Promoción del sueño en pacientes críticamente enfermos y lesionados atendidos en la unidad de cuidados intensivos
La privación del sueño en voluntarios sanos se asocia con disfunción inmunológica. Este efecto adverso de la privación del sueño probablemente ocurre en pacientes que sufren lesiones agudas y enfermedades graves que requieren ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Los estudios han demostrado que el sueño en los pacientes de la UCI es muy anormal. La hipótesis global de esta propuesta es que una estrategia para promover el sueño en pacientes de la UCI aumentará el tiempo en el movimiento ocular rápido (REM) y el sueño de ondas lentas (SWS). Esta propuesta de tres fases examina la viabilidad de una estrategia de promoción del sueño para pacientes lesionados y en estado crítico en la UCI.
Fase I (Desarrollo y Capacitación): Desarrollar un manual de intervención para la promoción del sueño, el Programa de Mejora del Sueño (SEP) y capacitar al personal de la UCI.
Fase II (Validación y seguridad): implementar SEP y probar la fidelidad y seguridad del protocolo.
Fase III (Eficacia): Realizar un ensayo piloto para determinar la eficacia de SEP para mejorar SWS en pacientes de UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió atención en la UCI durante al menos 3 días
- Recibió atención en UCI no más de 14 días
- Puntuación de 3 a 5 en la escala de sedación-agitación de Riker (SAS)
- Edad < 55 años
- Capaz de tolerar PO o tener acceso gástrico presente (nasogástrico/orogástrico/PEG)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Encarcelamiento
- Diagnóstico de ingreso de Traumatismo craneoencefálico cerrado o Traumatismo craneoencefálico
- Evidencia de delirio en la puntuación del método de evaluación de la confusión (CAM-ICU)
- Inestabilidad hemodinámica
- Septicemia
- Disfunción de múltiples órganos
- Fallo renal agudo
- Antecedentes conocidos de trastorno del sueño.
- Trastorno psiquiátrico conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Supervisar el sueño en la UCI sin intentos de promoción
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Experimental: Promoción del sueño
Medir el sueño en UCI con programa de promoción del sueño en vigor
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Promoción del sueño en la UCI Herramienta multifacética para promover el sueño en pacientes de la UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo en el sueño de movimiento ocular rápido (REM)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la inscripción
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Polisomnografía durante el protocolo de promoción del sueño
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Dentro de las 24 horas de la inscripción
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Tiempo en el sueño de ondas lentas
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de la inscripción
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Polisomnografía durante el protocolo de promoción del sueño
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Dentro de las 24 horas de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediadores inflamatorios sistémicos (citoquinas)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12, 24 y 48 horas
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Extracción de sangre para mediadores circulantes de la inflamación
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Línea de base y 12, 24 y 48 horas
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Perfil de seguridad
Periodo de tiempo: Con 24 horas de inscripción
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Supervisión de eventos adversos durante la polisomnografía
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Con 24 horas de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Randall S Friese, MD, University of Arizona College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Friese RS, Diaz-Arrastia R, McBride D, Frankel H, Gentilello LM. Quantity and quality of sleep in the surgical intensive care unit: are our patients sleeping? J Trauma. 2007 Dec;63(6):1210-4. doi: 10.1097/TA.0b013e31815b83d7.
- Parthasarathy S, Friese RS, Ayas NT. Biological validity to sleep measurements during critical illness. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):705-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cbb05f. No abstract available.
- Friese RS. Good night, sleep tight: the time is ripe for critical care providers to wake up and focus on sleep. Crit Care. 2008;12(3):146. doi: 10.1186/cc6884. Epub 2008 May 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABRC 9-022
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