Promoção do Sono em Pacientes Críticos e Feridos Atendidos na Unidade de Terapia Intensiva
A privação do sono em voluntários saudáveis está associada à disfunção imunológica. Esse efeito adverso da privação do sono provavelmente ocorre em pacientes que sofrem de lesões agudas e doenças críticas que requerem internação em unidade de terapia intensiva (UTI). Estudos demonstraram que o sono em pacientes de UTI é altamente anormal. A hipótese global para esta proposta é que uma estratégia para promover o sono em pacientes de UTI aumentará o tempo no movimento rápido dos olhos (REM) e no sono de ondas lentas (SWS). Esta proposta de três fases examina a viabilidade de uma estratégia de promoção do sono para pacientes feridos e gravemente enfermos na UTI.
Fase I (Desenvolvimento e Treinamento): Desenvolver um manual de intervenção para promoção do sono, Programa de Melhoramento do Sono (SEP) e treinar a equipe da UTI.
Fase II (Validação e Segurança): Implementar o SEP e testar a fidelidade e segurança do protocolo.
Fase III (Eficácia): Realizar uma trilha piloto para determinar a eficácia do SEP para melhorar o SWS em pacientes de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu cuidados na UTI por pelo menos 3 dias
- Recebeu cuidados na UTI por até 14 dias
- Pontuação de 3 a 5 na Riker Sedation-Agitation Scale (SAS)
- Idade < 55 anos
- Capaz de tolerar PO ou apresentar acesso gástrico (nasogástrico/orogástrico/PEG)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Encarceramento
- Diagnóstico de admissão de Traumatismo Craniano Fechado ou Traumatismo Cranioencefálico
- Evidência de delirium na pontuação do Método de Avaliação de Confusão (CAM-ICU)
- Instabilidade Hemodinâmica
- Sepse
- Disfunção de Múltiplos Órgãos
- Insuficiência renal aguda
- História conhecida de distúrbio do sono
- Transtorno psiquiátrico conhecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Monitorar o sono na UTI sem tentativas de promoção
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Experimental: Promoção do sono
Medir o sono na UTI com programa de promoção do sono em vigor
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Promoção do sono na UTI Ferramenta multifacetada para promoção do sono em pacientes de UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo no sono de movimento rápido dos olhos (REM)
Prazo: Até 24 horas após a inscrição
|
Polissonografia durante protocolo de promoção do sono
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Até 24 horas após a inscrição
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Tempo em sono de ondas lentas
Prazo: Até 24 horas após a inscrição
|
Polissonografia durante protocolo de promoção do sono
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Até 24 horas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mediadores inflamatórios sistêmicos (citocinas)
Prazo: Linha de base e 12, 24 e 48 horas
|
Coleta de sangue para mediadores circulantes da inflamação
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Linha de base e 12, 24 e 48 horas
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Perfil de segurança
Prazo: Com 24 horas de inscrição
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Monitorar eventos adversos durante a polissonografia
|
Com 24 horas de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Randall S Friese, MD, University of Arizona College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Friese RS. Sleep and recovery from critical illness and injury: a review of theory, current practice, and future directions. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):697-705. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181643F29.
- Friese RS, Diaz-Arrastia R, McBride D, Frankel H, Gentilello LM. Quantity and quality of sleep in the surgical intensive care unit: are our patients sleeping? J Trauma. 2007 Dec;63(6):1210-4. doi: 10.1097/TA.0b013e31815b83d7.
- Parthasarathy S, Friese RS, Ayas NT. Biological validity to sleep measurements during critical illness. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):705-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cbb05f. No abstract available.
- Friese RS. Good night, sleep tight: the time is ripe for critical care providers to wake up and focus on sleep. Crit Care. 2008;12(3):146. doi: 10.1186/cc6884. Epub 2008 May 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABRC 9-022
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Ensaios clínicos em Privação de sono
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