Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen edistäminen kriittisesti sairailla ja vammautuneilla potilailla, joita hoidetaan teho-osastolla

perjantai 17. syyskuuta 2010 päivittänyt: University of Arizona

Terveiden vapaaehtoisten unenpuute liittyy immuunijärjestelmän toimintahäiriöön. Tämä univajeen haitallinen vaikutus ilmenee todennäköisesti potilailla, jotka kärsivät akuutista vammasta ja vakavasta sairaudesta, jotka vaativat tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että teho-osastopotilaiden uni on erittäin epänormaalia. Tämän ehdotuksen globaali hypoteesi on, että teho-osastopotilaiden unen edistämisstrategia lisää aikaa nopeassa silmän liikkeessä (REM) ja hidasaaltounessa (SWS). Tämä kolmivaiheinen ehdotus tutkii unen edistämisstrategian toteutettavuutta teho-osastolla oleville loukkaantuneille ja kriittisesti sairaille potilaille.

Vaihe I (Kehittäminen ja koulutus): Kehitä interventiokäsikirja unen edistämistä varten, Sleep Enhancement Program (SEP) ja kouluta teho-osaston henkilökuntaa.

Vaihe II (Validointi ja turvallisuus): Ota SEP käyttöön ja testaa protokollan tarkkuutta ja turvallisuutta.

Vaihe III (Tehokkuus): Suorita pilottitutkimus SEP:n tehokkuuden parantamiseksi teho-osastolla olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sai hoitoa teho-osastolla vähintään 3 päivää
  • Sai hoitoa teho-osastolla enintään 14 päivää
  • Pisteet 3–5 Riker Sedaation-Agitation -asteikolla (SAS)
  • Ikä < 55 vuotta
  • Pystyy sietämään PO:ta tai mahalaukun pääsyä (Nasogastrinen/Orogastric/PEG)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Vangitseminen
  • Pääsydiagnoosi suljetusta päävammasta tai traumaattisesta aivovauriosta
  • Todisteet deliriumista sekaannusarviointimenetelmän (CAM-ICU) pisteissä
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Sepsis
  • Useiden elinten toimintahäiriö
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • Tunnettu unihäiriöhistoria
  • Tunnettu psyykkinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Seuraa unta teho-osastolla ilman ylennysyrityksiä
Kokeellinen: Unen edistäminen
Mittaa unta teho-osastolla unen edistämisohjelman ollessa voimassa
Muut: Sleep Enhancement Program (SEP)
Unen edistäminen teho-osastolla Monipuolinen työkalu teho-osastopotilaiden unen edistämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika Rapid Eye Movement (REM) -unitilassa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
Polysomnografia unen edistämisprotokollan aikana
24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
Aika hitaan aallon unessa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
Polysomnografia unen edistämisprotokollan aikana
24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinit (systeemiset tulehdusvälittäjät)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12, 24 ja 48 tuntia
Verenotto tulehduksen kiertävistä välittäjistä
Perustaso ja 12, 24 ja 48 tuntia
Turvallisuusprofiili
Aikaikkuna: 24 tunnin ilmoittautumisella
Seuraa haittatapahtumia polysomnografian aikana
24 tunnin ilmoittautumisella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

Arizona Biomedical Research Commission (ABRC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Randall S Friese, MD, University of Arizona College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABRC 9-022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unenpuute

Kliiniset tutkimukset Sleep Enhancement Program (SEP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa