amely a következő skála segítségével méri, hogy az alany hogyan teljesít a csípőprotézis műtét után: Teljes skálatartomány: Kiváló: 90-100 Jó: 80-89 Megfelelő: 70-79 Gyenge: 60-69 Nagyon gyenge: <60 Alpontszám tartományok: Fájdalom: 0 - 44 Funkció: 0 - 47 Deformitás hiánya: 0 - 4 Mozgási tartomány: 0 - 5 A pontszám 0 és 100 között mozog, ahol minél magasabb a pontszám, annál jobb a tárgy eredménye. Az alacsonyabb pontszám a csípőproblémák miatti diszfunkció magasabb szintjét jelzi.	2 év
Harris Hip Score (HHS) 5 éves látogatáskor Időkeret: 5 év	A HHS egy orvosi eszköz, amely a következő skála segítségével méri, hogy az alany hogyan teljesít a csípőprotézis műtét után: Teljes skálatartomány: Kiváló: 90-100 Jó: 80-89 Megfelelő: 70-79 Gyenge: 60-69 Nagyon gyenge: <60 Alpontszám tartományok: Fájdalom: 0 - 44 Funkció: 0 - 47 Deformitás hiánya: 0 - 4 Mozgási tartomány: 0 - 5 A pontszám 0 és 100 között mozog, ahol minél magasabb a pontszám, annál jobb a tárgy eredménye. Az alacsonyabb pontszám a csípőproblémák miatti diszfunkció magasabb szintjét jelzi.	5 év
Csípősérülés Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) a preoperatív látogatáskor Időkeret: Preoperatív	A HOOS egy kérdőív, amelyet az alany tölt ki, és a csípőfájdalmakra, a merevségre és a csípőízületi gyulladással kapcsolatos funkcióra összpontosít. A HOOS 40 tételből áll, amelyek 5 alskálát értékelnek. Az 5 különálló, betegreleváns dimenzió: Tünetek és merevség, Fájdalom, Funkció a mindennapi életben, Funkció a sportban és rekreációban, valamint a csípőízülettel kapcsolatos életminőség (QoL). A fájdalom 10 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-100 pont A tünetek 5 elemből állnak, amelyek összpontszáma 0-100 pont A mindennapi élet funkciója 17 elemből áll, összesen 0-100 ponttal Funkció a sportban és a szabadidőben, valamint a csípő- A kapcsolódó QoL egyenként 4 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-100 pont. Minden részpontszámot a legrosszabbtól a legjobbig (0-100) alakítottunk át, ahol a 100 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig a szélsőséges tüneteket.	Preoperatív
Csípősérülés Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) 3 hónapos látogatáskor Időkeret: 3 hónap	A HOOS egy kérdőív, amelyet az alany tölt ki, és a csípőfájdalmakra, a merevségre és a csípőízületi gyulladással kapcsolatos funkcióra összpontosít. A HOOS 40 tételből áll, amelyek 5 alskálát értékelnek. Az 5 különálló, betegreleváns dimenzió: Tünetek és merevség, Fájdalom, Funkció a mindennapi életben, Funkció a sportban és rekreációban, valamint a csípőízülettel kapcsolatos életminőség (QoL). A fájdalom 10 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-100 pont A tünetek 5 elemből állnak, amelyek összpontszáma 0-100 pont A mindennapi élet funkciója 17 elemből áll, összesen 0-100 ponttal Funkció a sportban és a szabadidőben, valamint a csípő- A kapcsolódó QoL egyenként 4 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-100 pont. Minden részpontszámot a legrosszabbtól a legjobbig (0-100) alakítottunk át, ahol a 100 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig a szélsőséges tüneteket.	3 hónap
Csípősérülés Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) 6 hónapos látogatáskor Időkeret: 6 hónap	A HOOS egy kérdőív, amelyet az alany tölt ki, és a csípőfájdalmakra, a merevségre és a csípőízületi gyulladással kapcsolatos funkcióra összpontosít. A HOOS 40 tételből áll, amelyek 5 alskálát értékelnek. Az 5 különálló, betegreleváns dimenzió: Tünetek és merevség, Fájdalom, Funkció a mindennapi életben, Funkció a sportban és rekreációban, valamint a csípőízülettel kapcsolatos életminőség (QoL). A fájdalom 10 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-100 pont A tünetek 5 elemből állnak, amelyek összpontszáma 0-100 pont A mindennapi élet funkciója 17 elemből áll, összesen 0-100 ponttal Funkció a sportban és a szabadidőben, valamint a csípő- A kapcsolódó QoL egyenként 4 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-100 pont. Minden részpontszámot a legrosszabbtól a legjobbig (0-100) alakítottunk át, ahol a 100 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig a szélsőséges tüneteket.	6 hónap
Csípősérülés Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) 1 éves látogatáskor Időkeret: 1 év	A HOOS egy kérdőív, amelyet az alany tölt ki, és a csípőfájdalmakra, a merevségre és a csípőízületi gyulladással kapcsolatos funkcióra összpontosít. A HOOS 40 tételből áll, amelyek 5 alskálát értékelnek. Az 5 különálló, betegreleváns dimenzió: Tünetek és merevség, Fájdalom, Funkció a mindennapi életben, Funkció a sportban és rekreációban, valamint a csípőízülettel kapcsolatos életminőség (QoL). A fájdalom 10 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-100 pont A tünetek 5 elemből állnak, amelyek összpontszáma 0-100 pont A mindennapi élet funkciója 17 elemből áll, összesen 0-100 ponttal Funkció a sportban és a szabadidőben, valamint a csípő- A kapcsolódó QoL egyenként 4 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-100 pont. Minden részpontszámot a legrosszabbtól a legjobbig (0-100) alakítottunk át, ahol a 100 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig a szélsőséges tüneteket.	1 év
Csípősérülés Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) 2 éves látogatáskor Időkeret: 2 év	A HOOS egy kérdőív, amelyet az alany tölt ki, és a csípőfájdalmakra, a merevségre és a csípőízületi gyulladással kapcsolatos funkcióra összpontosít. A HOOS 40 tételből áll, amelyek 5 alskálát értékelnek. Az 5 különálló, betegreleváns dimenzió: Tünetek és merevség, Fájdalom, Funkció a mindennapi életben, Funkció a sportban és rekreációban, valamint a csípőízülettel kapcsolatos életminőség (QoL). A fájdalom 10 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-100 pont A tünetek 5 elemből állnak, amelyek összpontszáma 0-100 pont A mindennapi élet funkciója 17 elemből áll, összesen 0-100 ponttal Funkció a sportban és a szabadidőben, valamint a csípő- A kapcsolódó QoL egyenként 4 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-100 pont. Minden részpontszámot a legrosszabbtól a legjobbig (0-100) alakítottunk át, ahol a 100 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig a szélsőséges tüneteket.	2 év
Csípősérülés Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) 5 éves látogatáskor Időkeret: 5 év	A HOOS egy kérdőív, amelyet az alany tölt ki, és a csípőfájdalmakra, a merevségre és a csípőízületi gyulladással kapcsolatos funkcióra összpontosít. A HOOS 40 tételből áll, amelyek 5 alskálát értékelnek. Az 5 különálló, betegreleváns dimenzió: Tünetek és merevség, Fájdalom, Funkció a mindennapi életben, Funkció a sportban és rekreációban, valamint a csípőízülettel kapcsolatos életminőség (QoL). A fájdalom 10 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-100 pont A tünetek 5 elemből állnak, amelyek összpontszáma 0-100 pont A mindennapi élet funkciója 17 elemből áll, összesen 0-100 ponttal Funkció a sportban és a szabadidőben, valamint a csípő- A kapcsolódó QoL egyenként 4 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-100 pont. Minden részpontszámot a legrosszabbtól a legjobbig (0-100) alakítottunk át, ahol a 100 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, a 0 pedig a szélsőséges tüneteket.	5 év
Radiográfiai értékelés a műtét előtti látogatáskor (igen/nem összetevők) Időkeret: Kisülés	A röntgenfelvételeket az anteroposterior (AP) nézetből, valamint az oldalnézetből készítettük. A csont-protézis interfész fesztávját az egyes komponenseknél zónarendszerekre bontottuk. A pontozási rendszer a radiolucens vonalak (milliméterben) mérésén alapult az egyes zónákban. Az ellenőrzőlista áttekintette a radiolucenciákat, a migrációt, az oszteolízist és a stressz elleni védelmet. A Brooker osztályozást a következőképpen határozták meg: 0. osztály - radiográfiás heterotop csontosodás hiánya 1. osztály - csontszigetek a lágy szövetekben 2. osztály - a medencéből vagy a combcsont proximális végéből származó csontsarkantyúk, az egymással szemben lévő csontfelületek között legalább 1 cm-es távolsággal 3. osztály - a medencéből vagy a proximális végből származó csontsarkantyúk a combcsont <1 cm-re csökkent. 4. osztály – a csípő nyilvánvaló csontankilózisai	Kisülés
Radiográfiai értékelés 3 hónapos látogatáskor (igen/nem összetevők) Időkeret: 3 hónap	A röntgenfelvételeket az anteroposterior (AP) nézetből, valamint az oldalnézetből készítettük. A csont-protézis interfész fesztávját az egyes komponenseknél zónarendszerekre bontottuk. A pontozási rendszer a radiolucens vonalak (milliméterben) mérésén alapult az egyes zónákban. Az ellenőrzőlista áttekintette a radiolucenciákat, a migrációt, az oszteolízist és a stressz elleni védelmet. A Brooker osztályozást a következőképpen határozták meg: 0. osztály - radiográfiás heterotop csontosodás hiánya 1. osztály - csontszigetek a lágy szövetekben 2. osztály - a medencéből vagy a combcsont proximális végéből származó csontsarkantyúk, az egymással szemben lévő csontfelületek között legalább 1 cm-es távolsággal 3. osztály - a medencéből vagy a proximális végből származó csontsarkantyúk a combcsont <1 cm-re csökkent. 4. osztály – a csípő nyilvánvaló csontankilózisai	3 hónap
Radiográfiai értékelés 1 éves látogatáskor (igen/nem összetevők) Időkeret: 1 év	A röntgenfelvételeket az anteroposterior (AP) nézetből, valamint az oldalnézetből készítettük. A csont-protézis interfész fesztávját az egyes komponenseknél zónarendszerekre bontottuk. A pontozási rendszer a radiolucens vonalak (milliméterben) mérésén alapult az egyes zónákban. Az ellenőrzőlista áttekintette a radiolucenciákat, a migrációt, az oszteolízist és a stressz elleni védelmet. A Brooker osztályozást a következőképpen határozták meg: 0. osztály - radiográfiás heterotop csontosodás hiánya 1. osztály - csontszigetek a lágy szövetekben 2. osztály - a medencéből vagy a combcsont proximális végéből származó csontsarkantyúk, az egymással szemben lévő csontfelületek között legalább 1 cm-es távolsággal 3. osztály - a medencéből vagy a proximális végből származó csontsarkantyúk a combcsont <1 cm-re csökkent. 4. osztály – a csípő nyilvánvaló csontankilózisai	1 év
Radiográfiai értékelés 5 éves látogatáskor (igen/nem összetevők) Időkeret: 5 év	A röntgenfelvételeket az anteroposterior (AP) nézetből, valamint az oldalnézetből készítettük. A csont-protézis interfész fesztávját az egyes komponenseknél zónarendszerekre bontottuk. A pontozási rendszer a radiolucens vonalak (milliméterben) mérésén alapult az egyes zónákban. Az ellenőrzőlista áttekintette a radiolucenciákat, a migrációt, az oszteolízist és a stressz elleni védelmet. A Brooker osztályozást a következőképpen határozták meg: 0. osztály - radiográfiás heterotop csontosodás hiánya 1. osztály - csontszigetek a lágy szövetekben 2. osztály - a medencéből vagy a combcsont proximális végéből származó csontsarkantyúk, az egymással szemben lévő csontfelületek között legalább 1 cm-es távolsággal 3. osztály - a medencéből vagy a proximális végből származó csontsarkantyúk a combcsont <1 cm-re csökkent. 4. osztály – a csípő nyilvánvaló csontankilózisai	5 év
Radiográfiai vizsgálat az elbocsátáskor Időkeret: Kisülés	A röntgenfelvételeket az anteroposterior (AP) nézetből, valamint az oldalnézetből készítettük.	Kisülés
Radiográfiai értékelés 3 hónapos látogatáskor Időkeret: 3 hónap	A röntgenfelvételeket az anteroposterior (AP) nézetből, valamint az oldalnézetből készítettük.	3 hónap
Radiográfiai értékelés 1 éves látogatáskor Időkeret: 1 év	A röntgenfelvételeket az anteroposterior (AP) nézetből, valamint az oldalnézetből készítettük.	1 év
Radiográfiai értékelés 5 éves látogatáskor Időkeret: 5 év	A röntgenfelvételeket az anteroposterior (AP) nézetből, valamint az oldalnézetből készítettük.	5 év
Radiográfiás értékelés az ürítési látogatáskor (semleges/Valgus komponens) Időkeret: Kisülés	A röntgenfelvételeket az anteroposterior (AP) nézetből, valamint az oldalnézetből készítettük.	Kisülés
Radiográfiai értékelés 3 hónapos látogatáskor (semleges/Valgus komponens) Időkeret: 3 hónap	A röntgenfelvételeket az anteroposterior (AP) nézetből, valamint az oldalnézetből készítettük.	3 hónap
Radiográfiai értékelés 1 éves látogatáskor (semleges/Valgus komponens) Időkeret: 1 év	A röntgenfelvételeket az anteroposterior (AP) nézetből, valamint az oldalnézetből készítettük.	1 év
Radiográfiai értékelés 5 éves látogatáskor (semleges/Valgus komponens) Időkeret: 5 év	A röntgenfelvételeket az anteroposterior (AP) nézetből, valamint az oldalnézetből készítettük.	5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Smith & Nephew, Inc.

Nyomozók

Kutatásvezető: Steve McMahon, MD, Malabar Orthopaedic Clinic
Tanulmányi szék: Beate Hanson, MD, PhD, Vice Presidient, Global Clinical Strategy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. április 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak