Продвижение сна у пациентов в критическом состоянии и с травмами, находящихся в отделении интенсивной терапии
Лишение сна у здоровых добровольцев связано с иммунной дисфункцией. Этот неблагоприятный эффект лишения сна, вероятно, возникает у пациентов, страдающих острыми травмами и критическими заболеваниями, требующих госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Исследования показали, что сон у пациентов отделения интенсивной терапии крайне ненормальный. Глобальная гипотеза для этого предложения состоит в том, что стратегия улучшения сна у пациентов ОИТ увеличит время быстрого движения глаз (REM) и медленного сна (SWS). В этом трехэтапном предложении исследуется возможность стратегии улучшения сна для травмированных и тяжелобольных пациентов в отделении интенсивной терапии.
Фаза I (Разработка и обучение): Разработайте руководство по вмешательству в стимуляцию сна, Программу улучшения сна (SEP) и обучите персонал отделения интенсивной терапии.
Этап II (валидация и безопасность): внедрить SEP и проверить точность и безопасность протокола.
Фаза III (Эффективность): Проведите пилотный эксперимент, чтобы определить эффективность SEP для улучшения SWS у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лечение в отделении интенсивной терапии не менее 3 дней
- Лечение в отделении интенсивной терапии не более 14 дней
- Оценка от 3 до 5 по шкале седации-возбуждения Райкера (SAS)
- Возраст < 55 лет
- Способен переносить пероральный прием или иметь доступ к желудку (назогастральный/орогастральный/ПЭГ)
Критерий исключения:
- Беременность
- Заключение
- Диагноз при поступлении: закрытая черепно-мозговая травма или черепно-мозговая травма
- Признаки делирия по шкале Метода оценки спутанности сознания (CAM-ICU)
- Гемодинамическая нестабильность
- Сепсис
- Множественная дисфункция органов
- Острая почечная недостаточность
- Известная история расстройства сна
- Известное психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Мониторинг сна в отделении интенсивной терапии без попыток продвижения по службе
|
|
|
Экспериментальный: Продвижение сна
Измерение сна в отделении интенсивной терапии с действующей программой улучшения сна
|
Улучшение сна в отделении интенсивной терапии Многогранный инструмент для улучшения сна у пациентов отделения интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время сна с быстрым движением глаз (REM)
Временное ограничение: В течение 24 часов после регистрации
|
Полисомнография во время протокола стимуляции сна
|
В течение 24 часов после регистрации
|
|
Время медленного сна
Временное ограничение: В течение 24 часов после регистрации
|
Полисомнография во время протокола стимуляции сна
|
В течение 24 часов после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системные медиаторы воспаления (цитокины)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12, 24 и 48 часов
|
Забор крови на циркулирующие медиаторы воспаления
|
Базовый уровень и 12, 24 и 48 часов
|
|
Профиль безопасности
Временное ограничение: За 24 часа регистрации
|
Мониторинг нежелательных явлений во время полисомнографии
|
За 24 часа регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Randall S Friese, MD, University of Arizona College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Friese RS, Diaz-Arrastia R, McBride D, Frankel H, Gentilello LM. Quantity and quality of sleep in the surgical intensive care unit: are our patients sleeping? J Trauma. 2007 Dec;63(6):1210-4. doi: 10.1097/TA.0b013e31815b83d7.
- Parthasarathy S, Friese RS, Ayas NT. Biological validity to sleep measurements during critical illness. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):705-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cbb05f. No abstract available.
- Friese RS. Good night, sleep tight: the time is ripe for critical care providers to wake up and focus on sleep. Crit Care. 2008;12(3):146. doi: 10.1186/cc6884. Epub 2008 May 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABRC 9-022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .