Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mini Stem DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) (MISDexa)

20 februari 2020 bijgewerkt door: Smith & Nephew, Inc.

Botdichtheid door Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) na totale heupartroplastiek met de "Short Mini Stem"

Het doel van deze studie is het evalueren van de botingroei na implantatie van het onderzoeksapparaat. Deze studie zal ook eventuele chirurgische complicaties in verband met het apparaat of ongunstige radiografische waarnemingen documenteren. Verbetering van pijn, functie en gezondheidseconomische gegevens zullen worden vergeleken met verbeteringen die zijn gedocumenteerd met andere gewrichtssystemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het huidige onderzoek is het beoordelen van de botingroei na implantatie met een modulaire, korte heupsteel met behulp van Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA). Het beoogde gebruik van dit product is voor patiënten met niet-inflammatoire en inflammatoire degeneratieve gewrichtsaandoeningen die een primaire totale heupvervanging nodig hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Windsor, Australië, 3181
        • Malabar Orthopaedic Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de botgroei na implantatie met een modulaire, korte heupsteel met behulp van Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA). Het beoogde gebruik van dit product is voor patiënten met niet-inflammatoire en inflammatoire degeneratieve gewrichtsaandoeningen die een totale heupprothese nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt heeft een heupaandoening die een totale heupartroplastiek vereist.
  • Patiënt is bereid toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Patiënt is van plan beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek.
  • De patiënt verkeert in een stabiele gezondheid en is vrij van of wordt behandeld en gestabiliseerd voor hart-, long-, hematologische of andere aandoeningen die een te groot operatierisico zouden vormen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt waarvan bekend is dat hij onvoldoende botvoorraad heeft.
  • Patiënt heeft een grote niet-artroscopische operatie aan de onderzoeksheup ondergaan.
  • Patiënt heeft fysieke, emotionele of neurologische aandoeningen die de therapietrouw van de patiënt met postoperatieve revalidatie en follow-up in gevaar zouden kunnen brengen.
  • Patiënt heeft een bekende gevoeligheid voor materialen in het apparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DEXA-analyse van BMD bij preoperatief bezoek
Tijdsspanne: Preoperatief
DEXA=röntgenabsorptiometrie met dubbele energie; BMD=botmineraaldichtheid; Het proximale dijbeen was verdeeld in 7 gebieden ten opzichte van de lengte van de steel. Laterale delen = regio 1, regio 2 en regio 3; De gehele botmassa direct distaal van de steeltip = regio 4; Mediale delen = regio 5, regio 6 en regio 7. De gemiddelde BMD werd berekend voor elke femurregio. BMD-waarden werden peri-prothetisch aangepast om rekening te houden met het steelgebied.
Preoperatief
DEXA-analyse van BMD na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
DEXA=röntgenabsorptiometrie met dubbele energie; BMD=botmineraaldichtheid; Het proximale dijbeen was verdeeld in 7 gebieden ten opzichte van de lengte van de steel. Laterale delen = regio 1, regio 2 en regio 3; De gehele botmassa direct distaal van de steeltip = regio 4; Mediale delen = regio 5, regio 6 en regio 7. De gemiddelde BMD werd berekend voor elke femurregio. BMD-waarden werden peri-prothetisch aangepast om rekening te houden met het steelgebied.
3 maanden
DEXA-analyse van BMD na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
DEXA=röntgenabsorptiometrie met dubbele energie; BMD=botmineraaldichtheid; Het proximale dijbeen was verdeeld in 7 gebieden ten opzichte van de lengte van de steel. Laterale delen = regio 1, regio 2 en regio 3; De gehele botmassa direct distaal van de steeltip = regio 4; Mediale delen = regio 5, regio 6 en regio 7. De gemiddelde BMD werd berekend voor elke femurregio. BMD-waarden werden peri-prothetisch aangepast om rekening te houden met het steelgebied.
6 maanden
DEXA-analyse van BMD na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
DEXA=röntgenabsorptiometrie met dubbele energie; BMD=botmineraaldichtheid; Het proximale dijbeen was verdeeld in 7 gebieden ten opzichte van de lengte van de steel. Laterale delen = regio 1, regio 2 en regio 3; De gehele botmassa direct distaal van de steeltip = regio 4; Mediale delen = regio 5, regio 6 en regio 7. De gemiddelde BMD werd berekend voor elke femurregio. BMD-waarden werden peri-prothetisch aangepast om rekening te houden met het steelgebied.
1 jaar
DEXA-analyse van BMD na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
DEXA=röntgenabsorptiometrie met dubbele energie; BMD=botmineraaldichtheid; Het proximale dijbeen was verdeeld in 7 gebieden ten opzichte van de lengte van de steel. Laterale delen = regio 1, regio 2 en regio 3; De gehele botmassa direct distaal van de steeltip = regio 4; Mediale delen = regio 5, regio 6 en regio 7. De gemiddelde BMD werd berekend voor elke femurregio. BMD-waarden werden peri-prothetisch aangepast om rekening te houden met het steelgebied.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline Harris Hip Score (HHS) bij preoperatief bezoek
Tijdsspanne: Preoperatief

De HHS is een hulpmiddel voor artsen om te meten hoe een proefpersoon het doet na een heupvervangende operatie met behulp van de volgende schaal:

Totale schaalbereiken:

Uitstekend: 90 - 100 Goed: 80 - 89 Redelijk: 70 - 79 Slecht: 60 - 69 Zeer slecht: <60

Subscorebereiken:

Pijn: 0 - 44 Functie: 0 - 47 Afwezigheid van misvorming: 0 - 4 Bewegingsbereik: 0 - 5

De score varieert van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst van het onderwerp. Lagere scores duiden op een hoger niveau van disfunctie als gevolg van heupproblemen.
Preoperatief
Harris Hip Score (HHS) bij bezoek van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden

De HHS is een hulpmiddel voor artsen om te meten hoe een proefpersoon het doet na een heupvervangende operatie met behulp van de volgende schaal:

Totale schaalbereiken:

Uitstekend: 90 - 100 Goed: 80 - 89 Redelijk: 70 - 79 Slecht: 60 - 69 Zeer slecht: <60

Subscorebereiken:

Pijn: 0 - 44 Functie: 0 - 47 Afwezigheid van misvorming: 0 - 4 Bewegingsbereik: 0 - 5

De score varieert van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst van het onderwerp. Lagere scores duiden op een hoger niveau van disfunctie als gevolg van heupproblemen.
3 maanden
Harris Hip Score (HHS) bij bezoek van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden

De HHS is een hulpmiddel voor artsen om te meten hoe een proefpersoon het doet na een heupvervangende operatie met behulp van de volgende schaal:

Totale schaalbereiken:

Uitstekend: 90 - 100 Goed: 80 - 89 Redelijk: 70 - 79 Slecht: 60 - 69 Zeer slecht: <60

Subscorebereiken:

Pijn: 0 - 44 Functie: 0 - 47 Afwezigheid van misvorming: 0 - 4 Bewegingsbereik: 0 - 5

De score varieert van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst van het onderwerp. Lagere scores duiden op een hoger niveau van disfunctie als gevolg van heupproblemen.
6 maanden
Harris Hip Score (HHS) bij bezoek van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar

De HHS is een hulpmiddel voor artsen om te meten hoe een proefpersoon het doet na een heupvervangende operatie met behulp van de volgende schaal:

Totale schaalbereiken:

Uitstekend: 90 - 100 Goed: 80 - 89 Redelijk: 70 - 79 Slecht: 60 - 69 Zeer slecht: <60

Subscorebereiken:

Pijn: 0 - 44 Functie: 0 - 47 Afwezigheid van misvorming: 0 - 4 Bewegingsbereik: 0 - 5

De score varieert van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst van het onderwerp. Lagere scores duiden op een hoger niveau van disfunctie als gevolg van heupproblemen.
1 jaar
Harris Hip Score (HHS) bij bezoek van 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar

De HHS is een hulpmiddel voor artsen om te meten hoe een proefpersoon het doet na een heupvervangende operatie met behulp van de volgende schaal:

Totale schaalbereiken:

Uitstekend: 90 - 100 Goed: 80 - 89 Redelijk: 70 - 79 Slecht: 60 - 69 Zeer slecht: <60

Subscorebereiken:

Pijn: 0 - 44 Functie: 0 - 47 Afwezigheid van misvorming: 0 - 4 Bewegingsbereik: 0 - 5

De score varieert van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst van het onderwerp. Lagere scores duiden op een hoger niveau van disfunctie als gevolg van heupproblemen.
2 jaar
Harris Hip Score (HHS) bij 5 jaar bezoek
Tijdsspanne: 5 jaar

De HHS is een hulpmiddel voor artsen om te meten hoe een proefpersoon het doet na een heupvervangende operatie met behulp van de volgende schaal:

Totale schaalbereiken:

Uitstekend: 90 - 100 Goed: 80 - 89 Redelijk: 70 - 79 Slecht: 60 - 69 Zeer slecht: <60

Subscorebereiken:

Pijn: 0 - 44 Functie: 0 - 47 Afwezigheid van misvorming: 0 - 4 Bewegingsbereik: 0 - 5

De score varieert van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de uitkomst van het onderwerp. Lagere scores duiden op een hoger niveau van disfunctie als gevolg van heupproblemen.
5 jaar
Hip Injury Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) bij preoperatief bezoek
Tijdsspanne: Preoperatief

De HOOS is een vragenlijst die de proefpersoon invult gericht op heuppijn, stijfheid en functie met betrekking tot artrose van de heup. De HOOS bestaat uit 40 items die 5 subschalen beoordelen. De 5 afzonderlijke patiëntrelevante dimensies zijn symptomen en stijfheid, pijn, functie in het dagelijks leven, functie in sport en recreatie, en heupgerelateerde kwaliteit van leven (QoL).

Pijn omvat 10 items met een totaalscore van 0 - 100 punten Symptomen bevat 5 items met een totaalscore van 0 - 100 punten Functie in het dagelijks leven omvat 17 items met een totale score van 0 - 100 punten Functie in sport en recreatie en heup- Gerelateerde KvL bevatten elk 4 items met een totale score van 0 - 100 punten.

Elke subscore werd getransformeerd in een slechtste tot beste schaal (0-100), waarbij 100 geen symptomen aangeeft en 0 extreme symptomen.
Preoperatief
Heupletsel Osteoartritis Outcome Score (HOOS) bij bezoek van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden

De HOOS is een vragenlijst die de proefpersoon invult gericht op heuppijn, stijfheid en functie met betrekking tot artrose van de heup. De HOOS bestaat uit 40 items die 5 subschalen beoordelen. De 5 afzonderlijke patiëntrelevante dimensies zijn symptomen en stijfheid, pijn, functie in het dagelijks leven, functie in sport en recreatie, en heupgerelateerde kwaliteit van leven (QoL).

Pijn omvat 10 items met een totaalscore van 0 - 100 punten Symptomen bevat 5 items met een totaalscore van 0 - 100 punten Functie in het dagelijks leven omvat 17 items met een totale score van 0 - 100 punten Functie in sport en recreatie en heup- Gerelateerde KvL bevatten elk 4 items met een totale score van 0 - 100 punten.

Elke subscore werd getransformeerd in een slechtste tot beste schaal (0-100), waarbij 100 geen symptomen aangeeft en 0 extreme symptomen.
3 maanden
Heupletsel Osteoartritis Outcome Score (HOOS) bij bezoek van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden

De HOOS is een vragenlijst die de proefpersoon invult gericht op heuppijn, stijfheid en functie met betrekking tot artrose van de heup. De HOOS bestaat uit 40 items die 5 subschalen beoordelen. De 5 afzonderlijke patiëntrelevante dimensies zijn symptomen en stijfheid, pijn, functie in het dagelijks leven, functie in sport en recreatie, en heupgerelateerde kwaliteit van leven (QoL).

Pijn omvat 10 items met een totaalscore van 0 - 100 punten Symptomen bevat 5 items met een totaalscore van 0 - 100 punten Functie in het dagelijks leven omvat 17 items met een totale score van 0 - 100 punten Functie in sport en recreatie en heup- Gerelateerde KvL bevatten elk 4 items met een totale score van 0 - 100 punten.

Elke subscore werd getransformeerd in een slechtste tot beste schaal (0-100), waarbij 100 geen symptomen aangeeft en 0 extreme symptomen.
6 maanden
Heupletsel Osteoartritis Outcome Score (HOOS) bij bezoek van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar

De HOOS is een vragenlijst die de proefpersoon invult gericht op heuppijn, stijfheid en functie met betrekking tot artrose van de heup. De HOOS bestaat uit 40 items die 5 subschalen beoordelen. De 5 afzonderlijke patiëntrelevante dimensies zijn symptomen en stijfheid, pijn, functie in het dagelijks leven, functie in sport en recreatie, en heupgerelateerde kwaliteit van leven (QoL).

Pijn omvat 10 items met een totaalscore van 0 - 100 punten Symptomen bevat 5 items met een totaalscore van 0 - 100 punten Functie in het dagelijks leven omvat 17 items met een totale score van 0 - 100 punten Functie in sport en recreatie en heup- Gerelateerde KvL bevatten elk 4 items met een totale score van 0 - 100 punten.

