Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora spánku u kriticky nemocných a zraněných pacientů na jednotce intenzivní péče

17. září 2010 aktualizováno: University of Arizona

Spánková deprivace u zdravých dobrovolníků je spojena s imunitní dysfunkcí. Tento nepříznivý účinek spánkové deprivace se pravděpodobně vyskytuje u pacientů trpících akutním poraněním a kritickým onemocněním vyžadujícím přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). Studie prokázaly, že spánek u pacientů na JIP je vysoce abnormální. Globální hypotéza tohoto návrhu je, že strategie na podporu spánku u pacientů na JIP prodlouží dobu rychlého pohybu očí (REM) a spánku s pomalými vlnami (SWS). Tento třífázový návrh zkoumá proveditelnost strategie podpory spánku u zraněných a kriticky nemocných pacientů na JIP.

Fáze I (vývoj a školení): Vypracujte intervenční příručku pro podporu spánku, Program pro zlepšení spánku (SEP) a vyškolte personál JIP.

Fáze II (validace a bezpečnost): Implementujte SEP a otestujte věrnost a bezpečnost protokolu.

Fáze III (Účinnost): Proveďte pilotní test ke stanovení účinnosti SEP pro zlepšení SWS u pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímaná péče na JIP po dobu nejméně 3 dnů
  • Přijímaná péče na JIP ne déle než 14 dní
  • Skóre 3 až 5 na stupnici Riker Sedation-Agitation Scale (SAS)
  • Věk < 55 let
  • Schopný tolerovat PO nebo mít přístup do žaludku (nasogastrický/orogastrický/PEG)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Uvěznění
  • Přijímací diagnóza uzavřeného poranění hlavy nebo traumatického poranění mozku
  • Důkaz deliria na skóre metody hodnocení zmatenosti (CAM-ICU).
  • Hemodynamická nestabilita
  • Sepse
  • Mnohočetná orgánová dysfunkce
  • Akutní selhání ledvin
  • Známá anamnéza poruchy spánku
  • Známá psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Monitorujte spánek na JIP bez pokusů o povýšení
Experimentální: Podpora spánku
Změřte spánek na JIP se spuštěným programem podpory spánku
Jiný: Program zlepšení spánku (SEP)
Podpora spánku v nástroji JIP Mnohostranný nástroj pro podporu spánku u pacientů na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba ve spánku s rychlým pohybem očí (REM).
Časové okno: Do 24 hodin od přihlášení
Polysomnografie během protokolu podpory spánku
Do 24 hodin od přihlášení
Čas v pomalém spánku
Časové okno: Do 24 hodin od přihlášení
Polysomnografie během protokolu podpory spánku
Do 24 hodin od přihlášení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémové zánětlivé mediátory (cytokiny)
Časové okno: Výchozí stav a 12, 24 a 48 hodin
Odběr krve pro cirkulující mediátory zánětu
Výchozí stav a 12, 24 a 48 hodin
Bezpečnostní profil
Časové okno: S 24 hodinami registrace
Sledujte nežádoucí příhody během polysomnografie
S 24 hodinami registrace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

Arizona Biomedical Research Commission (ABRC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randall S Friese, MD, University of Arizona College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABRC 9-022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program zlepšení spánku (SEP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit