Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minivarsi DEXA (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria) (MISDexa)

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Smith & Nephew, Inc.

Luutiheys kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lonkkanivelleikkauksen jälkeen "lyhyellä minivarrella"

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luun sisäänkasvua tutkimuslaitteen implantoinnin jälkeen. Tässä tutkimuksessa dokumentoidaan myös kaikki laitteeseen liittyvät kirurgiset komplikaatiot tai haitalliset radiografiset havainnot. Kivun, toiminnan ja terveyden taloudellisten tietojen paranemista verrataan muiden niveljärjestelmien dokumentoituihin parannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luun sisäänkasvua modulaarisen lyhyen lonkkavarren implantoinnin jälkeen käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometryä (DEXA). Tämän tuotteen käyttötarkoitus on potilaille, joilla on ei-inflammatorinen ja tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus ja jotka tarvitsevat ensisijaisen täydellisen lonkkaproteesi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Windsor, Australia, 3181
        • Malabar Orthopaedic Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luun kasvua modulaarisen, lyhyen lonkkavarren implantoinnin jälkeen käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometryä (DEXA). Tämän tuotteen käyttötarkoitus on potilaille, joilla on ei-inflammatorinen ja tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus ja jotka tarvitsevat täydellisen lonkkaproteesi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on lonkkasairaus, joka vaatii täydellisen lonkkanivelleikkauksen.
  • Potilas on valmis suostumaan tutkimukseen.
  • Potilassuunnitelmat olla saatavilla tutkimuksen ajan.
  • Potilaan terveys on vakaa ja hänellä ei ole sydän-, keuhko-, hematologisia tai muita sairauksia, jotka aiheuttaisivat liiallisen operatiivisen riskin, tai hänet on hoidettu ja stabiloitu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla tiedetään olevan riittämätön luusto.
  • Potilaalle on tehty suuri ei-artroskooppinen tutkimuslonkan leikkaus.
  • Potilaalla on fyysisiä, emotionaalisia tai neurologisia sairauksia, jotka heikentävät potilaan myöntymistä leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen ja seurantaan.
  • Potilaalla on tunnettu herkkyys laitteen sisältämille materiaaleille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMD:n DEXA-analyysi ennen leikkausta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
DEXA = Dual Energy X-ray Absorptiometry; BMD = luun mineraalitiheys; Proksimaalinen reisiluu jaettiin 7 alueeseen suhteessa varren pituuteen. Sivuosat = alue 1, alue 2 ja alue 3; Koko luumassa välittömästi distaalisesti varren kärjestä = alue 4; Mediaaliosat = alue 5, alue 6 ja alue 7. Keskimääräinen BMD laskettiin kullekin reisiluun alueelle. BMD-arvot säädettiin proteesin ympärillä varren alueen huomioon ottamiseksi.
Preoperatiivinen
BMD:n DEXA-analyysi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DEXA = Dual Energy X-ray Absorptiometry; BMD = luun mineraalitiheys; Proksimaalinen reisiluu jaettiin 7 alueeseen suhteessa varren pituuteen. Sivuosat = alue 1, alue 2 ja alue 3; Koko luumassa välittömästi distaalisesti varren kärjestä = alue 4; Mediaaliosat = alue 5, alue 6 ja alue 7. Keskimääräinen BMD laskettiin kullekin reisiluun alueelle. BMD-arvot säädettiin proteesin ympärillä varren alueen huomioon ottamiseksi.
3 kuukautta
BMD:n DEXA-analyysi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DEXA = Dual Energy X-ray Absorptiometry; BMD = luun mineraalitiheys; Proksimaalinen reisiluu jaettiin 7 alueeseen suhteessa varren pituuteen. Sivuosat = alue 1, alue 2 ja alue 3; Koko luumassa välittömästi distaalisesti varren kärjestä = alue 4; Mediaaliosat = alue 5, alue 6 ja alue 7. Keskimääräinen BMD laskettiin kullekin reisiluun alueelle. BMD-arvot säädettiin proteesin ympärillä varren alueen huomioon ottamiseksi.
6 kuukautta
BMD:n DEXA-analyysi 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
DEXA = Dual Energy X-ray Absorptiometry; BMD = luun mineraalitiheys; Proksimaalinen reisiluu jaettiin 7 alueeseen suhteessa varren pituuteen. Sivuosat = alue 1, alue 2 ja alue 3; Koko luumassa välittömästi distaalisesti varren kärjestä = alue 4; Mediaaliosat = alue 5, alue 6 ja alue 7. Keskimääräinen BMD laskettiin kullekin reisiluun alueelle. BMD-arvot säädettiin proteesin ympärillä varren alueen huomioon ottamiseksi.
1 vuosi
BMD:n DEXA-analyysi 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuosi
DEXA = Dual Energy X-ray Absorptiometry; BMD = luun mineraalitiheys; Proksimaalinen reisiluu jaettiin 7 alueeseen suhteessa varren pituuteen. Sivuosat = alue 1, alue 2 ja alue 3; Koko luumassa välittömästi distaalisesti varren kärjestä = alue 4; Mediaaliosat = alue 5, alue 6 ja alue 7. Keskimääräinen BMD laskettiin kullekin reisiluun alueelle. BMD-arvot säädettiin proteesin ympärillä varren alueen huomioon ottamiseksi.
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harrisin lonkkapisteen (HHS) lähtötaso preoperatiivisella käynnillä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen

HHS on lääkärin työkalu, jolla mitataan, miten koehenkilö voi lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen käyttämällä seuraavaa asteikkoa:

Kokonaismittakaava-alueet:

Erinomainen: 90 - 100 Hyvä: 80 - 89 Kohtuullinen: 70 - 79 Huono: 60 - 69 Erittäin huono: <60

Alipistealueet:

Kipu: 0 - 44 Toiminto: 0 - 47 Epämuodostuman puuttuminen: 0 - 4 Liikealue: 0 - 5

Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jolloin mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on aihe. Pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa lonkkaongelmista johtuvaa toimintahäiriötä.
Preoperatiivinen
Harris Hip Score (HHS) 3 kuukauden vierailulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta

HHS on lääkärin työkalu, jolla mitataan, miten koehenkilö voi lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen käyttämällä seuraavaa asteikkoa:

Kokonaismittakaava-alueet:

Erinomainen: 90 - 100 Hyvä: 80 - 89 Kohtuullinen: 70 - 79 Huono: 60 - 69 Erittäin huono: <60

Alipistealueet:

Kipu: 0 - 44 Toiminto: 0 - 47 Epämuodostuman puuttuminen: 0 - 4 Liikealue: 0 - 5

Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jolloin mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on aihe. Pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa lonkkaongelmista johtuvaa toimintahäiriötä.
3 kuukautta
Harris Hip Score (HHS) 6 kuukauden vierailulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta

HHS on lääkärin työkalu, jolla mitataan, miten koehenkilö voi lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen käyttämällä seuraavaa asteikkoa:

Kokonaismittakaava-alueet:

Erinomainen: 90 - 100 Hyvä: 80 - 89 Kohtuullinen: 70 - 79 Huono: 60 - 69 Erittäin huono: <60

Alipistealueet:

Kipu: 0 - 44 Toiminto: 0 - 47 Epämuodostuman puuttuminen: 0 - 4 Liikealue: 0 - 5

Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jolloin mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on aihe. Pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa lonkkaongelmista johtuvaa toimintahäiriötä.
6 kuukautta
Harris Hip Score (HHS) 1 vuoden vierailulla
Aikaikkuna: 1 vuosi

HHS on lääkärin työkalu, jolla mitataan, miten koehenkilö voi lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen käyttämällä seuraavaa asteikkoa:

Kokonaismittakaava-alueet:

Erinomainen: 90 - 100 Hyvä: 80 - 89 Kohtuullinen: 70 - 79 Huono: 60 - 69 Erittäin huono: <60

Alipistealueet:

Kipu: 0 - 44 Toiminto: 0 - 47 Epämuodostuman puuttuminen: 0 - 4 Liikealue: 0 - 5

Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jolloin mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on aihe. Pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa lonkkaongelmista johtuvaa toimintahäiriötä.
1 vuosi
Harris Hip Score (HHS) 2 vuoden vierailulla
Aikaikkuna: 2 vuotta

HHS on lääkärin työkalu, jolla mitataan, miten koehenkilö voi lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen käyttämällä seuraavaa asteikkoa:

Kokonaismittakaava-alueet:

Erinomainen: 90 - 100 Hyvä: 80 - 89 Kohtuullinen: 70 - 79 Huono: 60 - 69 Erittäin huono: <60

Alipistealueet:

Kipu: 0 - 44 Toiminto: 0 - 47 Epämuodostuman puuttuminen: 0 - 4 Liikealue: 0 - 5

Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jolloin mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on aihe. Pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa lonkkaongelmista johtuvaa toimintahäiriötä.
2 vuotta
Harris Hip Score (HHS) 5 vuoden vierailulla
Aikaikkuna: 5 vuotta

HHS on lääkärin työkalu, jolla mitataan, miten koehenkilö voi lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen käyttämällä seuraavaa asteikkoa:

Kokonaismittakaava-alueet:

Erinomainen: 90 - 100 Hyvä: 80 - 89 Kohtuullinen: 70 - 79 Huono: 60 - 69 Erittäin huono: <60

Alipistealueet:

Kipu: 0 - 44 Toiminto: 0 - 47 Epämuodostuman puuttuminen: 0 - 4 Liikealue: 0 - 5

Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jolloin mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on aihe. Pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa lonkkaongelmista johtuvaa toimintahäiriötä.
5 vuotta
Lonkkavaurion osteoartriitin tulospisteet (HOOS) preoperatiivisella käynnillä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen

HOOS on kyselylomake, jonka tutkittava täyttää keskittyen lonkkakipuun, jäykkyyteen ja lonkkanivelrikkoon liittyvään toimintaan. HOOS koostuu 40 kohdasta, jotka arvioivat 5 alaasteikkoa. Viisi erillistä potilaan kannalta tärkeää ulottuvuutta ovat oireet ja jäykkyys, kipu, toiminta päivittäisessä elämässä, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä lonkkaan liittyvä elämänlaatu (QoL).

Kipu sisältää 10 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Oireet sisältää 5 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Toiminto päivittäisessä elämässä sisältää 17 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Toiminto urheilussa ja virkistyksessä sekä lonkka- Kukin asiaan liittyvä QoL sisältää 4 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä.

Jokainen alapistemäärä muutettiin pahimmasta parhaaseen asteikolla (0-100), jossa 100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita.
Preoperatiivinen
Lonkkavaurion osteoartriitin tulos (HOOS) 3 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

HOOS on kyselylomake, jonka tutkittava täyttää keskittyen lonkkakipuun, jäykkyyteen ja lonkkanivelrikkoon liittyvään toimintaan. HOOS koostuu 40 kohdasta, jotka arvioivat 5 alaasteikkoa. Viisi erillistä potilaan kannalta tärkeää ulottuvuutta ovat oireet ja jäykkyys, kipu, toiminta päivittäisessä elämässä, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä lonkkaan liittyvä elämänlaatu (QoL).

Kipu sisältää 10 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Oireet sisältää 5 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Toiminto päivittäisessä elämässä sisältää 17 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Toiminto urheilussa ja virkistyksessä sekä lonkka- Kukin asiaan liittyvä QoL sisältää 4 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä.

Jokainen alapistemäärä muutettiin pahimmasta parhaaseen asteikolla (0-100), jossa 100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita.
3 kuukautta
Lonkkavaurion osteoartriitin tulos (HOOS) 6 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

HOOS on kyselylomake, jonka tutkittava täyttää keskittyen lonkkakipuun, jäykkyyteen ja lonkkanivelrikkoon liittyvään toimintaan. HOOS koostuu 40 kohdasta, jotka arvioivat 5 alaasteikkoa. Viisi erillistä potilaan kannalta tärkeää ulottuvuutta ovat oireet ja jäykkyys, kipu, toiminta päivittäisessä elämässä, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä lonkkaan liittyvä elämänlaatu (QoL).

Kipu sisältää 10 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Oireet sisältää 5 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Toiminto päivittäisessä elämässä sisältää 17 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Toiminto urheilussa ja virkistyksessä sekä lonkka- Kukin asiaan liittyvä QoL sisältää 4 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä.

Jokainen alapistemäärä muutettiin pahimmasta parhaaseen asteikolla (0-100), jossa 100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita.
6 kuukautta
Lonkkavaurion osteoartriitin tulospisteet (HOOS) 1 vuoden vierailulla
Aikaikkuna: 1 vuosi

HOOS on kyselylomake, jonka tutkittava täyttää keskittyen lonkkakipuun, jäykkyyteen ja lonkkanivelrikkoon liittyvään toimintaan. HOOS koostuu 40 kohdasta, jotka arvioivat 5 alaasteikkoa. Viisi erillistä potilaan kannalta tärkeää ulottuvuutta ovat oireet ja jäykkyys, kipu, toiminta päivittäisessä elämässä, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä lonkkaan liittyvä elämänlaatu (QoL).

Kipu sisältää 10 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Oireet sisältää 5 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Toiminto päivittäisessä elämässä sisältää 17 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Toiminto urheilussa ja virkistyksessä sekä lonkka- Kukin asiaan liittyvä QoL sisältää 4 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä.

Jokainen alapistemäärä muutettiin pahimmasta parhaaseen asteikolla (0-100), jossa 100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita.
1 vuosi
Lonkkavaurion osteoartriitin tulos (HOOS) 2 vuoden vierailulla
Aikaikkuna: 2 vuotta

HOOS on kyselylomake, jonka tutkittava täyttää keskittyen lonkkakipuun, jäykkyyteen ja lonkkanivelrikkoon liittyvään toimintaan. HOOS koostuu 40 kohdasta, jotka arvioivat 5 alaasteikkoa. Viisi erillistä potilaan kannalta tärkeää ulottuvuutta ovat oireet ja jäykkyys, kipu, toiminta päivittäisessä elämässä, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä lonkkaan liittyvä elämänlaatu (QoL).

Kipu sisältää 10 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Oireet sisältää 5 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Toiminto päivittäisessä elämässä sisältää 17 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Toiminto urheilussa ja virkistyksessä sekä lonkka- Kukin asiaan liittyvä QoL sisältää 4 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä.

Jokainen alapistemäärä muutettiin pahimmasta parhaaseen asteikolla (0-100), jossa 100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita.
2 vuotta
Lonkkavaurion osteoartriitin tulospisteet (HOOS) 5 vuoden vierailulla
Aikaikkuna: 5 vuotta

HOOS on kyselylomake, jonka tutkittava täyttää keskittyen lonkkakipuun, jäykkyyteen ja lonkkanivelrikkoon liittyvään toimintaan. HOOS koostuu 40 kohdasta, jotka arvioivat 5 alaasteikkoa. Viisi erillistä potilaan kannalta tärkeää ulottuvuutta ovat oireet ja jäykkyys, kipu, toiminta päivittäisessä elämässä, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä lonkkaan liittyvä elämänlaatu (QoL).

Kipu sisältää 10 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Oireet sisältää 5 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Toiminto päivittäisessä elämässä sisältää 17 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä Toiminto urheilussa ja virkistyksessä sekä lonkka- Kukin asiaan liittyvä QoL sisältää 4 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä.

Jokainen alapistemäärä muutettiin pahimmasta parhaaseen asteikolla (0-100), jossa 100 tarkoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita.
5 vuotta
Radiografinen arviointi ennen leikkausta (kyllä/ei komponentteja)
Aikaikkuna: Purkaa

Röntgenkuvat otettiin anteroposterior-kuvasta (AP) sekä sivukuvasta. Jokaisen komponentin luu-proteesirajapinnan jänneväli jaettiin vyöhykejärjestelmiin. Pisteytysjärjestelmä perustui radioläpäisevien viivojen (millimetreinä) mittaamiseen kullakin vyöhykkeellä. Tarkistuslistassa tarkasteltiin radiolucensenssit, migraatio, osteolyysi ja stressisuojaus.

Brooker-luokitus määriteltiin seuraavasti:

Luokka 0 - radiografisen heterotooppisen luutumisen puuttuminen Luokka 1 - luun saarekkeet pehmytkudoksissa Luokka 2 - lantiosta tai reisiluun proksimaalisesta päästä peräisin olevat luukannut, joiden vastakkaisten luupintojen välissä on vähintään 1 cm Luokka 3 - lantiosta tai proksimaalisesta päästä peräisin olevat luukannut reisiluun alle 1 cm Luokka 4 - lonkan ilmeiset luun ankyloosit
Purkaa
Radiografinen arviointi 3 kuukauden käynnillä (kyllä/ei komponentteja)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Röntgenkuvat otettiin anteroposterior-kuvasta (AP) sekä sivukuvasta. Jokaisen komponentin luu-proteesirajapinnan jänneväli jaettiin vyöhykejärjestelmiin. Pisteytysjärjestelmä perustui radioläpäisevien viivojen (millimetreinä) mittaamiseen kullakin vyöhykkeellä. Tarkistuslistassa tarkasteltiin radiolucensenssit, migraatio, osteolyysi ja stressisuojaus.

Brooker-luokitus määriteltiin seuraavasti:

Luokka 0 - radiografisen heterotooppisen luutumisen puuttuminen Luokka 1 - luun saarekkeet pehmytkudoksissa Luokka 2 - lantiosta tai reisiluun proksimaalisesta päästä peräisin olevat luukannut, joiden vastakkaisten luupintojen välissä on vähintään 1 cm Luokka 3 - lantiosta tai proksimaalisesta päästä peräisin olevat luukannut reisiluun alle 1 cm Luokka 4 - lonkan ilmeiset luun ankyloosit
3 kuukautta
Radiografinen arviointi 1 vuoden käynnillä (kyllä/ei osia)
Aikaikkuna: 1 vuosi

Röntgenkuvat otettiin anteroposterior-kuvasta (AP) sekä sivukuvasta. Jokaisen komponentin luu-proteesirajapinnan jänneväli jaettiin vyöhykejärjestelmiin. Pisteytysjärjestelmä perustui radioläpäisevien viivojen (millimetreinä) mittaamiseen kullakin vyöhykkeellä. Tarkistuslistassa tarkasteltiin radiolucensenssit, migraatio, osteolyysi ja stressisuojaus.

Brooker-luokitus määriteltiin seuraavasti:

Luokka 0 - radiografisen heterotooppisen luutumisen puuttuminen Luokka 1 - luun saarekkeet pehmytkudoksissa Luokka 2 - lantiosta tai reisiluun proksimaalisesta päästä peräisin olevat luukannut, joiden vastakkaisten luupintojen välissä on vähintään 1 cm Luokka 3 - lantiosta tai proksimaalisesta päästä peräisin olevat luukannut reisiluun alle 1 cm Luokka 4 - lonkan ilmeiset luun ankyloosit
1 vuosi
Radiografinen arviointi 5 vuoden käynnillä (kyllä/ei osia)
Aikaikkuna: 5 vuotta

Röntgenkuvat otettiin anteroposterior-kuvasta (AP) sekä sivukuvasta. Jokaisen komponentin luu-proteesirajapinnan jänneväli jaettiin vyöhykejärjestelmiin. Pisteytysjärjestelmä perustui radioläpäisevien viivojen (millimetreinä) mittaamiseen kullakin vyöhykkeellä. Tarkistuslistassa tarkasteltiin radiolucensenssit, migraatio, osteolyysi ja stressisuojaus.

Brooker-luokitus määriteltiin seuraavasti:

Luokka 0 - radiografisen heterotooppisen luutumisen puuttuminen Luokka 1 - luun saarekkeet pehmytkudoksissa Luokka 2 - lantiosta tai reisiluun proksimaalisesta päästä peräisin olevat luukannut, joiden vastakkaisten luupintojen välissä on vähintään 1 cm Luokka 3 - lantiosta tai proksimaalisesta päästä peräisin olevat luukannut reisiluun alle 1 cm Luokka 4 - lonkan ilmeiset luun ankyloosit
5 vuotta
Radiografinen arviointi kotiutuskäynnillä
Aikaikkuna: Purkaa
Röntgenkuvat otettiin anteroposterior-kuvasta (AP) sekä sivukuvasta.
Purkaa
Radiografinen arviointi 3 kuukauden käynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Röntgenkuvat otettiin anteroposterior-kuvasta (AP) sekä sivukuvasta.
3 kuukautta
Radiografinen arviointi 1 vuoden vierailulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Röntgenkuvat otettiin anteroposterior-kuvasta (AP) sekä sivukuvasta.
1 vuosi
Radiografinen arviointi 5 vuoden vierailulla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Röntgenkuvat otettiin anteroposterior-kuvasta (AP) sekä sivukuvasta.
5 vuotta
Radiografinen arviointi purkukäynnillä (neutraali/Valgus-komponentti)
Aikaikkuna: Purkaa
Röntgenkuvat otettiin anteroposterior-kuvasta (AP) sekä sivukuvasta.
Purkaa
Radiografinen arviointi 3 kuukauden käynnillä (neutraali/Valgus-komponentti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Röntgenkuvat otettiin anteroposterior-kuvasta (AP) sekä sivukuvasta.
3 kuukautta
Radiografinen arviointi 1 vuoden käynnillä (neutraali/Valgus-komponentti)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Röntgenkuvat otettiin anteroposterior-kuvasta (AP) sekä sivukuvasta.
1 vuosi
Radiografinen arviointi 5 vuoden käynnillä (neutraali/Valgus-komponentti)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Röntgenkuvat otettiin anteroposterior-kuvasta (AP) sekä sivukuvasta.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Smith & Nephew, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve McMahon, MD, Malabar Orthopaedic Clinic
  • Opintojen puheenjohtaja: Beate Hanson, MD, PhD, Vice Presidient, Global Clinical Strategy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2090SMFH131

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, lonkka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa