Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja snu u krytycznie chorych i rannych pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii

17 września 2010 zaktualizowane przez: University of Arizona

Brak snu u zdrowych ochotników wiąże się z zaburzeniami odporności. Ten niekorzystny efekt braku snu prawdopodobnie występuje u pacjentów cierpiących na ostre urazy i stany krytyczne wymagające przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM). Badania wykazały, że sen pacjentów OIOM jest wysoce nieprawidłowy. Globalna hipoteza tej propozycji jest taka, że ​​strategia promowania snu u pacjentów OIOM zwiększy czas fazy szybkich ruchów gałek ocznych (REM) i snu wolnofalowego (SWS). Ta trójfazowa propozycja bada wykonalność strategii promowania snu dla rannych i krytycznie chorych pacjentów na OIT.

Faza I (rozwój i szkolenie): Opracowanie podręcznika interwencji w zakresie promocji snu, programu poprawy jakości snu (SEP) i przeszkolenie personelu OIOM.

Faza II (walidacja i bezpieczeństwo): Wdrożenie SEP i przetestowanie wierności i bezpieczeństwa protokołu.

Faza III (Skuteczność): Przeprowadź próbę pilotażową w celu określenia skuteczności SEP w celu poprawy SWS u pacjentów OIOM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymał opiekę na OIOM przez co najmniej 3 dni
  • Otrzymał opiekę na OIT nie dłużej niż 14 dni
  • Wynik od 3 do 5 w skali uspokojenia-pobudzenia Rikera (SAS)
  • Wiek < 55 lat
  • Zdolny do tolerowania PO lub obecny dostęp do żołądka (nosowo-żołądkowy/ustno-żołądkowy/PEG)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Uwięzienie
  • Diagnostyka wstępna zamkniętego urazu głowy lub urazowego uszkodzenia mózgu
  • Dowody delirium w wyniku metody oceny splątania (CAM-ICU).
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Posocznica
  • Dysfunkcja wielu narządów
  • Ostra niewydolność nerek
  • Znana historia zaburzeń snu
  • Znane zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Monitoruj sen na OIT bez prób awansu
Eksperymentalny: Promocja snu
Zmierz sen na OIT z włączonym programem promocji snu
Inny: Program poprawy snu (SEP)
Promocja snu na OIT Wielopłaszczyznowe narzędzie do promowania snu u pacjentów OIOM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM).
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rejestracji
Polisomnografia podczas protokołu promocji snu
W ciągu 24 godzin od rejestracji
Czas snu wolnofalowego
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rejestracji
Polisomnografia podczas protokołu promocji snu
W ciągu 24 godzin od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowe mediatory zapalne (cytokiny)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12, 24 i 48 godzin
Pobranie krwi na obecność krążących mediatorów stanu zapalnego
Linia bazowa i 12, 24 i 48 godzin
Profil bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Z 24 godzinami rejestracji
Monitoruj zdarzenia niepożądane podczas polisomnografii
Z 24 godzinami rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

Arizona Biomedical Research Commission (ABRC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Randall S Friese, MD, University of Arizona College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABRC 9-022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program poprawy snu (SEP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj