Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mini trzpień DEXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii) (MISDexa)

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Smith & Nephew, Inc.

Gęstość kości metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego za pomocą „krótkiego mini trzpienia”

Celem tego badania jest ocena wrastania kości po wszczepieniu badanego urządzenia. Badanie to będzie również dokumentować wszelkie powikłania chirurgiczne związane z urządzeniem lub niekorzystne obserwacje radiograficzne. Poprawa bólu, funkcji i danych ekonomicznych dotyczących zdrowia zostanie porównana z poprawą udokumentowaną w innych systemach stawowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania jest ocena wrastania kości po wszczepieniu modułowego, krótkiego trzpienia biodrowego za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA). Produkt przeznaczony jest dla pacjentów z niezapalną i zapalną chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy wymagają pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Windsor, Australia, 3181
        • Malabar Orthopaedic Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem tego badania jest ocena wzrostu kości po wszczepieniu modułowego, krótkiego trzpienia biodrowego za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA). Produkt przeznaczony jest dla pacjentów z niezapalną i zapalną chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy wymagają całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma chorobę stawu biodrowego, która wymaga całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.
  • Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent planuje być dostępny przez cały czas trwania badania.
  • Pacjent jest w stabilnym stanie zdrowia i jest wolny od chorób serca, płuc, hematologicznych lub innych, które stwarzałyby nadmierne ryzyko operacyjne, lub jest leczony i ustabilizowany.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiadomo, że pacjent ma niewystarczającą ilość kości.
  • Pacjent przeszedł poważną nieartroskopową operację badanego biodra.
  • Pacjent ma warunki fizyczne, emocjonalne lub neurologiczne, które mogłyby zagrozić przestrzeganiu przez pacjenta rehabilitacji pooperacyjnej i obserwacji.
  • Pacjent ma znaną wrażliwość na materiały w urządzeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza DEXA BMD podczas wizyty przedoperacyjnej
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
DEXA=absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii; BMD = gęstość mineralna kości; Bliższą część kości udowej podzielono na 7 regionów w zależności od długości trzpienia. Części boczne = region 1, region 2 i region 3; Cała masa kostna bezpośrednio dystalnie od wierzchołka łodygi = region 4; Części przyśrodkowe = region 5, region 6 i region 7. Średnie BMD obliczono dla każdego regionu udowego. Wartości BMD dostosowano okołoprotezowo, aby uwzględnić powierzchnię trzpienia.
Przedoperacyjne
Analiza DEXA BMD po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
DEXA=absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii; BMD = gęstość mineralna kości; Bliższą część kości udowej podzielono na 7 regionów w zależności od długości trzpienia. Części boczne = region 1, region 2 i region 3; Cała masa kostna bezpośrednio dystalnie od wierzchołka łodygi = region 4; Części przyśrodkowe = region 5, region 6 i region 7. Średnie BMD obliczono dla każdego regionu udowego. Wartości BMD dostosowano okołoprotezowo, aby uwzględnić powierzchnię trzpienia.
3 miesiące
Analiza DEXA BMD po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
DEXA=absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii; BMD = gęstość mineralna kości; Bliższą część kości udowej podzielono na 7 regionów w zależności od długości trzpienia. Części boczne = region 1, region 2 i region 3; Cała masa kostna bezpośrednio dystalnie od wierzchołka łodygi = region 4; Części przyśrodkowe = region 5, region 6 i region 7. Średnie BMD obliczono dla każdego regionu udowego. Wartości BMD dostosowano okołoprotezowo, aby uwzględnić powierzchnię trzpienia.
6 miesięcy
Analiza DEXA BMD po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
DEXA=absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii; BMD = gęstość mineralna kości; Bliższą część kości udowej podzielono na 7 regionów w zależności od długości trzpienia. Części boczne = region 1, region 2 i region 3; Cała masa kostna bezpośrednio dystalnie od wierzchołka łodygi = region 4; Części przyśrodkowe = region 5, region 6 i region 7. Średnie BMD obliczono dla każdego regionu udowego. Wartości BMD dostosowano okołoprotezowo, aby uwzględnić powierzchnię trzpienia.
1 rok
Analiza DEXA BMD po 2 latach
Ramy czasowe: 2 lata
DEXA=absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii; BMD = gęstość mineralna kości; Bliższą część kości udowej podzielono na 7 regionów w zależności od długości trzpienia. Części boczne = region 1, region 2 i region 3; Cała masa kostna bezpośrednio dystalnie od wierzchołka łodygi = region 4; Części przyśrodkowe = region 5, region 6 i region 7. Średnie BMD obliczono dla każdego regionu udowego. Wartości BMD dostosowano okołoprotezowo, aby uwzględnić powierzchnię trzpienia.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa ocena Harrisa Hip Score (HHS) podczas wizyty przedoperacyjnej
Ramy czasowe: Przedoperacyjne

HHS to narzędzie lekarza do pomiaru, jak pacjent radzi sobie po operacji wymiany stawu biodrowego przy użyciu następującej skali:

Całkowite zakresy skali:

Doskonała: 90 - 100 Dobra: 80 - 89 Dostateczna: 70 - 79 Słaba: 60 - 69 Bardzo słaba: <60

Zakresy wyników cząstkowych:

Ból: 0 - 44 Funkcja: 0 - 47 Brak deformacji: 0 - 4 Zakres ruchu: 0 - 5

Wynik waha się od 0 do 100, gdzie im wyższy wynik, tym lepszy wynik badanego. Niższe wyniki wskazują na wyższy poziom dysfunkcji z powodu problemów z biodrem.

Przedoperacyjne
Harris Hip Score (HHS) podczas 3-miesięcznej wizyty
Ramy czasowe: 3 miesiące

HHS to narzędzie lekarza do pomiaru, jak pacjent radzi sobie po operacji wymiany stawu biodrowego przy użyciu następującej skali:

Całkowite zakresy skali:

Doskonała: 90 - 100 Dobra: 80 - 89 Dostateczna: 70 - 79 Słaba: 60 - 69 Bardzo słaba: <60

Zakresy wyników cząstkowych:

Ból: 0 - 44 Funkcja: 0 - 47 Brak deformacji: 0 - 4 Zakres ruchu: 0 - 5

Wynik waha się od 0 do 100, gdzie im wyższy wynik, tym lepszy wynik badanego. Niższe wyniki wskazują na wyższy poziom dysfunkcji z powodu problemów z biodrem.

3 miesiące
Harris Hip Score (HHS) podczas 6-miesięcznej wizyty
Ramy czasowe: 6 miesięcy

HHS to narzędzie lekarza do pomiaru, jak pacjent radzi sobie po operacji wymiany stawu biodrowego przy użyciu następującej skali:

Całkowite zakresy skali:

Doskonała: 90 - 100 Dobra: 80 - 89 Dostateczna: 70 - 79 Słaba: 60 - 69 Bardzo słaba: <60

Zakresy wyników cząstkowych:

Ból: 0 - 44 Funkcja: 0 - 47 Brak deformacji: 0 - 4 Zakres ruchu: 0 - 5

Wynik waha się od 0 do 100, gdzie im wyższy wynik, tym lepszy wynik badanego. Niższe wyniki wskazują na wyższy poziom dysfunkcji z powodu problemów z biodrem.

6 miesięcy
Harris Hip Score (HHS) podczas rocznej wizyty
Ramy czasowe: 1 rok

HHS to narzędzie lekarza do pomiaru, jak pacjent radzi sobie po operacji wymiany stawu biodrowego przy użyciu następującej skali:

Całkowite zakresy skali:

Doskonała: 90 - 100 Dobra: 80 - 89 Dostateczna: 70 - 79 Słaba: 60 - 69 Bardzo słaba: <60

Zakresy wyników cząstkowych:

Ból: 0 - 44 Funkcja: 0 - 47 Brak deformacji: 0 - 4 Zakres ruchu: 0 - 5

Wynik waha się od 0 do 100, gdzie im wyższy wynik, tym lepszy wynik badanego. Niższe wyniki wskazują na wyższy poziom dysfunkcji z powodu problemów z biodrem.

1 rok
Harris Hip Score (HHS) podczas 2-letniej wizyty
Ramy czasowe: 2 lata

HHS to narzędzie lekarza do pomiaru, jak pacjent radzi sobie po operacji wymiany stawu biodrowego przy użyciu następującej skali:

Całkowite zakresy skali:

Doskonała: 90 - 100 Dobra: 80 - 89 Dostateczna: 70 - 79 Słaba: 60 - 69 Bardzo słaba: <60

Zakresy wyników cząstkowych:

Ból: 0 - 44 Funkcja: 0 - 47 Brak deformacji: 0 - 4 Zakres ruchu: 0 - 5

Wynik waha się od 0 do 100, gdzie im wyższy wynik, tym lepszy wynik badanego. Niższe wyniki wskazują na wyższy poziom dysfunkcji z powodu problemów z biodrem.

2 lata
Harris Hip Score (HHS) podczas 5-letniej wizyty
Ramy czasowe: 5 lat

HHS to narzędzie lekarza do pomiaru, jak pacjent radzi sobie po operacji wymiany stawu biodrowego przy użyciu następującej skali:

Całkowite zakresy skali:

Doskonała: 90 - 100 Dobra: 80 - 89 Dostateczna: 70 - 79 Słaba: 60 - 69 Bardzo słaba: <60

Zakresy wyników cząstkowych:

Ból: 0 - 44 Funkcja: 0 - 47 Brak deformacji: 0 - 4 Zakres ruchu: 0 - 5

Wynik waha się od 0 do 100, gdzie im wyższy wynik, tym lepszy wynik badanego. Niższe wyniki wskazują na wyższy poziom dysfunkcji z powodu problemów z biodrem.

5 lat
Ocena wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (HOOS) podczas wizyty przedoperacyjnej
Ramy czasowe: Przedoperacyjne

HOOS to kwestionariusz, który pacjent wypełnia, koncentrując się na bólu biodra, sztywności i funkcji związanej z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Skala HOOS składa się z 40 pozycji oceniających 5 podskal. Pięć oddzielnych wymiarów istotnych dla pacjenta to objawy i sztywność, ból, funkcjonowanie w życiu codziennym, funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz jakość życia związana z biodrem (QoL).

Ból zawiera 10 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Objawy obejmuje 5 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Funkcjonowanie w życiu codziennym zawiera 17 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Hip- Każda z powiązanych QoL obejmuje 4 pozycje z łącznym wynikiem 0 - 100 punktów.

Każdy wynik cząstkowy przekształcono w skali od najgorszego do najlepszego (0-100), gdzie 100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy.

Przedoperacyjne
Ocena wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (HOOS) podczas 3-miesięcznej wizyty
Ramy czasowe: 3 miesiące

HOOS to kwestionariusz, który pacjent wypełnia, koncentrując się na bólu biodra, sztywności i funkcji związanej z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Skala HOOS składa się z 40 pozycji oceniających 5 podskal. Pięć oddzielnych wymiarów istotnych dla pacjenta to objawy i sztywność, ból, funkcjonowanie w życiu codziennym, funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz jakość życia związana z biodrem (QoL).

Ból zawiera 10 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Objawy obejmuje 5 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Funkcjonowanie w życiu codziennym zawiera 17 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Hip- Każda z powiązanych QoL obejmuje 4 pozycje z łącznym wynikiem 0 - 100 punktów.

Każdy wynik cząstkowy przekształcono w skali od najgorszego do najlepszego (0-100), gdzie 100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy.

3 miesiące
Ocena wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (HOOS) podczas wizyty po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy

HOOS to kwestionariusz, który pacjent wypełnia, koncentrując się na bólu biodra, sztywności i funkcji związanej z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Skala HOOS składa się z 40 pozycji oceniających 5 podskal. Pięć oddzielnych wymiarów istotnych dla pacjenta to objawy i sztywność, ból, funkcjonowanie w życiu codziennym, funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz jakość życia związana z biodrem (QoL).

Ból zawiera 10 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Objawy obejmuje 5 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Funkcjonowanie w życiu codziennym zawiera 17 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Hip- Każda z powiązanych QoL obejmuje 4 pozycje z łącznym wynikiem 0 - 100 punktów.

Każdy wynik cząstkowy przekształcono w skali od najgorszego do najlepszego (0-100), gdzie 100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy.

6 miesięcy
Ocena wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (HOOS) podczas rocznej wizyty
Ramy czasowe: 1 rok

HOOS to kwestionariusz, który pacjent wypełnia, koncentrując się na bólu biodra, sztywności i funkcji związanej z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Skala HOOS składa się z 40 pozycji oceniających 5 podskal. Pięć oddzielnych wymiarów istotnych dla pacjenta to objawy i sztywność, ból, funkcjonowanie w życiu codziennym, funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz jakość życia związana z biodrem (QoL).

Ból zawiera 10 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Objawy obejmuje 5 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Funkcjonowanie w życiu codziennym zawiera 17 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Hip- Każda z powiązanych QoL obejmuje 4 pozycje z łącznym wynikiem 0 - 100 punktów.

Każdy wynik cząstkowy przekształcono w skali od najgorszego do najlepszego (0-100), gdzie 100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy.

1 rok
Ocena wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (HOOS) podczas 2-letniej wizyty
Ramy czasowe: 2 lata

HOOS to kwestionariusz, który pacjent wypełnia, koncentrując się na bólu biodra, sztywności i funkcji związanej z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Skala HOOS składa się z 40 pozycji oceniających 5 podskal. Pięć oddzielnych wymiarów istotnych dla pacjenta to objawy i sztywność, ból, funkcjonowanie w życiu codziennym, funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz jakość życia związana z biodrem (QoL).

Ból zawiera 10 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Objawy obejmuje 5 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Funkcjonowanie w życiu codziennym zawiera 17 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Hip- Każda z powiązanych QoL obejmuje 4 pozycje z łącznym wynikiem 0 - 100 punktów.

Każdy wynik cząstkowy przekształcono w skali od najgorszego do najlepszego (0-100), gdzie 100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy.

2 lata
Ocena wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (HOOS) podczas 5-letniej wizyty
Ramy czasowe: 5 lat

HOOS to kwestionariusz, który pacjent wypełnia, koncentrując się na bólu biodra, sztywności i funkcji związanej z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego. Skala HOOS składa się z 40 pozycji oceniających 5 podskal. Pięć oddzielnych wymiarów istotnych dla pacjenta to objawy i sztywność, ból, funkcjonowanie w życiu codziennym, funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz jakość życia związana z biodrem (QoL).

Ból zawiera 10 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Objawy obejmuje 5 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Funkcjonowanie w życiu codziennym zawiera 17 pozycji z łączną punktacją 0 - 100 punktów Funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz Hip- Każda z powiązanych QoL obejmuje 4 pozycje z łącznym wynikiem 0 - 100 punktów.

Każdy wynik cząstkowy przekształcono w skali od najgorszego do najlepszego (0-100), gdzie 100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy.

5 lat
Ocena radiograficzna podczas wizyty przedoperacyjnej (elementy tak/nie)
Ramy czasowe: Wypisać

Zdjęcia rentgenowskie wykonano z projekcji przednio-tylnej (AP) oraz bocznej. Rozpiętość interfejsu kość-proteza dla każdego komponentu została podzielona na systemy stref. System punktacji opierał się na pomiarze linii promieniotwórczych (w milimetrach) w każdej strefie. Na liście kontrolnej dokonano przeglądu przezierności promieni rentgenowskich, migracji, osteolizy i ochrony przed stresem.

Klasyfikacja Brookera została zdefiniowana jako:

Klasa 0 – brak skostnień heterotopowych w badaniu radiograficznym Klasa 1 – wyspy kostne w tkankach miękkich Klasa 2 – ostrogi kostne wychodzące z miednicy lub bliższego końca kości udowej z odległością co najmniej 1 cm między przeciwległymi powierzchniami kości Klasa 3 – ostrogi kostne wychodzące z miednicy lub bliższego końca kości kości udowej zredukowany do <1 cm Klasa 4 - widoczne zesztywniające kości biodra

Wypisać
Ocena radiograficzna podczas wizyty po 3 miesiącach (komponenty tak/nie)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zdjęcia rentgenowskie wykonano z projekcji przednio-tylnej (AP) oraz bocznej. Rozpiętość interfejsu kość-proteza dla każdego komponentu została podzielona na systemy stref. System punktacji opierał się na pomiarze linii promieniotwórczych (w milimetrach) w każdej strefie. Na liście kontrolnej dokonano przeglądu przezierności promieni rentgenowskich, migracji, osteolizy i ochrony przed stresem.

Klasyfikacja Brookera została zdefiniowana jako:

Klasa 0 – brak skostnień heterotopowych w badaniu radiograficznym Klasa 1 – wyspy kostne w tkankach miękkich Klasa 2 – ostrogi kostne wychodzące z miednicy lub bliższego końca kości udowej z odległością co najmniej 1 cm między przeciwległymi powierzchniami kości Klasa 3 – ostrogi kostne wychodzące z miednicy lub bliższego końca kości kości udowej zredukowany do <1 cm Klasa 4 - widoczne zesztywniające kości biodra

3 miesiące
Ocena radiograficzna podczas wizyty po 1 roku (komponenty tak/nie)
Ramy czasowe: 1 rok

Zdjęcia rentgenowskie wykonano z projekcji przednio-tylnej (AP) oraz bocznej. Rozpiętość interfejsu kość-proteza dla każdego komponentu została podzielona na systemy stref. System punktacji opierał się na pomiarze linii promieniotwórczych (w milimetrach) w każdej strefie. Na liście kontrolnej dokonano przeglądu przezierności promieni rentgenowskich, migracji, osteolizy i ochrony przed stresem.

Klasyfikacja Brookera została zdefiniowana jako:

Klasa 0 – brak skostnień heterotopowych w badaniu radiograficznym Klasa 1 – wyspy kostne w tkankach miękkich Klasa 2 – ostrogi kostne wychodzące z miednicy lub bliższego końca kości udowej z odległością co najmniej 1 cm między przeciwległymi powierzchniami kości Klasa 3 – ostrogi kostne wychodzące z miednicy lub bliższego końca kości kości udowej zredukowany do <1 cm Klasa 4 - widoczne zesztywniające kości biodra

1 rok
Ocena radiograficzna podczas wizyty po 5 latach (komponenty tak/nie)
Ramy czasowe: 5 lat

Zdjęcia rentgenowskie wykonano z projekcji przednio-tylnej (AP) oraz bocznej. Rozpiętość interfejsu kość-proteza dla każdego komponentu została podzielona na systemy stref. System punktacji opierał się na pomiarze linii promieniotwórczych (w milimetrach) w każdej strefie. Na liście kontrolnej dokonano przeglądu przezierności promieni rentgenowskich, migracji, osteolizy i ochrony przed stresem.

Klasyfikacja Brookera została zdefiniowana jako:

Klasa 0 – brak skostnień heterotopowych w badaniu radiograficznym Klasa 1 – wyspy kostne w tkankach miękkich Klasa 2 – ostrogi kostne wychodzące z miednicy lub bliższego końca kości udowej z odległością co najmniej 1 cm między przeciwległymi powierzchniami kości Klasa 3 – ostrogi kostne wychodzące z miednicy lub bliższego końca kości kości udowej zredukowany do <1 cm Klasa 4 - widoczne zesztywniające kości biodra

5 lat
Ocena radiograficzna podczas wizyty wypisowej
Ramy czasowe: Wypisać
Zdjęcia rentgenowskie wykonano z projekcji przednio-tylnej (AP) oraz bocznej.
Wypisać
Ocena radiologiczna podczas wizyty po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdjęcia rentgenowskie wykonano z projekcji przednio-tylnej (AP) oraz bocznej.
3 miesiące
Ocena radiologiczna podczas wizyty po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Zdjęcia rentgenowskie wykonano z projekcji przednio-tylnej (AP) oraz bocznej.
1 rok
Ocena radiograficzna podczas wizyty po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat
Zdjęcia rentgenowskie wykonano z projekcji przednio-tylnej (AP) oraz bocznej.
5 lat
Ocena radiograficzna podczas wizyty wypisowej (komponent neutralny/koślawy)
Ramy czasowe: Wypisać
Zdjęcia rentgenowskie wykonano z projekcji przednio-tylnej (AP) oraz bocznej.
Wypisać
Ocena radiograficzna podczas wizyty po 3 miesiącach (komponent neutralny/koślawy)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdjęcia rentgenowskie wykonano z projekcji przednio-tylnej (AP) oraz bocznej.
3 miesiące
Ocena radiograficzna podczas wizyty po 1 roku (komponent neutralny/koślawy)
Ramy czasowe: 1 rok
Zdjęcia rentgenowskie wykonano z projekcji przednio-tylnej (AP) oraz bocznej.
1 rok
Ocena radiograficzna podczas wizyty po 5 latach (komponent neutralny/koślawy)
Ramy czasowe: 5 lat
Zdjęcia rentgenowskie wykonano z projekcji przednio-tylnej (AP) oraz bocznej.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve McMahon, MD, Malabar Orthopaedic Clinic
  • Krzesło do nauki: Beate Hanson, MD, PhD, Vice Presidient, Global Clinical Strategy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada
Subskrybuj