Elke subscore werd getransformeerd in een slechtste tot beste schaal (0-100), waarbij 100 geen symptomen aangeeft en 0 extreme symptomen.
1 jaar
Hip Injury Osteoartritis Outcome Score (HOOS) bij bezoek na 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar

De HOOS is een vragenlijst die de proefpersoon invult gericht op heuppijn, stijfheid en functie met betrekking tot artrose van de heup. De HOOS bestaat uit 40 items die 5 subschalen beoordelen. De 5 afzonderlijke patiëntrelevante dimensies zijn symptomen en stijfheid, pijn, functie in het dagelijks leven, functie in sport en recreatie, en heupgerelateerde kwaliteit van leven (QoL).

Pijn omvat 10 items met een totaalscore van 0 - 100 punten Symptomen bevat 5 items met een totaalscore van 0 - 100 punten Functie in het dagelijks leven omvat 17 items met een totale score van 0 - 100 punten Functie in sport en recreatie en heup- Gerelateerde KvL bevatten elk 4 items met een totale score van 0 - 100 punten.

Elke subscore werd getransformeerd in een slechtste tot beste schaal (0-100), waarbij 100 geen symptomen aangeeft en 0 extreme symptomen.
2 jaar
Hip Injury Osteoartritis Outcome Score (HOOS) bij 5 jaar bezoek
Tijdsspanne: 5 jaar

De HOOS is een vragenlijst die de proefpersoon invult gericht op heuppijn, stijfheid en functie met betrekking tot artrose van de heup. De HOOS bestaat uit 40 items die 5 subschalen beoordelen. De 5 afzonderlijke patiëntrelevante dimensies zijn symptomen en stijfheid, pijn, functie in het dagelijks leven, functie in sport en recreatie, en heupgerelateerde kwaliteit van leven (QoL).

Pijn omvat 10 items met een totaalscore van 0 - 100 punten Symptomen bevat 5 items met een totaalscore van 0 - 100 punten Functie in het dagelijks leven omvat 17 items met een totale score van 0 - 100 punten Functie in sport en recreatie en heup- Gerelateerde KvL bevatten elk 4 items met een totale score van 0 - 100 punten.

Elke subscore werd getransformeerd in een slechtste tot beste schaal (0-100), waarbij 100 geen symptomen aangeeft en 0 extreme symptomen.
5 jaar
Radiografische beoordeling bij preoperatief bezoek (ja/nee componenten)
Tijdsspanne: Afvoer

Röntgenfoto's werden verkregen van zowel het anteroposterieure (AP) zicht als het zijaanzicht. De overspanning van de bot-prothese-interface voor elk onderdeel werd opgesplitst in zonesystemen. Het scoresysteem was gebaseerd op de meting van radiolucente lijnen (in millimeters) in elke zone. De checklist beoordeelde radiolucenties, migratie, osteolyse en stress-afscherming.

De Brooker-classificatie werd gedefinieerd als:

Klasse 0 - afwezigheid van radiografische heterotope ossificatie Klasse 1 - boteilanden in zachte weefsels Klasse 2 - botuitlopers afkomstig van het bekken of het proximale uiteinde van het dijbeen met ten minste 1 cm tussen tegenoverliggende botoppervlakken Klasse 3 - botuitlopers afkomstig van het bekken of het proximale uiteinde van het dijbeen teruggebracht tot <1 cm Klasse 4 - schijnbare botankylosen van de heup
Afvoer
Radiografische beoordeling bij bezoek van 3 maanden (ja/nee componenten)
Tijdsspanne: 3 maanden

Röntgenfoto's werden verkregen van zowel het anteroposterieure (AP) zicht als het zijaanzicht. De overspanning van de bot-prothese-interface voor elk onderdeel werd opgesplitst in zonesystemen. Het scoresysteem was gebaseerd op de meting van radiolucente lijnen (in millimeters) in elke zone. De checklist beoordeelde radiolucenties, migratie, osteolyse en stress-afscherming.

De Brooker-classificatie werd gedefinieerd als:

Klasse 0 - afwezigheid van radiografische heterotope ossificatie Klasse 1 - boteilanden in zachte weefsels Klasse 2 - botuitlopers afkomstig van het bekken of het proximale uiteinde van het dijbeen met ten minste 1 cm tussen tegenoverliggende botoppervlakken Klasse 3 - botuitlopers afkomstig van het bekken of het proximale uiteinde van het dijbeen teruggebracht tot <1 cm Klasse 4 - schijnbare botankylosen van de heup
3 maanden
Radiografische beoordeling bij bezoek van 1 jaar (ja/nee componenten)
Tijdsspanne: 1 jaar

Röntgenfoto's werden verkregen van zowel het anteroposterieure (AP) zicht als het zijaanzicht. De overspanning van de bot-prothese-interface voor elk onderdeel werd opgesplitst in zonesystemen. Het scoresysteem was gebaseerd op de meting van radiolucente lijnen (in millimeters) in elke zone. De checklist beoordeelde radiolucenties, migratie, osteolyse en stress-afscherming.

De Brooker-classificatie werd gedefinieerd als:

Klasse 0 - afwezigheid van radiografische heterotope ossificatie Klasse 1 - boteilanden in zachte weefsels Klasse 2 - botuitlopers afkomstig van het bekken of het proximale uiteinde van het dijbeen met ten minste 1 cm tussen tegenoverliggende botoppervlakken Klasse 3 - botuitlopers afkomstig van het bekken of het proximale uiteinde van het dijbeen teruggebracht tot <1 cm Klasse 4 - schijnbare botankylosen van de heup
1 jaar
Radiografische beoordeling bij bezoek van 5 jaar (ja/nee componenten)
Tijdsspanne: 5 jaar

Röntgenfoto's werden verkregen van zowel het anteroposterieure (AP) zicht als het zijaanzicht. De overspanning van de bot-prothese-interface voor elk onderdeel werd opgesplitst in zonesystemen. Het scoresysteem was gebaseerd op de meting van radiolucente lijnen (in millimeters) in elke zone. De checklist beoordeelde radiolucenties, migratie, osteolyse en stress-afscherming.

De Brooker-classificatie werd gedefinieerd als:

Klasse 0 - afwezigheid van radiografische heterotope ossificatie Klasse 1 - boteilanden in zachte weefsels Klasse 2 - botuitlopers afkomstig van het bekken of het proximale uiteinde van het dijbeen met ten minste 1 cm tussen tegenoverliggende botoppervlakken Klasse 3 - botuitlopers afkomstig van het bekken of het proximale uiteinde van het dijbeen teruggebracht tot <1 cm Klasse 4 - schijnbare botankylosen van de heup
5 jaar
Radiografische beoordeling bij ontslagbezoek
Tijdsspanne: Afvoer
Röntgenfoto's werden verkregen van zowel het anteroposterieure (AP) zicht als het zijaanzicht.
Afvoer
Radiografische beoordeling bij bezoek van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Röntgenfoto's werden verkregen van zowel het anteroposterieure (AP) zicht als het zijaanzicht.
3 maanden
Radiografische beoordeling bij bezoek van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Röntgenfoto's werden verkregen van zowel het anteroposterieure (AP) zicht als het zijaanzicht.
1 jaar
Radiografische beoordeling bij bezoek van 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
Röntgenfoto's werden verkregen van zowel het anteroposterieure (AP) zicht als het zijaanzicht.
5 jaar
Radiografische beoordeling bij ontslagbezoek (neutrale/valguscomponent)
Tijdsspanne: Afvoer
Röntgenfoto's werden verkregen van zowel het anteroposterieure (AP) zicht als het zijaanzicht.
Afvoer
Radiografische beoordeling bij bezoek van 3 maanden (neutrale/valguscomponent)
Tijdsspanne: 3 maanden
Röntgenfoto's werden verkregen van zowel het anteroposterieure (AP) zicht als het zijaanzicht.
3 maanden
Radiografische beoordeling bij bezoek van 1 jaar (neutrale/valguscomponent)
Tijdsspanne: 1 jaar
Röntgenfoto's werden verkregen van zowel het anteroposterieure (AP) zicht als het zijaanzicht.
1 jaar
Radiografische beoordeling bij bezoek van 5 jaar (neutrale/valguscomponent)
Tijdsspanne: 5 jaar
Röntgenfoto's werden verkregen van zowel het anteroposterieure (AP) zicht als het zijaanzicht.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Smith & Nephew, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steve McMahon, MD, Malabar Orthopaedic Clinic
  • Studie stoel: Beate Hanson, MD, PhD, Vice Presidient, Global Clinical Strategy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2090SMFH131

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, heup

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren