Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnfrämjande hos kritiskt sjuka och skadade patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningen

17 september 2010 uppdaterad av: University of Arizona

Sömnbrist hos friska frivilliga är förknippat med immunförsvar. Denna negativa effekt av sömnbrist inträffar sannolikt hos patienter som lider av akut skada och kritisk sjukdom som kräver intensivvårdsavdelning (ICU). Studier har visat att sömn hos ICU-patienter är mycket onormal. Den globala hypotesen för detta förslag är att en strategi för att främja sömn hos intensivvårdspatienter kommer att öka tiden i snabb ögonrörelse (REM) och långsam vågsömn (SWS). Detta trefasförslag undersöker genomförbarheten av en sömnfrämjande strategi för skadade och kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen.

Fas I (Utveckling och utbildning): Utveckla en interventionsmanual för att främja sömn, sömnförbättringsprogram (SEP) och utbilda intensivvårdspersonal.

Fas II (validering och säkerhet): Implementera SEP och testa för protokolltrohet och säkerhet.

Fas III (Effektivitet): Genomför ett pilottest för att fastställa effektiviteten av SEP för att förbättra SWS hos ICU-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fick vård på intensivvårdsavdelning i minst 3 dagar
  • Fick vård på intensivvårdsavdelningen inte längre än 14 dagar
  • Poäng 3 till 5 på Riker Sedation-Agitation Scale (SAS)
  • Ålder < 55 år
  • Kan tolerera PO eller har gastrisk tillgång närvarande (Nasogastrisk/Orogastric/PEG)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Fängslande
  • Antagningsdiagnos för sluten huvudskada eller traumatisk hjärnskada
  • Bevis på delirium på CAM-ICU-poäng (Confusion Assessment Method).
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Sepsis
  • Dysfunktion av flera organ
  • Akut njursvikt
  • Känd historia av sömnstörningar
  • Känd psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Övervaka sömnen på intensivvårdsavdelningen utan försök till befordran
Experimentell: Sömnfrämjande
Mät sömn på intensivvårdsavdelning med sömnfrämjande program i kraft
Övrig: Sömnförbättringsprogram (SEP)
Sömnfrämjande på intensivvårdsavdelningen Mångfacetterat verktyg för att främja sömn hos intensivvårdspatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid i Rapid Eye Movement (REM) sömn
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering
Protokoll för främjande av polysomnografi under sömn
Inom 24 timmar efter registrering
Tid i långsam vågsömn
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering
Protokoll för främjande av polysomnografi under sömn
Inom 24 timmar efter registrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemiska inflammatoriska mediatorer (cytokiner)
Tidsram: Baslinje och 12, 24 och 48 timmar
Blodtagning för cirkulerande mediaorer av inflammation
Baslinje och 12, 24 och 48 timmar
Säkerhetsprofil
Tidsram: Med 24 timmars registrering
Övervaka för biverkningar under polysomnografi
Med 24 timmars registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Samarbetspartners

Arizona Biomedical Research Commission (ABRC)

Utredare

  • Huvudutredare: Randall S Friese, MD, University of Arizona College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABRC 9-022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnbrist

Kliniska prövningar på Sömnförbättringsprogram (SEP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera