Promotion du sommeil chez les patients gravement malades et blessés pris en charge dans l'unité de soins intensifs
La privation de sommeil chez les volontaires sains est associée à un dysfonctionnement immunitaire. Cet effet indésirable de la privation de sommeil survient probablement chez les patients souffrant de blessures aiguës et de maladies graves nécessitant une admission en unité de soins intensifs (USI). Des études ont démontré que le sommeil des patients en soins intensifs est très anormal. L'hypothèse globale de cette proposition est qu'une stratégie visant à favoriser le sommeil chez les patients en soins intensifs augmentera le temps de mouvement oculaire rapide (REM) et de sommeil à ondes lentes (SWS). Cette proposition en trois phases examine la faisabilité d'une stratégie de promotion du sommeil pour les patients blessés et gravement malades en USI.
Phase I (Développement et formation) : Élaborer un manuel d'intervention pour la promotion du sommeil, le programme d'amélioration du sommeil (SEP) et former le personnel des soins intensifs.
Phase II (validation et sécurité) : implémentez SEP et testez la fidélité et la sécurité du protocole.
Phase III (Efficacité) : Mener un essai pilote pour déterminer l'efficacité du SEP pour améliorer le SWS chez les patients en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Reçu des soins en soins intensifs pendant au moins 3 jours
- Reçu des soins en soins intensifs pas plus de 14 jours
- Score de 3 à 5 sur l'échelle de sédation-agitation de Riker (SAS)
- Âge < 55 ans
- Capable de tolérer l'OP ou d'avoir un accès gastrique présent (Nasogastrique/Orogastrique/PEG)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Incarcération
- Diagnostic d'admission d'un traumatisme crânien fermé ou d'un traumatisme crânien
- Preuve de délire sur le score de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM-ICU)
- Instabilité hémodynamique
- État septique
- Dysfonctionnement de plusieurs organes
- Insuffisance rénale aiguë
- Antécédents connus de troubles du sommeil
- Trouble psychiatrique connu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Surveiller le sommeil en soins intensifs sans tentatives de promotion
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Expérimental: Promotion du sommeil
Mesurer le sommeil en soins intensifs avec un programme de promotion du sommeil en vigueur
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Promotion du sommeil en soins intensifs Outil à multiples facettes pour favoriser le sommeil chez les patients en soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du sommeil à mouvements oculaires rapides (REM)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription
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Polysomnographie pendant le protocole de promotion du sommeil
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Dans les 24 heures suivant l'inscription
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Durée du sommeil lent
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription
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Polysomnographie pendant le protocole de promotion du sommeil
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Dans les 24 heures suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Médiateurs inflammatoires systémiques (cytokines)
Délai: Ligne de base et 12, 24 et 48 heures
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Prise de sang pour médiateurs circulants de l'inflammation
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Ligne de base et 12, 24 et 48 heures
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Profil de sécurité
Délai: Avec 24 heures d'inscription
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Surveiller les événements indésirables pendant la polysomnographie
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Avec 24 heures d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randall S Friese, MD, University of Arizona College of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Friese RS, Diaz-Arrastia R, McBride D, Frankel H, Gentilello LM. Quantity and quality of sleep in the surgical intensive care unit: are our patients sleeping? J Trauma. 2007 Dec;63(6):1210-4. doi: 10.1097/TA.0b013e31815b83d7.
- Parthasarathy S, Friese RS, Ayas NT. Biological validity to sleep measurements during critical illness. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):705-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cbb05f. No abstract available.
- Friese RS. Good night, sleep tight: the time is ripe for critical care providers to wake up and focus on sleep. Crit Care. 2008;12(3):146. doi: 10.1186/cc6884. Epub 2008 May 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABRC 9-022
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