Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnfremme hos kritisk syge og tilskadekomne patienter, der behandles på intensivafdelingen

17. september 2010 opdateret af: University of Arizona

Søvnmangel hos raske frivillige er forbundet med immundysfunktion. Denne negative virkning af søvnmangel forekommer sandsynligvis hos patienter, der lider af akut skade og kritisk sygdom, der kræver intensiv afdeling (ICU). Undersøgelser har vist, at søvn hos ICU-patienter er meget unormal. Den globale hypotese for dette forslag er, at en strategi til at fremme søvn hos ICU-patienter vil øge tiden i hurtig øjenbevægelse (REM) og langsom bølgesøvn (SWS). Dette trefasede forslag undersøger gennemførligheden af ​​en søvnfremmende strategi for tilskadekomne og kritisk syge patienter på intensivafdelingen.

Fase I (udvikling og træning): Udvikle en interventionsmanual til fremme af søvn, søvnforbedringsprogram (SEP), og uddanne intensivafdelingspersonale.

Fase II (validering og sikkerhed): Implementer SEP og test for protokoltroskab og sikkerhed.

Fase III (Effektivitet): Gennemfør et pilotforløb for at bestemme effektiviteten af ​​SEP for at forbedre SWS hos ICU-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtaget behandling på intensivafdeling i mindst 3 dage
  • Modtaget pleje på intensivafdelingen ikke længere end 14 dage
  • Score på 3 til 5 på Riker Sedation-Agitation Scale (SAS)
  • Alder < 55 år
  • I stand til at tolerere PO eller have gastrisk adgang til stede (Nasogastrisk/Orogastric/PEG)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Fængsling
  • Indlæggelsesdiagnose af lukket hovedskade eller traumatisk hjerneskade
  • Evidens for delirium på Confusion Assessment Method (CAM-ICU) Score
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Sepsis
  • Dysfunktion af flere organer
  • Akut nyresvigt
  • Kendt historie med søvnforstyrrelser
  • Kendt psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Overvåg søvn på intensivafdeling uden forsøg på forfremmelse
Eksperimentel: Søvnfremme
Mål søvn på intensivafdeling med et aktivt søvnfremmende program
Andet: Søvnforbedringsprogram (SEP)
Søvnfremme på intensivafdelingen Multifacetteret værktøj til at fremme søvn hos intensivpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i Rapid Eye Movement (REM) søvn
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
Protokol for fremme af polysomnografi under søvn
Inden for 24 timer efter tilmelding
Tid i langsom bølgesøvn
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
Protokol for fremme af polysomnografi under søvn
Inden for 24 timer efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske inflammatoriske mediatorer (cytokiner)
Tidsramme: Baseline og 12, 24 og 48 timer
Blodudtagning til cirkulerende mediaotorer af inflammation
Baseline og 12, 24 og 48 timer
Sikkerhedsprofil
Tidsramme: Med 24 timers tilmelding
Overvåg for bivirkninger under polysomnografi
Med 24 timers tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

Arizona Biomedical Research Commission (ABRC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randall S Friese, MD, University of Arizona College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2010

Først opslået (Skøn)

5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABRC 9-022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med Søvnforbedringsprogram (SEP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner